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Microbioma y microcarcinoma papilar de tiroides

28 de junio de 2020 actualizado por: Stefanos Stefanou, University of Ioannina

¿Cuál es la relación del microbioma con el desarrollo del microcarcinoma papilar de tiroides?

Se ha demostrado que el microbioma intestinal y el metabolismo del microbioma pueden regular o controlar el inicio de un proceso de cáncer. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha demostrado directamente la relación del microcarcinoma de tiroides con el microbioma humano. En este trabajo se pretende detectar el microbioma en sangre periférica de un paciente con un carcinoma de tiroides, y correlacionarlo con la enfermedad, comparándolo con el microbioma de un grupo de pacientes que no encontraron otro carcinoma de tiroides

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mediciones de marcadores biológicos y la motilidad de las células tumorales pueden ser útiles para predecir de manera temprana si un microcarcinoma papilar de tiroides (PTMC) se convertirá en carcinoma invasivo. Idealmente, los pacientes con alto riesgo de progresión pueden someterse a cirugía inmediata en lugar de vigilancia activa y aquellos con una probabilidad muy baja de progresión tumoral pueden incluirse en un protocolo de vigilancia activa. La investigación futura debe centrarse en el desarrollo de nuevos marcadores predictivos tempranos de carcinoma papilar de tiroides durante el seguimiento de los pacientes. De lo anterior, se desprende la necesidad de desarrollar un nuevo marcador que haga sospechar de un posible microcarcinoma de tiroides, si no es detectado preoperatoriamente por el método de biopsia con aguja y el paciente tiene indicación de cirugía por otra enfermedad tiroidea benigna. Hasta la fecha, no existen parámetros biológicos y clínicos absolutos que distingan un PTMC de bajo riesgo de uno de alto riesgo. Si la aspiración con aguja fina muestra estadios V y VI de la clasificación de Bethesda, y existe una alta sospecha de MCPT, empiezan a surgir interrogantes como la extensión de la cirugía, la lobectomía o la tiroidectomía total. El siguiente dilema es la linfadenectomía. El dilema es mayor si hay ganglios cervicales aumentados de tamaño (diámetro superior a 1 cm de diámetro del eje pequeño) y posteriormente se confirman las micrometástasis. Otra entidad es cuando los ganglios linfáticos cervicales no están agrandados patológicamente. Esta situación clínica a menudo se enfatiza ya que el 60-80% de los pacientes con PTMC tienen metástasis. Al correlacionar una posible diferencia en el microbioma de la sangre periférica de un participante antes de la operación, junto con los datos de imágenes, puede haber otro marcador de detección temprana de PTMC y planificación del manejo del paciente, respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: George Gogos Pappas, Specialist
  • Número de teléfono: +306973397398
  • Correo electrónico: pappasg8@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con indicación de cirugía por enfermedad tiroidea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que van a ser operados de alguna enfermedad tiroidea, benigna o maligna

Criterio de exclusión:

  • Infección reciente, menos de 3 meses, de cualquier sistema
  • Recibir medicación antibiótica o antiviral en el trimestre anterior
  • Paciente con infección viral o bacteriana crónica
  • Paciente con enfermedad dermatológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
cualquier paciente con indicaciones para tiroidectomía que no sean cáncer preoperatorio confirmado
Tiroidectomía típica
Microcarcinoma de tiroides
ya sea detección preoperatoria o hallazgo aleatorio después de tiroidectomía de otra indicación.
Tiroidectomía típica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo de microbioma en muestra de sangre periférica de un paciente con microcarcinoma papilar de tiroides
Periodo de tiempo: extracción de sangre periférica preoperatoria, extracción de sangre periférica perioperatoria
Microbioma en una muestra de sangre periférica de un paciente con PTMC y correlacionarlo con la enfermedad como marcador diagnóstico frente a pacientes sin ningún tipo de cáncer de tiroides.
extracción de sangre periférica preoperatoria, extracción de sangre periférica perioperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
  • Silla de estudio: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

toda la información

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible en un año y por 3 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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