Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen rutiini rintakehän ulostulo-oireyhtymässä (SKIPA)

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Angers

Evaluation Des Mesures Dopplers, Angiographiques, Radiographique Oximetriques, Plethysmographiques, Electromyographiques et Des Questionnaires Cliniques Des Patients adressés Pour Suspicion de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Poikittainen tallentaminen ja tutkimusten analysointi potilaille, jotka on lähetetty epäillyn thoracic outlet -oireyhtymän (TOS) vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat tallentavat tietokantaan kaikki tutkimukset, jotka lopulta suoritettiin heidän sairautensa diagnoosia tai seurantaa varten, mukaan lukien:

  • Ominaisuudet (ikä, sukupuoli pituus, paino, meneillään oleva hoito,
  • ammatillinen toiminta, urheilutoiminta,
  • Oireet.
  • Kyynärvarren ja sormen fotopletysmografia (PPG) yläraajan provosoivien liikkeiden aikana
  • Transkutaaninen oksimetria (Tcpo2) -tallennus
  • Vakiokyselylomakkeet (MASC, DASH, FS36)
  • Doppler ja ultraääni yläraajan provosoivien liikkeiden aikana
  • Angiografia yläraajan provosoivien liikkeiden aikana
  • Elektromyogrammi
  • Normaali röntgenkuvaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset henkilöt lähetettiin TOS:n diagnoosiin tai seurantaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisten tiedostojen käyttöä tutkimustarkoituksiin ei kielletä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää tietokannan tarkoitusta.
  • Potilas on lailla suojattu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä
Potilaat, jotka on lähetetty Angersin yliopistolliseen sairaalaan rintakehän ulostulooireyhtymän diagnosointia tai seurantaa varten
Diagnostinen testi: Ultraääni
Koulutetun käyttäjän suorittama yläraajojen echodoppler-kuvaus levossa ja provosoivien liikkeiden aikana TOS-diagnoosia varten.
Diagnostinen testi: angiografia
Yläraajojen angiografia (valtimo ja/tai laskimo), jonka suorittavat koulutetut käyttäjät levossa ja provosoivien liikkeiden aikana, kuten TOS-diagnoosia varten.
Diagnostinen testi: kyselylomakkeita
Tavallisten kyselylomakkeiden (MASC, DASH, SF36) käyttö potilaiden itse täyttämien yläraajojen oireiden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Transkutaaninen oksimetria
Transkutaanisen hapen paineen mittaus molemmista kyynärvarreista levossa ja provosoivien liikkeiden aikana TOS-diagnoosia varten.
Diagnostinen testi: pletysmografia
Kyynärvarsien tai sormien fotopletysmografia tehty levossa ja provosoivien liikkeiden aikana TOS-diagnoosia varten
Diagnostinen testi: Elektromyogrammi
Yläraajojen elektromyografia lääkärin koodauksella plexis-kompression merkkien esiintymisen tai puuttumisen varalta (vasteen heikkeneminen C8 T1 ereassa
Diagnostinen testi: Normaali röntgenkuvaus
Tavallinen röntgenkuva apofysomegalian tai kohdunkaulan lisäkylkiluiden tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ultraääni
Aikaikkuna: 1 tunti
Testin suorittaneen lääkärin potilastiedostoon tallentaman ultraäänitulkinnan haku
1 tunti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
angiografian koodaus
Aikaikkuna: 1 viikko
Angiografiatulkinnan haku potilastiedostoon tallentamana testin suorittaneen lääkärin toimesta
1 viikko
Kyselylomakkeen pisteytys
Aikaikkuna: 1 tunti
Kyselylomakkeiden pisteytys niiden pisteytysmenetelmien mukaan
1 tunti
Transkutaaninen oksimetria
Aikaikkuna: 1 tunti
Provokatiivisten liikkeiden aikana havaitun lepotilan (DROP) minimiarvon tallentaminen
1 tunti
Pletysmografian tulkinta
Aikaikkuna: 1 tunti
Provokatiivisten liikkeiden aikana havaittujen tilavuusmuutosten mallin analyysi
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/17

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Thoracic Outlet -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa