Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioom en Papillaire Schildklier Microcarcinoom

28 juni 2020 bijgewerkt door: Stefanos Stefanou, University of Ioannina

Wat is de relatie tussen het microbioom en de ontwikkeling van microcarcinoom van de papillaire schildklier?

Het is aangetoond dat het darmmicrobioom en het microbioommetabolisme de initiatie van een kankerproces kunnen reguleren of controleren. Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkele studie rechtstreeks de relatie aangetoond tussen het schildkliermicrocarcinoom en het menselijke microbioom. In dit werk is het doel om het microbioom in perifeer bloed bij een patiënt met een schildkliercarcinoom te detecteren en te correleren met de ziekte, vergeleken met het microbioom van een groep patiënten die geen ander schildkliercarcinoom vonden

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metingen van biologische markers en motiliteit van tumorcellen kunnen nuttig zijn om vroegtijdig te voorspellen of een papillair schildkliermicrocarcinoom (PTMC) zich zal ontwikkelen tot invasief carcinoom. Idealiter kunnen patiënten met een hoog risico op progressie onmiddellijk worden geopereerd in plaats van actieve bewaking en patiënten met een zeer lage kans op tumorprogressie kunnen worden opgenomen in een protocol voor actieve bewaking. Toekomstig onderzoek moet zich richten op de ontwikkeling van nieuwe voorspellende vroege markers van papillair schildkliercarcinoom tijdens de follow-up van de patiënt. Uit het bovenstaande blijkt de noodzaak om een ​​nieuwe marker te ontwikkelen die de verdenking van een mogelijk schildkliermicrocarcinoom doet rijzen, als deze niet preoperatief wordt gedetecteerd door de naaldbiopsiemethode en de patiënt de indicatie heeft voor een operatie voor een andere goedaardige schildklieraandoening. Tot op heden zijn er geen absolute biologische en klinische parameters die een laag risico onderscheiden van een hoog risico PTMC. Als de fijne naaldaspiratie stadium V en VI Bethesda-classificatie laat zien, en er is een hoog vermoeden van PTMC, dan beginnen vragen te rijzen over de omvang van de operatie, lobectomie of totale thyreoïdectomie. Het volgende dilemma is lymfadenectomie. Het dilemma is groter als er vergrote cervicale lymfeklieren zijn (diameter meer dan 1 cm in diameter van de smalle as) en vervolgens micromestasen worden bevestigd. Een andere entiteit is wanneer de cervicale lymfeklieren niet pathologisch vergroot zijn. Deze klinische situatie wordt vaak benadrukt aangezien 60-80% van de PTMC-patiënten metastasen heeft. Door preoperatief een mogelijk verschil in het microbioom van het perifere bloed van een deelnemer te correleren, samen met de beeldvormingsgegevens, kan er een andere marker zijn geweest voor respectievelijk vroege PTMC-detectie en patiëntbeheerplanning.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: George Gogos Pappas, Specialist
  • Telefoonnummer: +306973397398
  • E-mail: pappasg8@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een indicatie voor chirurgie voor schildklieraandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een operatie ondergaan voor een schildklieraandoening, goedaardig of kwaadaardig

Uitsluitingscriteria:

  • Recente, minder dan 3 maanden durende, infectie van een systeem
  • Antibiotica of antivirale medicatie ontvangen in het vorige trimester
  • Patiënt met chronische virus- of bacteriële infectie
  • Patiënt met dermatologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
elke patiënt met andere indicaties voor thyreoïdectomie dan bevestigde preoperatieve kanker
Typische thyroidectomie
Schildklier microcarcinoom
hetzij preoperatieve detectie, hetzij toevalsbevinding na thyreoïdectomie van een andere indicatie.
Typische thyroidectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type microbioom in perifeer bloedmonster van een patiënt met papillair schildkliermicrocarcinoom
Tijdsspanne: preoperatief perifere bloedafname, perioperatief perifere bloedafname
Microbioom in een monster van perifeer bloed bij een patiënt met PTMC en om het te correleren met de ziekte als diagnostische marker in vergelijking met patiënten zonder enige vorm van schildklierkanker.
preoperatief perifere bloedafname, perioperatief perifere bloedafname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
  • Studie stoel: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar in een jaar en voor 3 jaar lang

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren