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Microbiome et microcarcinome papillaire de la thyroïde

28 juin 2020 mis à jour par: Stefanos Stefanou, University of Ioannina

Quelle est la relation entre le microbiome et le développement du microcarcinome papillaire de la thyroïde ?

Il a été démontré que le microbiome intestinal et le métabolisme du microbiome peuvent réguler ou contrôler l'initiation d'un processus cancéreux. A la connaissance des investigateurs, aucune étude n'a montré directement la relation entre le microcarcinome thyroïdien et le microbiome humain. Dans ce travail, l'objectif est de détecter le microbiome dans le sang périphérique chez un patient atteint d'un carcinome de la glande thyroïde, et de le corréler avec la maladie, par rapport au microbiome d'un groupe de patients qui n'ont pas trouvé d'autre carcinome de la glande thyroïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les mesures des marqueurs biologiques et de la motilité des cellules tumorales peuvent être utiles pour prédire rapidement si un microcarcinome papillaire de la thyroïde (PTMC) se développera en carcinome invasif. Idéalement, les patients à haut risque de progression peuvent subir une intervention chirurgicale immédiate au lieu d'une surveillance active et ceux dont la probabilité de progression tumorale est très faible peuvent être inclus dans un protocole de surveillance active. Les recherches futures devraient porter sur le développement de nouveaux marqueurs prédictifs précoces du carcinome papillaire de la thyroïde lors du suivi des patients. De ce qui précède, il ressort clairement la nécessité de développer un nouveau marqueur qui soulève la suspicion d'un éventuel microcarcinome thyroïdien, s'il n'est pas détecté en préopératoire par la méthode de biopsie à l'aiguille et que le patient a l'indication d'une intervention chirurgicale pour une autre maladie thyroïdienne bénigne. À ce jour, il n'existe pas de paramètres biologiques et cliniques absolus permettant de distinguer une PTMC à faible risque d'une PTMC à haut risque. Si l'aspiration à l'aiguille fine montre une classification Bethesda de stade V et VI, et qu'il y a une forte suspicion de PTMC, alors des questions telles que l'étendue de la chirurgie, la lobectomie ou la thyroïdectomie totale commencent à se poser. Le prochain dilemme est la lymphadénectomie. Le dilemme est plus grand s'il y a des ganglions lymphatiques cervicaux élargis (diamètre supérieur à 1 cm de diamètre du petit axe) et que par la suite les micromestases sont confirmées. Une autre entité est lorsque les ganglions lymphatiques cervicaux ne sont pas pathologiquement élargis. Cette situation clinique est souvent soulignée car 60 à 80 % des patients atteints de PTMC ont des métastases. En corrélant une différence possible dans le microbiome du sang périphérique d'un participant avant l'opération, avec les données d'imagerie, il peut y avoir eu un autre marqueur de détection précoce de la PTMC et de planification de la prise en charge du patient, respectivement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: George Gogos Pappas, Specialist
  • Numéro de téléphone: +306973397398
  • E-mail: pappasg8@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients avec indication de chirurgie pour maladie thyroïdienne

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients qui vont subir une intervention chirurgicale pour une maladie thyroïdienne, bénigne ou maligne

Critère d'exclusion:

  • Récente, moins de 3 mois, infection de tout système
  • Recevoir des antibiotiques ou des médicaments antiviraux au cours du trimestre précédent
  • Patient atteint d'une infection virale ou bactérienne chronique
  • Patient atteint d'une maladie dermatologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
tout patient ayant des indications de thyroïdectomie autre qu'un cancer préopératoire confirmé
Thyroïdectomie typique
Microcarcinome thyroïdien
soit la détection préopératoire, soit la découverte aléatoire après thyroïdectomie d'une autre indication.
Thyroïdectomie typique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type de microbiome dans un échantillon de sang périphérique d'un patient atteint d'un microcarcinome papillaire de la thyroïde
Délai: prélèvement sanguin périopératoire préopératoire, prélèvement sanguin périopératoire périopératoire
Microbiome dans un échantillon de sang périphérique chez un patient atteint de PTMC et pour le corréler avec la maladie en tant que marqueur diagnostique par rapport aux patients sans aucun type de cancer de la thyroïde.
prélèvement sanguin périopératoire préopératoire, prélèvement sanguin périopératoire périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
  • Chaise d'étude: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

27 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Première publication (Réel)

6 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données

Délai de partage IPD

Disponible en un an et pendant 3 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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