Microbioma e Microcarcinoma Papilar de Tireóide
28 de junho de 2020 atualizado por: Stefanos Stefanou, University of Ioannina
Qual é a relação do microbioma com o desenvolvimento do microcarcinoma papilar da tireoide?
Foi demonstrado que o microbioma intestinal e o metabolismo do microbioma podem regular ou controlar o início de um processo de câncer.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo mostrou diretamente a relação do microcarcinoma da tireoide com o microbioma humano.
Neste trabalho, o objetivo é detectar o microbioma no sangue periférico de um paciente com carcinoma de tireoide e correlacioná-lo com a doença, comparando com o microbioma de um grupo de pacientes que não encontrou outro carcinoma de tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medições de marcadores biológicos e motilidade de células tumorais podem ser úteis para prever precocemente se um microcarcinoma papilífero de tireoide (PTMC) evoluirá para carcinoma invasivo.
Idealmente, os pacientes com alto risco de progressão podem ser submetidos a cirurgia imediata em vez de vigilância ativa e aqueles com probabilidade muito baixa de progressão tumoral podem ser incluídos em um protocolo de vigilância ativa.
Pesquisas futuras devem se concentrar no desenvolvimento de novos marcadores precoces preditivos de carcinoma papilífero de tireoide durante o acompanhamento do paciente.
Pelo exposto, fica clara a necessidade de desenvolver um novo marcador que levante a suspeita de possível microcarcinoma de tireoide, caso não seja detectado no pré-operatório pelo método de biópsia por agulha e o paciente tenha indicação de cirurgia por outra doença benigna da tireoide.
Até o momento, não há parâmetros biológicos e clínicos absolutos que distingam um PTMC de baixo risco de um de alto risco.
Se a aspiração por agulha fina mostrar classificação de Bethesda estágio V e VI, e houver uma alta suspeita de PTMC, então questões como a extensão da cirurgia, lobectomia ou tireoidectomia total começam a ser levantadas.
O próximo dilema é a linfadenectomia.
O dilema é maior se houver linfonodos cervicais aumentados (diâmetro superior a 1 cm no diâmetro do pequeno eixo) e, posteriormente, micrometástases forem confirmadas.
Outra entidade é quando os gânglios linfáticos cervicais não são patologicamente aumentados.
Essa situação clínica é frequentemente enfatizada, pois 60-80% dos pacientes com PTMC têm metástases.
Ao correlacionar uma possível diferença no microbioma do sangue periférico de um participante no pré-operatório, juntamente com os dados de imagem, pode ter havido outro marcador de detecção precoce de PTMC e planejamento de gerenciamento do paciente, respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: STEFANOS STEFANOU, Specialist
- Número de telefone: +306944983533
- E-mail: stefanousurgery@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: George Gogos Pappas, Specialist
- Número de telefone: +306973397398
- E-mail: pappasg8@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com indicação de cirurgia para doença da tireoide
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que vão fazer cirurgia para alguma doença da tireoide, benigna ou maligna
Critério de exclusão:
- Infecção recente, inferior a 3 meses, de qualquer sistema
- Receber antibiótico ou medicação antiviral no trimestre anterior
- Paciente com vírus crônico ou infecção bacteriana
- Paciente com doença dermatológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ao controle
qualquer paciente com indicações para tireoidectomia que não seja câncer pré-operatório confirmado
|
Tireoidectomia Típica
|
|
Microcarcinoma de tireoide
detecção pré-operatória ou achado aleatório após tireoidectomia de outra indicação.
|
Tireoidectomia Típica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de microbioma em amostra de sangue periférico de paciente com microcarcinoma papilífero de tireoide
Prazo: coleta de sangue periférico no pré-operatório, coleta de sangue periférico no perioperatório
|
Microbioma em uma amostra de sangue periférico em um paciente com PTMC e correlacioná-lo com a doença como marcador diagnóstico em comparação com pacientes sem qualquer tipo de câncer de tireoide.
|
coleta de sangue periférico no pré-operatório, coleta de sangue periférico no perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
- Cadeira de estudo: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
27 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endocrine surgery Unit UOI 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível em um ano e por 3 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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