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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04376203
Microbiome et microcarcinome papillaire de la thyroïde
28 juin 2020 mis à jour par: Stefanos Stefanou, University of Ioannina
Quelle est la relation entre le microbiome et le développement du microcarcinome papillaire de la thyroïde ?
Il a été démontré que le microbiome intestinal et le métabolisme du microbiome peuvent réguler ou contrôler l'initiation d'un processus cancéreux.
A la connaissance des investigateurs, aucune étude n'a montré directement la relation entre le microcarcinome thyroïdien et le microbiome humain.
Dans ce travail, l'objectif est de détecter le microbiome dans le sang périphérique chez un patient atteint d'un carcinome de la glande thyroïde, et de le corréler avec la maladie, par rapport au microbiome d'un groupe de patients qui n'ont pas trouvé d'autre carcinome de la glande thyroïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures des marqueurs biologiques et de la motilité des cellules tumorales peuvent être utiles pour prédire rapidement si un microcarcinome papillaire de la thyroïde (PTMC) se développera en carcinome invasif.
Idéalement, les patients à haut risque de progression peuvent subir une intervention chirurgicale immédiate au lieu d'une surveillance active et ceux dont la probabilité de progression tumorale est très faible peuvent être inclus dans un protocole de surveillance active.
Les recherches futures devraient porter sur le développement de nouveaux marqueurs prédictifs précoces du carcinome papillaire de la thyroïde lors du suivi des patients.
De ce qui précède, il ressort clairement la nécessité de développer un nouveau marqueur qui soulève la suspicion d'un éventuel microcarcinome thyroïdien, s'il n'est pas détecté en préopératoire par la méthode de biopsie à l'aiguille et que le patient a l'indication d'une intervention chirurgicale pour une autre maladie thyroïdienne bénigne.
À ce jour, il n'existe pas de paramètres biologiques et cliniques absolus permettant de distinguer une PTMC à faible risque d'une PTMC à haut risque.
Si l'aspiration à l'aiguille fine montre une classification Bethesda de stade V et VI, et qu'il y a une forte suspicion de PTMC, alors des questions telles que l'étendue de la chirurgie, la lobectomie ou la thyroïdectomie totale commencent à se poser.
Le prochain dilemme est la lymphadénectomie.
Le dilemme est plus grand s'il y a des ganglions lymphatiques cervicaux élargis (diamètre supérieur à 1 cm de diamètre du petit axe) et que par la suite les micromestases sont confirmées.
Une autre entité est lorsque les ganglions lymphatiques cervicaux ne sont pas pathologiquement élargis.
Cette situation clinique est souvent soulignée car 60 à 80 % des patients atteints de PTMC ont des métastases.
En corrélant une différence possible dans le microbiome du sang périphérique d'un participant avant l'opération, avec les données d'imagerie, il peut y avoir eu un autre marqueur de détection précoce de la PTMC et de planification de la prise en charge du patient, respectivement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: STEFANOS STEFANOU, Specialist
- Numéro de téléphone: +306944983533
- E-mail: stefanousurgery@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: George Gogos Pappas, Specialist
- Numéro de téléphone: +306973397398
- E-mail: pappasg8@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients avec indication de chirurgie pour maladie thyroïdienne
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui vont subir une intervention chirurgicale pour une maladie thyroïdienne, bénigne ou maligne
Critère d'exclusion:
- Récente, moins de 3 mois, infection de tout système
- Recevoir des antibiotiques ou des médicaments antiviraux au cours du trimestre précédent
- Patient atteint d'une infection virale ou bactérienne chronique
- Patient atteint d'une maladie dermatologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
tout patient ayant des indications de thyroïdectomie autre qu'un cancer préopératoire confirmé
|
Thyroïdectomie typique
|
|
Microcarcinome thyroïdien
soit la détection préopératoire, soit la découverte aléatoire après thyroïdectomie d'une autre indication.
|
Thyroïdectomie typique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Type de microbiome dans un échantillon de sang périphérique d'un patient atteint d'un microcarcinome papillaire de la thyroïde
Délai: prélèvement sanguin périopératoire préopératoire, prélèvement sanguin périopératoire périopératoire
|
Microbiome dans un échantillon de sang périphérique chez un patient atteint de PTMC et pour le corréler avec la maladie en tant que marqueur diagnostique par rapport aux patients sans aucun type de cancer de la thyroïde.
|
prélèvement sanguin périopératoire préopératoire, prélèvement sanguin périopératoire périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
- Chaise d'étude: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
27 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endocrine surgery Unit UOI 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les données
Délai de partage IPD
Disponible en un an et pendant 3 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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