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微生物组和甲状腺乳头状微小癌

2020年6月28日 更新者:Stefanos Stefanou、University of Ioannina

微生物组与甲状腺乳头状微小癌的发展有何关系?

已经表明,肠道微生物组和微生物组代谢可以调节或控制癌症过程的启动。 据研究人员所知,没有研究直接表明甲状腺微小癌与人类微生物组之间的关系。 在这项工作中,目的是检测甲状腺癌患者外周血中的微生物组,并将其与疾病相关联,与一组未发现另一种甲状腺癌的患者的微生物组进行比较

研究概览

详细说明

生物标志物和肿瘤细胞运动的测量可能有助于早期预测甲状腺微小乳头状癌 (PTMC) 是否会发展为浸润性癌。 理想情况下,进展风险高的患者可立即接受手术而不是主动监测,而肿瘤进展可能性极低的患者可纳入主动监测方案。 未来的研究应侧重于在患者随访期间开发新的预测甲状腺乳头状癌的早期标志物。 综上所述,如果术前未通过穿刺活检方法检测到且患者有针对另一种良性甲状腺疾病进行手术的指征,则需要开发一种新的标记物来提高对可能的甲状腺微小癌的怀疑。 迄今为止,没有绝对的生物学和临床参数来区分低风险和高风险 PTMC。 如果细针穿刺显示V期和VI期Bethesda分期,高度怀疑PTMC,那么开始提出手术范围、肺叶切除或全甲状腺切除等问题。 下一个难题是淋巴结清扫术。 如果颈部淋巴结肿大(直径超过小轴直径 1 厘米)并且随后确认微转移,则困境更大。 另一个实体是颈部淋巴结没有病理性增大。 这种临床情况经常被强调,因为 60-80% 的 PTMC 患者有转移。 通过将术前参与者外周血微生物组的可能差异与成像数据相关联,可能分别存在早期 PTMC 检测和患者管理计划的另一种标记。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:George Gogos Pappas, Specialist
  • 电话号码:+306973397398
  • 邮箱:pappasg8@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有有甲状腺疾病手术指征的患者

描述

纳入标准:

  • 因某种甲状腺疾病(良性或恶性)而要接受手术的患者

排除标准:

  • 最近,不到 3 个月,感染任何系统
  • 在前三个月接受抗生素或抗病毒药物治疗
  • 慢性病毒或细菌感染患者
  • 皮肤病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
除了确认的术前癌症外,任何有甲状腺切除术指征的患者
典型的甲状腺切除术
甲状腺微小癌
术前检测或甲状腺切除术后随机发现的另一种适应症。
典型的甲状腺切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺微小乳头状癌患者外周血微生物组类型
大体时间:术前外周血采集,围手术期外周血采集
与没有任何类型甲状腺癌的患者相比,PTMC 患者外周血样本中的微生物组,并将其与疾病相关联作为诊断标志物。
术前外周血采集,围手术期外周血采集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery、University of Ioannina
  • 学习椅:IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月27日

初级完成 (预期的)

2022年5月30日

研究完成 (预期的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月2日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月28日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据

IPD 共享时间框架

提供一年和 3 年之久

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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