Микробиом и папиллярная микрокарцинома щитовидной железы
28 июня 2020 г. обновлено: Stefanos Stefanou, University of Ioannina
Какова связь микробиома с развитием папиллярной микрокарциномы щитовидной железы?
Было показано, что кишечный микробиом и метаболизм микробиома могут регулировать или контролировать инициирование ракового процесса.
Насколько известно исследователям, ни одно исследование не показало прямой связи микрокарциномы щитовидной железы с микробиомом человека.
В данной работе целью является выявление микробиома в периферической крови у пациента с раком щитовидной железы, и его корреляция с заболеванием, по сравнению с микробиомом группы пациентов, у которых не обнаружен другой рак щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Измерения биологических маркеров и подвижности опухолевых клеток могут быть полезны для раннего прогнозирования того, разовьется ли папиллярная микрокарцинома щитовидной железы (PTMC) в инвазивную карциному.
В идеале, пациенты с высоким риском прогрессирования могут быть подвергнуты немедленной операции вместо активного наблюдения, а пациенты с очень низкой вероятностью прогрессирования опухоли могут быть включены в протокол активного наблюдения.
Будущие исследования должны быть сосредоточены на разработке новых прогностических ранних маркеров папиллярной карциномы щитовидной железы во время наблюдения за пациентами.
Из вышеизложенного ясна необходимость разработки нового маркера, вызывающего подозрение на возможную микрокарциному щитовидной железы, если она не выявляется до операции методом пункционной биопсии и у больного имеются показания к операции по поводу другого доброкачественного заболевания щитовидной железы.
На сегодняшний день не существует абсолютных биологических и клинических параметров, отличающих ПМК с низким риском от ПМК с высоким риском.
Если тонкоигольная аспирация показывает стадии V и VI по классификации Bethesda и есть высокие подозрения на PTMC, то начинают подниматься такие вопросы, как объем операции, лобэктомия или тотальная тиреоидэктомия.
Следующая дилемма – лимфаденэктомия.
Проблема усугубляется, если имеются увеличенные шейные лимфатические узлы (диаметром более 1 см в диаметре малой оси) и впоследствии подтверждены микроместазы.
Другая сущность – это когда шейные лимфатические узлы не увеличены патологически.
Эту клиническую ситуацию часто подчеркивают, так как 60-80% пациентов с ПМК имеют метастазы.
Сопоставив возможную разницу в микробиоме периферической крови участников до операции вместе с данными визуализации, возможно, был еще один маркер раннего выявления ПМК и планирования ведения пациента соответственно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: STEFANOS STEFANOU, Specialist
- Номер телефона: +306944983533
- Электронная почта: stefanousurgery@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: George Gogos Pappas, Specialist
- Номер телефона: +306973397398
- Электронная почта: pappasg8@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с показаниями к операции по поводу заболеваний щитовидной железы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит операция по поводу какого-либо заболевания щитовидной железы, доброкачественного или злокачественного
Критерий исключения:
- Недавнее, менее 3 месяцев, заражение любой системы
- Прием антибиотиков или противовирусных препаратов в предыдущем триместре
- Пациент с хронической вирусной или бактериальной инфекцией
- Пациент с дерматологическим заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
любой пациент с показаниями к тиреоидэктомии, кроме подтвержденного предоперационного рака
|
Типичная тиреоидэктомия
|
|
Микрокарцинома щитовидной железы
либо предоперационное обнаружение, либо случайное обнаружение после тиреоидэктомии по другому показанию.
|
Типичная тиреоидэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип микробиома в образце периферической крови больного папиллярной микрокарциномой щитовидной железы
Временное ограничение: предоперационный сбор периферической крови, периоперационный сбор периферической крови
|
Микробиом в образце периферической крови у пациента с ПМК и корреляция его с заболеванием как диагностический маркер по сравнению с пациентами без рака щитовидной железы.
|
предоперационный сбор периферической крови, периоперационный сбор периферической крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
- Учебный стул: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Gevers D, Kugathasan S, Denson LA, Vazquez-Baeza Y, Van Treuren W, Ren B, Schwager E, Knights D, Song SJ, Yassour M, Morgan XC, Kostic AD, Luo C, Gonzalez A, McDonald D, Haberman Y, Walters T, Baker S, Rosh J, Stephens M, Heyman M, Markowitz J, Baldassano R, Griffiths A, Sylvester F, Mack D, Kim S, Crandall W, Hyams J, Huttenhower C, Knight R, Xavier RJ. The treatment-naive microbiome in new-onset Crohn's disease. Cell Host Microbe. 2014 Mar 12;15(3):382-392. doi: 10.1016/j.chom.2014.02.005.
- Lozupone CA, Stombaugh JI, Gordon JI, Jansson JK, Knight R. Diversity, stability and resilience of the human gut microbiota. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):220-30. doi: 10.1038/nature11550.
- Frank DN, St Amand AL, Feldman RA, Boedeker EC, Harpaz N, Pace NR. Molecular-phylogenetic characterization of microbial community imbalances in human inflammatory bowel diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Aug 21;104(34):13780-5. doi: 10.1073/pnas.0706625104. Epub 2007 Aug 15.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Caporaso JG, Lauber CL, Costello EK, Berg-Lyons D, Gonzalez A, Stombaugh J, Knights D, Gajer P, Ravel J, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Moving pictures of the human microbiome. Genome Biol. 2011;12(5):R50. doi: 10.1186/gb-2011-12-5-r50.
- Choi JB, Lee WK, Lee SG, Ryu H, Lee CR, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Lee EJ, Chung WY, Jo YS, Lee J. Long-term oncologic outcomes of papillary thyroid microcarcinoma according to the presence of clinically apparent lymph node metastasis: a large retrospective analysis of 5,348 patients. Cancer Manag Res. 2018 Aug 27;10:2883-2891. doi: 10.2147/CMAR.S173853. eCollection 2018.
- Feng J, Zhao F, Sun J, Lin B, Zhao L, Liu Y, Jin Y, Li S, Li A, Wei Y. Alterations in the gut microbiota and metabolite profiles of thyroid carcinoma patients. Int J Cancer. 2019 Jun 1;144(11):2728-2745. doi: 10.1002/ijc.32007. Epub 2018 Dec 24.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Hannigan GD, Meisel JS, Tyldsley AS, Zheng Q, Hodkinson BP, SanMiguel AJ, Minot S, Bushman FD, Grice EA. The human skin double-stranded DNA virome: topographical and temporal diversity, genetic enrichment, and dynamic associations with the host microbiome. mBio. 2015 Oct 20;6(5):e01578-15. doi: 10.1128/mBio.01578-15.
- Hedinger C, Williams ED, Sobin LH. The WHO histological classification of thyroid tumors: a commentary on the second edition. Cancer. 1989 Mar 1;63(5):908-11. doi: 10.1002/1097-0142(19890301)63:53.0.co;2-i.
- Ishaq HM, Mohammad IS, Shahzad M, Ma C, Raza MA, Wu X, Guo H, Shi P, Xu J. Molecular Alteration Analysis of Human Gut Microbial Composition in Graves' disease Patients. Int J Biol Sci. 2018 Sep 7;14(11):1558-1570. doi: 10.7150/ijbs.24151. eCollection 2018.
- Kaliszewski K, Diakowska D, Wojtczak B, Forkasiewicz Z, Pupka D, Nowak L, Rudnicki J. Which papillary thyroid microcarcinoma should be treated as "true cancer" and which as "precancer"? World J Surg Oncol. 2019 May 31;17(1):91. doi: 10.1186/s12957-019-1638-0.
- Kasaikina MV, Kravtsova MA, Lee BC, Seravalli J, Peterson DA, Walter J, Legge R, Benson AK, Hatfield DL, Gladyshev VN. Dietary selenium affects host selenoproteome expression by influencing the gut microbiota. FASEB J. 2011 Jul;25(7):2492-9. doi: 10.1096/fj.11-181990. Epub 2011 Apr 14.
- Koenig JE, Spor A, Scalfone N, Fricker AD, Stombaugh J, Knight R, Angenent LT, Ley RE. Succession of microbial consortia in the developing infant gut microbiome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4578-85. doi: 10.1073/pnas.1000081107. Epub 2010 Jul 28.
- Kostic AD, Chun E, Robertson L, Glickman JN, Gallini CA, Michaud M, Clancy TE, Chung DC, Lochhead P, Hold GL, El-Omar EM, Brenner D, Fuchs CS, Meyerson M, Garrett WS. Fusobacterium nucleatum potentiates intestinal tumorigenesis and modulates the tumor-immune microenvironment. Cell Host Microbe. 2013 Aug 14;14(2):207-15. doi: 10.1016/j.chom.2013.07.007.
- Locey KJ, Lennon JT. Scaling laws predict global microbial diversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 May 24;113(21):5970-5. doi: 10.1073/pnas.1521291113. Epub 2016 May 2.
- Lu J, Hu S, Miccoli P, Zeng Q, Liu S, Ran L, Hu C. Non-invasive diagnosis of papillary thyroid microcarcinoma: a NMR-based metabolomics approach. Oncotarget. 2016 Dec 6;7(49):81768-81777. doi: 10.18632/oncotarget.13178.
- Maier TV, Lucio M, Lee LH, VerBerkmoes NC, Brislawn CJ, Bernhardt J, Lamendella R, McDermott JE, Bergeron N, Heinzmann SS, Morton JT, Gonzalez A, Ackermann G, Knight R, Riedel K, Krauss RM, Schmitt-Kopplin P, Jansson JK. Impact of Dietary Resistant Starch on the Human Gut Microbiome, Metaproteome, and Metabolome. mBio. 2017 Oct 17;8(5):e01343-17. doi: 10.1128/mBio.01343-17.
- Masetti G, Moshkelgosha S, Kohling HL, Covelli D, Banga JP, Berchner-Pfannschmidt U, Horstmann M, Diaz-Cano S, Goertz GE, Plummer S, Eckstein A, Ludgate M, Biscarini F, Marchesi JR; INDIGO consortium. Gut microbiota in experimental murine model of Graves' orbitopathy established in different environments may modulate clinical presentation of disease. Microbiome. 2018 May 25;6(1):97. doi: 10.1186/s40168-018-0478-4.
- Ni J, Shen TD, Chen EZ, Bittinger K, Bailey A, Roggiani M, Sirota-Madi A, Friedman ES, Chau L, Lin A, Nissim I, Scott J, Lauder A, Hoffmann C, Rivas G, Albenberg L, Baldassano RN, Braun J, Xavier RJ, Clish CB, Yudkoff M, Li H, Goulian M, Bushman FD, Lewis JD, Wu GD. A role for bacterial urease in gut dysbiosis and Crohn's disease. Sci Transl Med. 2017 Nov 15;9(416):eaah6888. doi: 10.1126/scitranslmed.aah6888.
- Nikiforov YE, Steward DL, Robinson-Smith TM, Haugen BR, Klopper JP, Zhu Z, Fagin JA, Falciglia M, Weber K, Nikiforova MN. Molecular testing for mutations in improving the fine-needle aspiration diagnosis of thyroid nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2092-8. doi: 10.1210/jc.2009-0247. Epub 2009 Mar 24.
- O'Toole PW. Changes in the intestinal microbiota from adulthood through to old age. Clin Microbiol Infect. 2012 Jul;18 Suppl 4:44-6. doi: 10.1111/j.1469-0691.2012.03867.x.
- Sancho JJ, Lennard TW, Paunovic I, Triponez F, Sitges-Serra A. Prophylactic central neck disection in papillary thyroid cancer: a consensus report of the European Society of Endocrine Surgeons (ESES). Langenbecks Arch Surg. 2014 Feb;399(2):155-63. doi: 10.1007/s00423-013-1152-8. Epub 2013 Dec 19.
- Virili C, Fallahi P, Antonelli A, Benvenga S, Centanni M. Gut microbiota and Hashimoto's thyroiditis. Rev Endocr Metab Disord. 2018 Dec;19(4):293-300. doi: 10.1007/s11154-018-9467-y.
- Vought RL, Brown FA, Sibinovic KH, McDaniel EG. Effect of changing intestinal bacterial flora on thyroid function in the rat. Horm Metab Res. 1972 Jan;4(1):43-7. doi: 10.1055/s-0028-1094095. No abstract available.
- Wada N, Duh QY, Sugino K, Iwasaki H, Kameyama K, Mimura T, Ito K, Takami H, Takanashi Y. Lymph node metastasis from 259 papillary thyroid microcarcinomas: frequency, pattern of occurrence and recurrence, and optimal strategy for neck dissection. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):399-407. doi: 10.1097/01.SLA.0000055273.58908.19.
- Zhang J, Zhang F, Zhao C, Xu Q, Liang C, Yang Y, Wang H, Shang Y, Wang Y, Mu X, Zhu D, Zhang C, Yang J, Yao M, Zhang L. Dysbiosis of the gut microbiome is associated with thyroid cancer and thyroid nodules and correlated with clinical index of thyroid function. Endocrine. 2019 Jun;64(3):564-574. doi: 10.1007/s12020-018-1831-x. Epub 2018 Dec 24.
- Zhao F, Feng J, Li J, Zhao L, Liu Y, Chen H, Jin Y, Zhu B, Wei Y. Alterations of the Gut Microbiota in Hashimoto's Thyroiditis Patients. Thyroid. 2018 Feb;28(2):175-186. doi: 10.1089/thy.2017.0395. Epub 2018 Feb 1.
- Zhao Q, Ming J, Liu C, Shi L, Xu X, Nie X, Huang T. Multifocality and total tumor diameter predict central neck lymph node metastases in papillary thyroid microcarcinoma. Ann Surg Oncol. 2013 Mar;20(3):746-52. doi: 10.1245/s10434-012-2654-2. Epub 2012 Sep 13.
- Zhou L, Li X, Ahmed A, Wu D, Liu L, Qiu J, Yan Y, Jin M, Xin Y. Gut microbe analysis between hyperthyroid and healthy individuals. Curr Microbiol. 2014 Nov;69(5):675-80. doi: 10.1007/s00284-014-0640-6. Epub 2014 Jun 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
27 июля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Карцинома, папиллярная
Другие идентификационные номера исследования
- Endocrine surgery Unit UOI 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все данные
Сроки обмена IPD
Доступно в течение одного года и в течение 3 лет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Папиллярная микрокарцинома щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия