Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiom og papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom

28. juni 2020 opdateret af: Stefanos Stefanou, University of Ioannina

Hvad er forholdet mellem mikrobiom og udvikling af papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom?

Det har vist sig, at tarmmikrobiom og mikrobiommetabolisme kan regulere eller kontrollere initieringen af ​​en kræftproces. Så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelse direkte vist forholdet mellem skjoldbruskkirtlens mikrocarcinom og det menneskelige mikrobiom. I dette arbejde er målet at påvise mikrobiomet i perifert blod hos en patient med et skjoldbruskkirtelcarcinom, og at korrelere det med sygdommen sammenlignet med mikrobiomet hos en gruppe patienter, der ikke fandt et andet skjoldbruskkirtelcarcinom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målinger af biologiske markører og tumorcellemotilitet kan være nyttige til tidligt at forudsige, om et papillært thyroidea-mikrokarcinom (PTMC) vil udvikle sig til invasivt karcinom. Ideelt set kan patienter med høj risiko for progression gennemgå øjeblikkelig operation i stedet for aktiv overvågning, og dem med meget lav sandsynlighed for tumorprogression kan inkluderes i en aktiv overvågningsprotokol. Fremtidig forskning bør fokusere på udviklingen af ​​nye prædiktive tidlige markører for papillært thyreoideacarcinom under patientopfølgning. Af ovenstående fremgår det klart behovet for at udvikle en ny markør, der giver anledning til mistanke om mulig thyreoideamikrokarcinom, hvis det ikke præoperativt opdages ved nålebiopsimetoden, og patienten har indikation for operation for en anden godartet skjoldbruskkirtelsygdom. Til dato er der ingen absolutte biologiske og kliniske parametre, der adskiller en lav risiko fra en højrisiko PTMC. Hvis den fine nålespiration viser stadie V og VI Bethesda klassificering, og der er stor mistanke om PTMC, så begynder spørgsmål såsom omfanget af operationen, lobektomi eller total thyreoidektomi at blive rejst. Det næste dilemma er lymfadenektomi. Dilemmaet er større, hvis der er forstørrede cervikale lymfeknuder (diameter over 1 cm i diameter af den lille akse) og efterfølgende bekræftes mikromestaser. En anden enhed er, når de cervikale lymfeknuder ikke er patologisk forstørrede. Denne kliniske situation fremhæves ofte, da 60-80% af PTMC-patienter har metastaser. Ved at korrelere en mulig forskel i mikrobiomet af et deltagers perifere blod præoperativt, sammen med billeddataene, kan der have været en anden markør for henholdsvis tidlig PTMC-detektion og planlægning af patientbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: George Gogos Pappas, Specialist
  • Telefonnummer: +306973397398
  • E-mail: pappasg8@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med indikation for operation for skjoldbruskkirtelsygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres for en eller anden skjoldbruskkirtelsygdom, godartet eller ondartet

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste, mindre end 3 måneder, infektion af ethvert system
  • Modtagelse af antibiotika eller antiviral medicin i det foregående trimester
  • Patient med kronisk virus eller bakteriel infektion
  • Patient med dermatologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
enhver patient med andre indikationer for thyreoidektomi end bekræftet præoperativ cancer
Typisk thyreoidektomi
Skjoldbruskkirtel mikrokarcinom
enten præoperativ påvisning eller tilfældigt fund efter thyreoidektomi af en anden indikation.
Typisk thyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type mikrobiom i perifer blodprøve fra en patient med papillært skjoldbruskkirtelmikrokarcinom
Tidsramme: præoperativ perifer blodopsamling, perioperativ perifer blodopsamling
Mikrobiom i en prøve af perifert blod hos en patient med PTMC og at korrelere det med sygdommen som en diagnostisk markør sammenlignet med patienter uden nogen form for skjoldbruskkirtelkræft.
præoperativ perifer blodopsamling, perioperativ perifer blodopsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
  • Studiestol: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle data

IPD-delingstidsramme

Fås om et år og i 3 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillar Thyroid Microcarcinom

Kliniske forsøg med Thyreoidektomi

3
Abonner