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マイクロバイオームと甲状腺乳頭微小癌

2020年6月28日 更新者:Stefanos Stefanou、University of Ioannina

マイクロバイオームと甲状腺乳頭微小癌の発生との関係は何ですか?

腸内マイクロバイオームとマイクロバイオームの代謝が、がんプロセスの開始を調節または制御できることが示されています。 研究者の知る限り、甲状腺微小癌とヒトのマイクロバイオームとの関係を直接示した研究はありません。 この研究の目的は、甲状腺癌患者の末梢血中のマイクロバイオームを検出し、別の甲状腺癌が見つからなかった患者グループのマイクロバイオームと比較して、それを病気と相関させることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

生物学的マーカーと腫瘍細胞の運動性の測定は、甲状腺微小乳頭癌 (PTMC) が浸潤癌に進展するかどうかを早期に予測するのに役立つ可能性があります。 理想的には、進行のリスクが高い患者は積極的な監視ではなく即時手術を受け、腫瘍進行の可能性が非常に低い患者は積極的な監視プロトコルに含めることができます。 今後の研究は、患者の追跡調査中の甲状腺乳頭癌の新しい予測早期マーカーの開発に焦点を当てる必要がある。 上記のことから、針生検法で術前に甲状腺微小癌が検出されず、患者が別の甲状腺良性疾患の手術の適応がある場合、甲状腺微小癌の可能性を疑う新しいマーカーを開発する必要があることは明らかです。 現在まで、低リスク PTMC と高リスク PTMC を区別する絶対的な生物学的パラメータおよび臨床パラメータはありません。 穿刺吸引によりベセスダ分類ステージ V および VI が示され、PTMC の疑いが高い場合、手術の範囲、葉切除術または甲状腺全摘術などの疑問が生じ始めています。 次のジレンマはリンパ節切除術です。 頸部リンパ節の肥大(小軸の直径が1cmを超える)があり、その後微小転移が確認された場合、ジレンマはさらに大きくなります。 もう 1 つは、頸部リンパ節が病理学的に肥大していない場合です。 PTMC 患者の 60 ~ 80% に転移があるため、この臨床状況はしばしば強調されます。 術前の参加者の末梢血のマイクロバイオームの違いを画像データと関連付けることにより、早期 PTMC 検出と患者管理計画それぞれの別のマーカーが存在した可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:George Gogos Pappas, Specialist
  • 電話番号:+306973397398
  • メール:pappasg8@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

甲状腺疾患の手術適応のある全ての患者様

説明

包含基準:

  • 良性または悪性を問わず、何らかの甲状腺疾患の手術を受ける予定の患者

除外基準:

  • 最近、3 か月以内に何らかのシステムに感染した
  • 妊娠前期に抗生物質または抗ウイルス薬の投与を受けている
  • 慢性ウイルスまたは細菌感染症の患者
  • 皮膚科疾患患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
術前癌が確認された以外に甲状腺切除術の適応がある患者
典型的な甲状腺切除術
甲状腺微小癌
術前の発見、または別の適応症の甲状腺切除後のランダム発見。
典型的な甲状腺切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺乳頭状微小癌患者の末梢血サンプル中のマイクロバイオームの種類
時間枠:術前末梢血採取、周術期末梢血採取
PTMC患者の末梢血サンプル中のマイクロバイオームを調べ、診断マーカーとして疾患と相関させることを、どのタイプの甲状腺がんも持たない患者と比較します。
術前末梢血採取、周術期末梢血採取

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery、University of Ioannina
  • スタディチェア:IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月27日

一次修了 (予想される)

2022年5月30日

研究の完了 (予想される)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月2日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月28日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータ

IPD 共有時間枠

1年から3年間まで利用可能

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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