下顎垂直隆起欠損の増強のための 2 つの補綴前手術技術の比較
2020年11月2日 更新者：Lydia Nabil
この研究の目的は、インプラント埋入の準備として垂直下顎隆起欠損を増強するための 2 つの補綴前外科技術を比較することです。1 つ目はカスタマイズされたセラミック膜を使用し、2 つ目は粒子状骨移植片およびコラーゲン膜と組み合わせてテンティング チタン スクリューを使用します (修正されたソーセージ技術）。
調査の概要
詳細な説明
背景: テンティングによる骨膜および軟部組織マトリックスの拡張は、萎縮性歯槽堤の再構築のためのガイド付き骨再生 (GBR) の方法として説明されています。
材料と方法: 現在の研究は、下顎骨管の上の下顎骨の垂直方向の骨の高さが約 7 mm である 14 人の患者に対して実施された前向き対照臨床試験です。 彼らは2つの等しいグループに分けられ、それぞれが7人の患者で構成されています。 最初のグループは、尾根の頂点から 5 mm 上の垂直高さのカスタマイズされたセラミック メンブレンを受け取り、軟組織マトリックスをテントで覆います。2 番目のグループでは、軟組織のテンティングは 2 つのテンティング スクリューの固定によって行われます。パックされた後、骨鋲で固定されたコラーゲン膜で覆われます (修正ソーセージ技術)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Alexandria、エジプト、21411
- Faculty of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女両方の患者
- 40代から60代までの年齢層で、
- 下顎骨の上の下顎骨の垂直方向の骨の高さは約 7 mm であり、
- 歯科インプラントによる補綴リハビリテーションが必要です。
除外基準:
- ヘビースモーカー、
- 放射線療法または化学療法を受けている患者、
- 手術部位に感染症や局所病変がある方
- 結果を損なう可能性のある骨疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループ1（セラミック膜）
カスタマイズされたセラミック膜を使用して、インプラント埋入の準備として垂直下顎隆起欠損を増強します
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誘導骨再生
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アクティブコンパレータ：グループ 2 (修正ソーセージ技術)
インプラント埋入の準備として垂直下顎隆起欠損を増強するために、粒子状骨移植片およびコラーゲン膜と組み合わせてテンティング チタン スクリューを使用する (修正ソーセージ法)
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誘導骨再生
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨高の平均変化率
時間枠：6ヵ月
|
手術後の歯槽骨の高さの変化
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年9月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月4日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月1日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月2日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UAlexandriaDentSurg
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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