Mikrobiom a papilární mikrokarcinom štítné žlázy
28. června 2020 aktualizováno: Stefanos Stefanou, University of Ioannina
Jaký je vztah mikrobiomu k rozvoji papilárního mikrokarcinomu štítné žlázy?
Bylo prokázáno, že střevní mikrobiom a metabolismus mikrobiomu mohou regulovat nebo kontrolovat iniciaci rakovinného procesu.
Podle nejlepšího vědomí výzkumníků žádná studie přímo neprokázala vztah mikrokarcinomu štítné žlázy k lidskému mikrobiomu.
V této práci je cílem detekovat mikrobiom v periferní krvi u pacienta s karcinomem štítné žlázy a korelovat jej s onemocněním ve srovnání s mikrobiomem skupiny pacientů, kteří nenalezli jiný karcinom štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření biologických markerů a motility nádorových buněk může být užitečné při včasné predikci, zda se papilární mikrokarcinom štítné žlázy (PTMC) vyvine v invazivní karcinom.
V ideálním případě mohou pacienti s vysokým rizikem progrese podstoupit okamžitý chirurgický zákrok namísto aktivního sledování a pacienti s velmi nízkou pravděpodobností progrese nádoru mohou být zahrnuti do protokolu aktivního sledování.
Budoucí výzkum by se měl zaměřit na vývoj nových prediktivních časných markerů papilárního karcinomu štítné žlázy během sledování pacienta.
Z výše uvedeného je zřejmá potřeba vývoje nového markeru, který vzbuzuje podezření na možný mikrokarcinom štítné žlázy, pokud není předoperačně detekován metodou jehlové biopsie a pacient má indikaci k operaci pro jiné nezhoubné onemocnění štítné žlázy.
Dosud neexistují žádné absolutní biologické a klinické parametry, které by odlišovaly nízké riziko od vysoce rizikového PTMC.
Pokud aspirace jemnou jehlou ukazuje stupeň V a VI Bethesda klasifikace a existuje vysoké podezření na PTMC, pak se začínají objevovat otázky, jako je rozsah operace, lobektomie nebo totální tyreoidektomie.
Dalším dilematem je lymfadenektomie.
Dilema je větší, pokud jsou zvětšené krční lymfatické uzliny (průměr přes 1 cm v průměru malé osy) a následně jsou potvrzeny mikromestázy.
Další entitou je, když krční lymfatické uzliny nejsou patologicky zvětšené.
Tato klinická situace je často zdůrazňována, protože 60–80 % pacientů s PTMC má metastázy.
Korelací možného rozdílu v mikrobiomu periferní krve účastníků před operací spolu se zobrazovacími daty mohl existovat další marker časné detekce PTMC a plánování řízení pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: STEFANOS STEFANOU, Specialist
- Telefonní číslo: +306944983533
- E-mail: stefanousurgery@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: George Gogos Pappas, Specialist
- Telefonní číslo: +306973397398
- E-mail: pappasg8@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s indikací k operaci pro onemocnění štítné žlázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří se chystají na operaci pro nějaké onemocnění štítné žlázy, benigní nebo maligní
Kritéria vyloučení:
- Nedávná, méně než 3 měsíce, infekce jakéhokoli systému
- Příjem antibiotik nebo antivirotik v předchozím trimestru
- Pacient s chronickou virovou nebo bakteriální infekcí
- Pacient s dermatologickým onemocněním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
každý pacient s jinými indikacemi k tyreoidektomii než potvrzeným předoperačním karcinomem
|
Typická tyreoidektomie
|
|
Mikrokarcinom štítné žlázy
buď předoperační záchyt nebo náhodný nález po tyreoidektomii jiné indikace.
|
Typická tyreoidektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ mikrobiomu ve vzorku periferní krve pacienta s papilárním mikrokarcinomem štítné žlázy
Časové okno: předoperačně periferní odběr krve, peroperačně periferní odběr krve
|
Mikrobiom ve vzorku periferní krve u pacienta s PTMC a korelovat jej s onemocněním jako diagnostický marker ve srovnání s pacienty bez jakéhokoli typu rakoviny štítné žlázy.
|
předoperačně periferní odběr krve, peroperačně periferní odběr krve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
- Studijní židle: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- David LA, Maurice CF, Carmody RN, Gootenberg DB, Button JE, Wolfe BE, Ling AV, Devlin AS, Varma Y, Fischbach MA, Biddinger SB, Dutton RJ, Turnbaugh PJ. Diet rapidly and reproducibly alters the human gut microbiome. Nature. 2014 Jan 23;505(7484):559-63. doi: 10.1038/nature12820. Epub 2013 Dec 11.
- Gevers D, Kugathasan S, Denson LA, Vazquez-Baeza Y, Van Treuren W, Ren B, Schwager E, Knights D, Song SJ, Yassour M, Morgan XC, Kostic AD, Luo C, Gonzalez A, McDonald D, Haberman Y, Walters T, Baker S, Rosh J, Stephens M, Heyman M, Markowitz J, Baldassano R, Griffiths A, Sylvester F, Mack D, Kim S, Crandall W, Hyams J, Huttenhower C, Knight R, Xavier RJ. The treatment-naive microbiome in new-onset Crohn's disease. Cell Host Microbe. 2014 Mar 12;15(3):382-392. doi: 10.1016/j.chom.2014.02.005.
- Lozupone CA, Stombaugh JI, Gordon JI, Jansson JK, Knight R. Diversity, stability and resilience of the human gut microbiota. Nature. 2012 Sep 13;489(7415):220-30. doi: 10.1038/nature11550.
- Frank DN, St Amand AL, Feldman RA, Boedeker EC, Harpaz N, Pace NR. Molecular-phylogenetic characterization of microbial community imbalances in human inflammatory bowel diseases. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Aug 21;104(34):13780-5. doi: 10.1073/pnas.0706625104. Epub 2007 Aug 15.
- Grice EA, Segre JA. The skin microbiome. Nat Rev Microbiol. 2011 Apr;9(4):244-53. doi: 10.1038/nrmicro2537. Erratum In: Nat Rev Microbiol. 2011 Aug;9(8):626.
- Caporaso JG, Lauber CL, Costello EK, Berg-Lyons D, Gonzalez A, Stombaugh J, Knights D, Gajer P, Ravel J, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Moving pictures of the human microbiome. Genome Biol. 2011;12(5):R50. doi: 10.1186/gb-2011-12-5-r50.
- Choi JB, Lee WK, Lee SG, Ryu H, Lee CR, Kang SW, Jeong JJ, Nam KH, Lee EJ, Chung WY, Jo YS, Lee J. Long-term oncologic outcomes of papillary thyroid microcarcinoma according to the presence of clinically apparent lymph node metastasis: a large retrospective analysis of 5,348 patients. Cancer Manag Res. 2018 Aug 27;10:2883-2891. doi: 10.2147/CMAR.S173853. eCollection 2018.
- Feng J, Zhao F, Sun J, Lin B, Zhao L, Liu Y, Jin Y, Li S, Li A, Wei Y. Alterations in the gut microbiota and metabolite profiles of thyroid carcinoma patients. Int J Cancer. 2019 Jun 1;144(11):2728-2745. doi: 10.1002/ijc.32007. Epub 2018 Dec 24.
- Grice EA, Kong HH, Conlan S, Deming CB, Davis J, Young AC; NISC Comparative Sequencing Program; Bouffard GG, Blakesley RW, Murray PR, Green ED, Turner ML, Segre JA. Topographical and temporal diversity of the human skin microbiome. Science. 2009 May 29;324(5931):1190-2. doi: 10.1126/science.1171700.
- Hannigan GD, Meisel JS, Tyldsley AS, Zheng Q, Hodkinson BP, SanMiguel AJ, Minot S, Bushman FD, Grice EA. The human skin double-stranded DNA virome: topographical and temporal diversity, genetic enrichment, and dynamic associations with the host microbiome. mBio. 2015 Oct 20;6(5):e01578-15. doi: 10.1128/mBio.01578-15.
- Hedinger C, Williams ED, Sobin LH. The WHO histological classification of thyroid tumors: a commentary on the second edition. Cancer. 1989 Mar 1;63(5):908-11. doi: 10.1002/1097-0142(19890301)63:53.0.co;2-i.
- Ishaq HM, Mohammad IS, Shahzad M, Ma C, Raza MA, Wu X, Guo H, Shi P, Xu J. Molecular Alteration Analysis of Human Gut Microbial Composition in Graves' disease Patients. Int J Biol Sci. 2018 Sep 7;14(11):1558-1570. doi: 10.7150/ijbs.24151. eCollection 2018.
- Kaliszewski K, Diakowska D, Wojtczak B, Forkasiewicz Z, Pupka D, Nowak L, Rudnicki J. Which papillary thyroid microcarcinoma should be treated as "true cancer" and which as "precancer"? World J Surg Oncol. 2019 May 31;17(1):91. doi: 10.1186/s12957-019-1638-0.
- Kasaikina MV, Kravtsova MA, Lee BC, Seravalli J, Peterson DA, Walter J, Legge R, Benson AK, Hatfield DL, Gladyshev VN. Dietary selenium affects host selenoproteome expression by influencing the gut microbiota. FASEB J. 2011 Jul;25(7):2492-9. doi: 10.1096/fj.11-181990. Epub 2011 Apr 14.
- Koenig JE, Spor A, Scalfone N, Fricker AD, Stombaugh J, Knight R, Angenent LT, Ley RE. Succession of microbial consortia in the developing infant gut microbiome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Mar 15;108 Suppl 1(Suppl 1):4578-85. doi: 10.1073/pnas.1000081107. Epub 2010 Jul 28.
- Kostic AD, Chun E, Robertson L, Glickman JN, Gallini CA, Michaud M, Clancy TE, Chung DC, Lochhead P, Hold GL, El-Omar EM, Brenner D, Fuchs CS, Meyerson M, Garrett WS. Fusobacterium nucleatum potentiates intestinal tumorigenesis and modulates the tumor-immune microenvironment. Cell Host Microbe. 2013 Aug 14;14(2):207-15. doi: 10.1016/j.chom.2013.07.007.
- Locey KJ, Lennon JT. Scaling laws predict global microbial diversity. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 May 24;113(21):5970-5. doi: 10.1073/pnas.1521291113. Epub 2016 May 2.
- Lu J, Hu S, Miccoli P, Zeng Q, Liu S, Ran L, Hu C. Non-invasive diagnosis of papillary thyroid microcarcinoma: a NMR-based metabolomics approach. Oncotarget. 2016 Dec 6;7(49):81768-81777. doi: 10.18632/oncotarget.13178.
- Maier TV, Lucio M, Lee LH, VerBerkmoes NC, Brislawn CJ, Bernhardt J, Lamendella R, McDermott JE, Bergeron N, Heinzmann SS, Morton JT, Gonzalez A, Ackermann G, Knight R, Riedel K, Krauss RM, Schmitt-Kopplin P, Jansson JK. Impact of Dietary Resistant Starch on the Human Gut Microbiome, Metaproteome, and Metabolome. mBio. 2017 Oct 17;8(5):e01343-17. doi: 10.1128/mBio.01343-17.
- Masetti G, Moshkelgosha S, Kohling HL, Covelli D, Banga JP, Berchner-Pfannschmidt U, Horstmann M, Diaz-Cano S, Goertz GE, Plummer S, Eckstein A, Ludgate M, Biscarini F, Marchesi JR; INDIGO consortium. Gut microbiota in experimental murine model of Graves' orbitopathy established in different environments may modulate clinical presentation of disease. Microbiome. 2018 May 25;6(1):97. doi: 10.1186/s40168-018-0478-4.
- Ni J, Shen TD, Chen EZ, Bittinger K, Bailey A, Roggiani M, Sirota-Madi A, Friedman ES, Chau L, Lin A, Nissim I, Scott J, Lauder A, Hoffmann C, Rivas G, Albenberg L, Baldassano RN, Braun J, Xavier RJ, Clish CB, Yudkoff M, Li H, Goulian M, Bushman FD, Lewis JD, Wu GD. A role for bacterial urease in gut dysbiosis and Crohn's disease. Sci Transl Med. 2017 Nov 15;9(416):eaah6888. doi: 10.1126/scitranslmed.aah6888.
- Nikiforov YE, Steward DL, Robinson-Smith TM, Haugen BR, Klopper JP, Zhu Z, Fagin JA, Falciglia M, Weber K, Nikiforova MN. Molecular testing for mutations in improving the fine-needle aspiration diagnosis of thyroid nodules. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jun;94(6):2092-8. doi: 10.1210/jc.2009-0247. Epub 2009 Mar 24.
- O'Toole PW. Changes in the intestinal microbiota from adulthood through to old age. Clin Microbiol Infect. 2012 Jul;18 Suppl 4:44-6. doi: 10.1111/j.1469-0691.2012.03867.x.
- Sancho JJ, Lennard TW, Paunovic I, Triponez F, Sitges-Serra A. Prophylactic central neck disection in papillary thyroid cancer: a consensus report of the European Society of Endocrine Surgeons (ESES). Langenbecks Arch Surg. 2014 Feb;399(2):155-63. doi: 10.1007/s00423-013-1152-8. Epub 2013 Dec 19.
- Virili C, Fallahi P, Antonelli A, Benvenga S, Centanni M. Gut microbiota and Hashimoto's thyroiditis. Rev Endocr Metab Disord. 2018 Dec;19(4):293-300. doi: 10.1007/s11154-018-9467-y.
- Vought RL, Brown FA, Sibinovic KH, McDaniel EG. Effect of changing intestinal bacterial flora on thyroid function in the rat. Horm Metab Res. 1972 Jan;4(1):43-7. doi: 10.1055/s-0028-1094095. No abstract available.
- Wada N, Duh QY, Sugino K, Iwasaki H, Kameyama K, Mimura T, Ito K, Takami H, Takanashi Y. Lymph node metastasis from 259 papillary thyroid microcarcinomas: frequency, pattern of occurrence and recurrence, and optimal strategy for neck dissection. Ann Surg. 2003 Mar;237(3):399-407. doi: 10.1097/01.SLA.0000055273.58908.19.
- Zhang J, Zhang F, Zhao C, Xu Q, Liang C, Yang Y, Wang H, Shang Y, Wang Y, Mu X, Zhu D, Zhang C, Yang J, Yao M, Zhang L. Dysbiosis of the gut microbiome is associated with thyroid cancer and thyroid nodules and correlated with clinical index of thyroid function. Endocrine. 2019 Jun;64(3):564-574. doi: 10.1007/s12020-018-1831-x. Epub 2018 Dec 24.
- Zhao F, Feng J, Li J, Zhao L, Liu Y, Chen H, Jin Y, Zhu B, Wei Y. Alterations of the Gut Microbiota in Hashimoto's Thyroiditis Patients. Thyroid. 2018 Feb;28(2):175-186. doi: 10.1089/thy.2017.0395. Epub 2018 Feb 1.
- Zhao Q, Ming J, Liu C, Shi L, Xu X, Nie X, Huang T. Multifocality and total tumor diameter predict central neck lymph node metastases in papillary thyroid microcarcinoma. Ann Surg Oncol. 2013 Mar;20(3):746-52. doi: 10.1245/s10434-012-2654-2. Epub 2012 Sep 13.
- Zhou L, Li X, Ahmed A, Wu D, Liu L, Qiu J, Yan Y, Jin M, Xin Y. Gut microbe analysis between hyperthyroid and healthy individuals. Curr Microbiol. 2014 Nov;69(5):675-80. doi: 10.1007/s00284-014-0640-6. Epub 2014 Jun 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
27. července 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Endocrine surgery Unit UOI 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny data
Časový rámec sdílení IPD
K dispozici za jeden rok a po dobu 3 let
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .