마이크로바이옴 및 유두상 갑상선 미세암종
2020년 6월 28일 업데이트: Stefanos Stefanou, University of Ioannina
Microbiome과 Papillary Thyroid Microcarcinoma 개발의 관계는 무엇입니까?
장내 마이크로바이옴과 마이크로바이옴 대사가 암 과정의 시작을 조절하거나 제어할 수 있는 것으로 나타났습니다.
조사관이 아는 한, 갑상선 미세암종과 인간 마이크로바이옴의 관계를 직접적으로 보여준 연구는 없습니다.
이 작업에서 목적은 갑상선 암종 환자의 말초혈액에서 마이크로바이옴을 검출하고 다른 갑상선 암종이 발견되지 않은 환자 그룹의 마이크로바이옴과 비교하여 질병과 상관관계를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
생물학적 표지자 및 종양 세포 운동성의 측정은 유두상 갑상선 미세암종(PTMC)이 침윤성 암종으로 발전할지 여부를 조기에 예측하는 데 유용할 수 있습니다.
이상적으로는 진행 위험이 높은 환자는 능동 감시 대신 즉각적인 수술을 받을 수 있으며 종양 진행 가능성이 매우 낮은 환자는 능동 감시 프로토콜에 포함될 수 있습니다.
향후 연구는 환자 추적 기간 동안 유두상 갑상선 암종의 새로운 예측 조기 마커 개발에 초점을 맞춰야 합니다.
이상에서 바늘 생검법으로 수술 전 진단되지 않고 환자가 다른 양성 갑상선 질환에 대한 수술 적응증이 있는 경우 갑상선 미세암종을 의심할 수 있는 새로운 표지자를 개발할 필요성이 분명합니다.
현재까지 저위험 PTMC와 고위험 PTMC를 구별하는 절대적인 생물학적 및 임상적 매개변수는 없습니다.
세침흡인이 V기 및 VI기 Bethesda 분류를 나타내고 PTMC가 의심되는 경우 수술 범위, 폐엽절제술 또는 갑상선 전절제술과 같은 질문이 제기되기 시작합니다.
다음 딜레마는 림프절 절제술입니다.
딜레마는 확대된 경부 림프절(소축 직경 1cm 이상)이 있고 이후에 미세 전이가 확인되면 더 커집니다.
또 다른 실체는 경부 림프절이 병리학적으로 확대되지 않은 경우입니다.
이 임상 상황은 PTMC 환자의 60-80%가 전이를 가지고 있기 때문에 종종 강조됩니다.
영상 데이터와 함께 수술 전 참가자 말초 혈액의 미생물군집의 가능한 차이를 연관시킴으로써 각각 조기 PTMC 감지 및 환자 관리 계획의 또 다른 마커가 있을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: STEFANOS STEFANOU, Specialist
- 전화번호: +306944983533
- 이메일: stefanousurgery@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: George Gogos Pappas, Specialist
- 전화번호: +306973397398
- 이메일: pappasg8@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선 질환으로 수술 적응증이 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 갑상선 질환으로 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 모든 시스템 감염
- 이전 3분기에 항생제 또는 항바이러스제를 복용한 경우
- 만성 바이러스 또는 세균 감염 환자
- 피부병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
제어
수술 전 암으로 확진된 것 외에 갑상선 절제술의 적응증이 있는 모든 환자
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전형적인 갑상선 절제술
|
|
갑상선 미세암종
수술 전 발견 또는 다른 적응증의 갑상선 절제술 후 무작위 발견.
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전형적인 갑상선 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유두상 갑상선 미세암종 환자의 말초혈액 시료 내 마이크로바이옴의 종류
기간: 수술 전 말초 채혈, 수술 전후 말초 채혈
|
PTMC 환자의 말초 혈액 샘플에 있는 마이크로바이옴과 갑상선암이 없는 환자와 비교하여 진단 마커로서 질병과 상관 관계를 확인합니다.
|
수술 전 말초 채혈, 수술 전후 말초 채혈
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
- 연구 의자: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Endocrine surgery Unit UOI 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터
IPD 공유 기간
1년 후부터 3년 동안 사용 가능
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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