Сравнение двух предпротезных хирургических методов увеличения дефектов вертикального гребня нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: Расширение надкостницы и матрикса мягких тканей путем наложения палатки было описано как метод направленной костной регенерации (НКР) для реконструкции атрофированных альвеолярных гребней.
Материалы и методы: настоящее исследование представляет собой проспективное контролируемое клиническое исследование, проведенное на 14 пациентах, имеющих около 7 мм вертикальной высоты кости в задней части нижней челюсти над нижним альвеолярным каналом. Они разделены на 2 равные группы по 7 человек в каждой. Первая группа получает индивидуальные керамические мембраны с вертикальной высотой на 5 мм выше гребня гребня, чтобы отделить матрикс мягких тканей, в то время как во второй группе натяжение мягких тканей осуществляется путем фиксации двух натяжных винтов, частичного костного трансплантата. упаковывается, затем покрывается коллагеновой оболочкой, которая фиксируется костными скрепками (модифицированная колбасная техника).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты обоих полов
- с возрастным диапазоном от 40 до 60 лет,
- наличие около 7 мм вертикальной высоты кости в задней части нижней челюсти над нижним альвеолярным каналом и
- нуждающихся в ортопедической реабилитации с использованием зубных имплантатов.
Критерий исключения:
- заядлые курильщики,
- пациенты, проходящие лучевую терапию или химиотерапию,
- те, у кого есть инфекция или локальные поражения в области операции, и
- пациенты с заболеваниями костей, которые могут поставить под угрозу результаты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 (керамическая мембрана)
использование индивидуальных керамических мембран для аугментации вертикальных дефектов гребня нижней челюсти при подготовке к установке имплантатов
|
направленная костная регенерация
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (модифицированная колбасная техника)
использование титановых винтов в сочетании с костным трансплантатом и коллагеновой мембраной (модифицированная колбасная техника) для аугментации вертикальных дефектов нижнечелюстного гребня при подготовке к установке имплантата
|
направленная костная регенерация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средний процент изменения высоты альвеолярного отростка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение высоты альвеолярного отростка после операции
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAlexandriaDentSurg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .