Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiom og papillært skjoldbruskmikrokarsinom

28. juni 2020 oppdatert av: Stefanos Stefanou, University of Ioannina

Hva er forholdet mellom mikrobiom og utvikling av papillært mikrokarsinom i skjoldbruskkjertelen?

Det har vist seg at tarmmikrobiom og mikrobiommetabolisme kan regulere eller kontrollere initieringen av en kreftprosess. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie direkte vist forholdet mellom skjoldbruskmikrokarsinomet og det menneskelige mikrobiomet. I dette arbeidet er målet å oppdage mikrobiomet i perifert blod hos en pasient med skjoldbruskkjertelkarsinom, og korrelere det med sykdommen, sammenlignet med mikrobiomet til en gruppe pasienter som ikke fant et annet skjoldbruskkjertelkarsinom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Målinger av biologiske markører og tumorcellemotilitet kan være nyttige for å forutsi tidlig om et papillært skjoldbruskmikrokarsinom (PTMC) vil utvikle seg til invasivt karsinom. Ideelt sett kan pasienter med høy risiko for progresjon gjennomgå umiddelbar kirurgi i stedet for aktiv overvåking, og de med svært lav sannsynlighet for tumorprogresjon kan inkluderes i en aktiv overvåkingsprotokoll. Fremtidig forskning bør fokusere på utvikling av nye prediktive tidlige markører for papillært skjoldbruskkjertelkarsinom under pasientoppfølging. Av ovenstående er det klart behovet for å utvikle en ny markør som gir mistanke om mulig thyreoideamikrokarsinom, dersom det ikke preoperativt oppdages ved nålebiopsimetoden og pasienten har indikasjon for operasjon for en annen godartet skjoldbruskkjertelsykdom. Til dags dato er det ingen absolutte biologiske og kliniske parametere som skiller en lav risiko fra en høyrisiko PTMC. Hvis finnålsaspirasjonen viser stadium V og VI Bethesda-klassifisering, og det er stor mistanke om PTMC, begynner spørsmål som omfanget av operasjonen, lobektomi eller total tyreoidektomi å bli reist. Det neste dilemmaet er lymfadenektomi. Dilemmaet er større hvis det er forstørrede cervikale lymfeknuter (diameter over 1 cm i diameter på den lille aksen) og deretter bekreftes mikromestaser. En annen enhet er når de cervikale lymfeknutene ikke er patologisk forstørret. Denne kliniske situasjonen blir ofte vektlagt ettersom 60-80 % av PTMC-pasientene har metastaser. Ved å korrelere en mulig forskjell i mikrobiomet til et deltakers perifert blod preoperativt, sammen med bildedataene, kan det ha vært en annen markør for henholdsvis tidlig PTMC-deteksjon og pasientbehandlingsplanlegging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: George Gogos Pappas, Specialist
  • Telefonnummer: +306973397398
  • E-post: pappasg8@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med indikasjon for operasjon for skjoldbruskkjertelsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal opereres for en eller annen skjoldbruskkjertelsykdom, godartet eller ondartet

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig, mindre enn 3 måneder, infeksjon av ethvert system
  • Mottak av antibiotika eller antivirale medisiner i forrige trimester
  • Pasient med kronisk virus eller bakteriell infeksjon
  • Pasient med dermatologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
enhver pasient med andre indikasjoner for tyreoidektomi enn bekreftet preoperativ kreft
Typisk tyreoidektomi
Skjoldbrusk mikrokarsinom
enten preoperativ påvisning eller tilfeldig funn etter tyreoidektomi av en annen indikasjon.
Typisk tyreoidektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type mikrobiom i perifert blodprøve av en pasient med papillært skjoldbruskmikrokarsinom
Tidsramme: preoperativ perifer blodinnsamling, perioperativ perifer blodsamling
Mikrobiom i en prøve av perifert blod hos en pasient med PTMC og for å korrelere det med sykdommen som en diagnostisk markør sammenlignet med pasienter uten noen form for skjoldbruskkjertelkreft.
preoperativ perifer blodinnsamling, perioperativ perifer blodsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
  • Studiestol: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle data

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig om ett år og i 3 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere