Microbiom i brodawkowaty mikrorak tarczycy
28 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Stefanos Stefanou, University of Ioannina
Jaki jest związek mikrobiomu z rozwojem brodawkowatego mikroraka tarczycy?
Wykazano, że mikrobiom jelitowy i metabolizm mikrobiomu mogą regulować lub kontrolować inicjację procesu nowotworowego.
Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy żadne badanie nie wykazało bezpośrednio związku mikroraka tarczycy z ludzkim mikrobiomem.
Celem niniejszej pracy jest wykrycie mikrobiomu we krwi obwodowej pacjenta z rakiem tarczycy i skorelowanie go z chorobą w porównaniu z mikrobiomem grupy pacjentów, u których nie stwierdzono innego raka tarczycy
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary markerów biologicznych i ruchliwości komórek nowotworowych mogą być przydatne we wczesnym przewidywaniu, czy mikrorak brodawkowaty tarczycy (PTMC) rozwinie się w raka inwazyjnego.
W idealnej sytuacji pacjenci z wysokim ryzykiem progresji mogą zostać poddani natychmiastowej operacji zamiast aktywnego nadzoru, a pacjenci z bardzo niskim prawdopodobieństwem progresji nowotworu mogą zostać objęci aktywnym protokołem nadzoru.
Przyszłe badania powinny koncentrować się na opracowaniu nowych predykcyjnych wczesnych markerów raka brodawkowatego tarczycy podczas obserwacji pacjentów.
Z powyższego jasno wynika konieczność opracowania nowego markera, który nasuwa podejrzenie możliwego mikroraka tarczycy, jeśli nie zostanie on wykryty przedoperacyjnie metodą biopsji igłowej, a pacjent ma wskazania do operacji z powodu innej łagodnej choroby tarczycy.
Do tej pory nie ma bezwzględnych parametrów biologicznych i klinicznych odróżniających PTMC niskiego ryzyka od wysokiego ryzyka.
Jeśli aspiracja cienkoigłowa wykazuje stopień V i VI klasyfikacji Bethesda i istnieje duże podejrzenie PTMC, wówczas zaczynają pojawiać się pytania takie jak rozległość zabiegu, lobektomia czy całkowite wycięcie tarczycy.
Kolejnym dylematem jest limfadenektomia.
Dylemat jest większy, jeśli występują powiększone węzły chłonne szyjne (średnica powyżej 1 cm średnicy małej osi) i następnie stwierdza się mikroprzerzuty.
Inną jednostką chorobową jest sytuacja, gdy węzły chłonne szyjne nie są patologicznie powiększone.
Ta sytuacja kliniczna jest często podkreślana, ponieważ 60-80% pacjentów z PTMC ma przerzuty.
Korelując możliwą różnicę w mikrobiomie krwi obwodowej uczestników przed operacją, wraz z danymi obrazowymi, mógł istnieć inny marker odpowiednio wczesnego wykrywania PTMC i planowania postępowania z pacjentem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: STEFANOS STEFANOU, Specialist
- Numer telefonu: +306944983533
- E-mail: stefanousurgery@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: George Gogos Pappas, Specialist
- Numer telefonu: +306973397398
- E-mail: pappasg8@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy ze wskazaniem do operacji z powodu choroby tarczycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy mają zostać poddani operacji z powodu jakiejś choroby tarczycy, łagodnej lub złośliwej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna, trwająca krócej niż 3 miesiące, infekcja dowolnego systemu
- Przyjmowanie antybiotyku lub leków przeciwwirusowych w poprzednim trymestrze ciąży
- Pacjent z przewlekłą infekcją wirusową lub bakteryjną
- Pacjent z chorobą dermatologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
każdy pacjent ze wskazaniami do usunięcia tarczycy innymi niż potwierdzony przedoperacyjnie rak
|
Typowa tyreoidektomia
|
|
Mikrorak tarczycy
wykrycie przedoperacyjne lub przypadkowe wykrycie innego wskazania po tyreoidektomii.
|
Typowa tyreoidektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj mikrobiomu w próbce krwi obwodowej pacjenta z mikrorakiem brodawkowatym tarczycy
Ramy czasowe: przedoperacyjne pobieranie krwi obwodowej, okołooperacyjne pobieranie krwi obwodowej
|
Mikrobiom w próbce krwi obwodowej pacjenta z PTMC i jego korelacja z chorobą jako marker diagnostyczny w porównaniu z pacjentami bez raka tarczycy.
|
przedoperacyjne pobieranie krwi obwodowej, okołooperacyjne pobieranie krwi obwodowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
- Krzesło do nauki: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Gevers D, Kugathasan S, Denson LA, Vazquez-Baeza Y, Van Treuren W, Ren B, Schwager E, Knights D, Song SJ, Yassour M, Morgan XC, Kostic AD, Luo C, Gonzalez A, McDonald D, Haberman Y, Walters T, Baker S, Rosh J, Stephens M, Heyman M, Markowitz J, Baldassano R, Griffiths A, Sylvester F, Mack D, Kim S, Crandall W, Hyams J, Huttenhower C, Knight R, Xavier RJ. The treatment-naive microbiome in new-onset Crohn's disease. Cell Host Microbe. 2014 Mar 12;15(3):382-392. doi: 10.1016/j.chom.2014.02.005.
- Lozupone CA, Stombaugh JI, Gordon JI, Jansson JK, Knight R. Diversity, stability and resilience of the human gut microbiota. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):220-30. doi: 10.1038/nature11550.
- Frank DN, St Amand AL, Feldman RA, Boedeker EC, Harpaz N, Pace NR. Molecular-phylogenetic characterization of microbial community imbalances in human inflammatory bowel diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Aug 21;104(34):13780-5. doi: 10.1073/pnas.0706625104. Epub 2007 Aug 15.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Caporaso JG, Lauber CL, Costello EK, Berg-Lyons D, Gonzalez A, Stombaugh J, Knights D, Gajer P, Ravel J, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Moving pictures of the human microbiome. Genome Biol. 2011;12(5):R50. doi: 10.1186/gb-2011-12-5-r50.
- Choi JB, Lee WK, Lee SG, Ryu H, Lee CR, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Lee EJ, Chung WY, Jo YS, Lee J. Long-term oncologic outcomes of papillary thyroid microcarcinoma according to the presence of clinically apparent lymph node metastasis: a large retrospective analysis of 5,348 patients. Cancer Manag Res. 2018 Aug 27;10:2883-2891. doi: 10.2147/CMAR.S173853. eCollection 2018.
- Feng J, Zhao F, Sun J, Lin B, Zhao L, Liu Y, Jin Y, Li S, Li A, Wei Y. Alterations in the gut microbiota and metabolite profiles of thyroid carcinoma patients. Int J Cancer. 2019 Jun 1;144(11):2728-2745. doi: 10.1002/ijc.32007. Epub 2018 Dec 24.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Hannigan GD, Meisel JS, Tyldsley AS, Zheng Q, Hodkinson BP, SanMiguel AJ, Minot S, Bushman FD, Grice EA. The human skin double-stranded DNA virome: topographical and temporal diversity, genetic enrichment, and dynamic associations with the host microbiome. mBio. 2015 Oct 20;6(5):e01578-15. doi: 10.1128/mBio.01578-15.
- Hedinger C, Williams ED, Sobin LH. The WHO histological classification of thyroid tumors: a commentary on the second edition. Cancer. 1989 Mar 1;63(5):908-11. doi: 10.1002/1097-0142(19890301)63:53.0.co;2-i.
- Ishaq HM, Mohammad IS, Shahzad M, Ma C, Raza MA, Wu X, Guo H, Shi P, Xu J. Molecular Alteration Analysis of Human Gut Microbial Composition in Graves' disease Patients. Int J Biol Sci. 2018 Sep 7;14(11):1558-1570. doi: 10.7150/ijbs.24151. eCollection 2018.
- Kaliszewski K, Diakowska D, Wojtczak B, Forkasiewicz Z, Pupka D, Nowak L, Rudnicki J. Which papillary thyroid microcarcinoma should be treated as "true cancer" and which as "precancer"? World J Surg Oncol. 2019 May 31;17(1):91. doi: 10.1186/s12957-019-1638-0.
- Kasaikina MV, Kravtsova MA, Lee BC, Seravalli J, Peterson DA, Walter J, Legge R, Benson AK, Hatfield DL, Gladyshev VN. Dietary selenium affects host selenoproteome expression by influencing the gut microbiota. FASEB J. 2011 Jul;25(7):2492-9. doi: 10.1096/fj.11-181990. Epub 2011 Apr 14.
- Koenig JE, Spor A, Scalfone N, Fricker AD, Stombaugh J, Knight R, Angenent LT, Ley RE. Succession of microbial consortia in the developing infant gut microbiome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4578-85. doi: 10.1073/pnas.1000081107. Epub 2010 Jul 28.
- Kostic AD, Chun E, Robertson L, Glickman JN, Gallini CA, Michaud M, Clancy TE, Chung DC, Lochhead P, Hold GL, El-Omar EM, Brenner D, Fuchs CS, Meyerson M, Garrett WS. Fusobacterium nucleatum potentiates intestinal tumorigenesis and modulates the tumor-immune microenvironment. Cell Host Microbe. 2013 Aug 14;14(2):207-15. doi: 10.1016/j.chom.2013.07.007.
- Locey KJ, Lennon JT. Scaling laws predict global microbial diversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 May 24;113(21):5970-5. doi: 10.1073/pnas.1521291113. Epub 2016 May 2.
- Lu J, Hu S, Miccoli P, Zeng Q, Liu S, Ran L, Hu C. Non-invasive diagnosis of papillary thyroid microcarcinoma: a NMR-based metabolomics approach. Oncotarget. 2016 Dec 6;7(49):81768-81777. doi: 10.18632/oncotarget.13178.
- Maier TV, Lucio M, Lee LH, VerBerkmoes NC, Brislawn CJ, Bernhardt J, Lamendella R, McDermott JE, Bergeron N, Heinzmann SS, Morton JT, Gonzalez A, Ackermann G, Knight R, Riedel K, Krauss RM, Schmitt-Kopplin P, Jansson JK. Impact of Dietary Resistant Starch on the Human Gut Microbiome, Metaproteome, and Metabolome. mBio. 2017 Oct 17;8(5):e01343-17. doi: 10.1128/mBio.01343-17.
- Masetti G, Moshkelgosha S, Kohling HL, Covelli D, Banga JP, Berchner-Pfannschmidt U, Horstmann M, Diaz-Cano S, Goertz GE, Plummer S, Eckstein A, Ludgate M, Biscarini F, Marchesi JR; INDIGO consortium. Gut microbiota in experimental murine model of Graves' orbitopathy established in different environments may modulate clinical presentation of disease. Microbiome. 2018 May 25;6(1):97. doi: 10.1186/s40168-018-0478-4.
- Ni J, Shen TD, Chen EZ, Bittinger K, Bailey A, Roggiani M, Sirota-Madi A, Friedman ES, Chau L, Lin A, Nissim I, Scott J, Lauder A, Hoffmann C, Rivas G, Albenberg L, Baldassano RN, Braun J, Xavier RJ, Clish CB, Yudkoff M, Li H, Goulian M, Bushman FD, Lewis JD, Wu GD. A role for bacterial urease in gut dysbiosis and Crohn's disease. Sci Transl Med. 2017 Nov 15;9(416):eaah6888. doi: 10.1126/scitranslmed.aah6888.
- Nikiforov YE, Steward DL, Robinson-Smith TM, Haugen BR, Klopper JP, Zhu Z, Fagin JA, Falciglia M, Weber K, Nikiforova MN. Molecular testing for mutations in improving the fine-needle aspiration diagnosis of thyroid nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2092-8. doi: 10.1210/jc.2009-0247. Epub 2009 Mar 24.
- O'Toole PW. Changes in the intestinal microbiota from adulthood through to old age. Clin Microbiol Infect. 2012 Jul;18 Suppl 4:44-6. doi: 10.1111/j.1469-0691.2012.03867.x.
- Sancho JJ, Lennard TW, Paunovic I, Triponez F, Sitges-Serra A. Prophylactic central neck disection in papillary thyroid cancer: a consensus report of the European Society of Endocrine Surgeons (ESES). Langenbecks Arch Surg. 2014 Feb;399(2):155-63. doi: 10.1007/s00423-013-1152-8. Epub 2013 Dec 19.
- Virili C, Fallahi P, Antonelli A, Benvenga S, Centanni M. Gut microbiota and Hashimoto's thyroiditis. Rev Endocr Metab Disord. 2018 Dec;19(4):293-300. doi: 10.1007/s11154-018-9467-y.
- Vought RL, Brown FA, Sibinovic KH, McDaniel EG. Effect of changing intestinal bacterial flora on thyroid function in the rat. Horm Metab Res. 1972 Jan;4(1):43-7. doi: 10.1055/s-0028-1094095. No abstract available.
- Wada N, Duh QY, Sugino K, Iwasaki H, Kameyama K, Mimura T, Ito K, Takami H, Takanashi Y. Lymph node metastasis from 259 papillary thyroid microcarcinomas: frequency, pattern of occurrence and recurrence, and optimal strategy for neck dissection. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):399-407. doi: 10.1097/01.SLA.0000055273.58908.19.
- Zhang J, Zhang F, Zhao C, Xu Q, Liang C, Yang Y, Wang H, Shang Y, Wang Y, Mu X, Zhu D, Zhang C, Yang J, Yao M, Zhang L. Dysbiosis of the gut microbiome is associated with thyroid cancer and thyroid nodules and correlated with clinical index of thyroid function. Endocrine. 2019 Jun;64(3):564-574. doi: 10.1007/s12020-018-1831-x. Epub 2018 Dec 24.
- Zhao F, Feng J, Li J, Zhao L, Liu Y, Chen H, Jin Y, Zhu B, Wei Y. Alterations of the Gut Microbiota in Hashimoto's Thyroiditis Patients. Thyroid. 2018 Feb;28(2):175-186. doi: 10.1089/thy.2017.0395. Epub 2018 Feb 1.
- Zhao Q, Ming J, Liu C, Shi L, Xu X, Nie X, Huang T. Multifocality and total tumor diameter predict central neck lymph node metastases in papillary thyroid microcarcinoma. Ann Surg Oncol. 2013 Mar;20(3):746-52. doi: 10.1245/s10434-012-2654-2. Epub 2012 Sep 13.
- Zhou L, Li X, Ahmed A, Wu D, Liu L, Qiu J, Yan Y, Jin M, Xin Y. Gut microbe analysis between hyperthyroid and healthy individuals. Curr Microbiol. 2014 Nov;69(5):675-80. doi: 10.1007/s00284-014-0640-6. Epub 2014 Jun 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
27 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endocrine surgery Unit UOI 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie dane
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dostępne za rok i przez 3 lata
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .