Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden proteesia edeltävän kirurgisen tekniikan vertailu alaleuan pystysuoran harjanteen vikojen lisäämiseksi

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Lydia Nabil
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta proteettista edeltävää kirurgista tekniikkaa pystysuoraan alaleuan harjanteen vikojen lisäämiseen valmisteltaessa implanttia, joista ensimmäisessä käytetään räätälöityjä keraamisia kalvoja ja toisessa käytetään telttailutitaaniruuveja yhdessä hiukkasmaisen luusiirteen ja kollageenikalvon kanssa ( modifioitu makkaratekniikka).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Perosteumin ja pehmytkudosmatriisin laajentaminen telttauksella on kuvattu ohjatun luun regeneroinnin (GBR) menetelmäksi atrofisten alveolaaristen harjanteiden rekonstruoimiseksi.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus on prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin 14 potilaalla, joilla oli noin 7 mm pystysuora luun korkeus takaleuassa alveolaarisen kanavan yläpuolella. Heidät on jaettu kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on 7 potilasta. Ensimmäinen ryhmä saa räätälöityjä keraamisia kalvoja, joiden korkeus on 5 mm harjanteen harjanteen yläpuolella pehmytkudosmatriisin telttaamiseksi, kun taas toisessa ryhmässä pehmytkudoksen telttaus tehdään kiinnittämällä kaksi telttaruuvia, hiukkasmainen luusiirre pakataan ja peitetään kollageenikalvolla, joka kiinnitetään luutappiin (muunneltu makkaratekniikka).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21411
        • Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia olevia potilaita
  • ikähaarukka 40-60 vuotta,
  • jolla on noin 7 mm pystysuora luun korkeus takaleuassa alveolaarisen kanavan yläpuolella ja
  • jotka vaativat proteettista kuntoutusta hammasimplanteilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaat tupakoitsijat,
  • potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa,
  • potilaille, joilla on infektio tai paikallisia vaurioita leikkausalueella, ja
  • potilaille, joilla on luusairauksia, mikä saattaa heikentää tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (keraaminen kalvo)
käyttämällä räätälöityjä keraamisia kalvoja pystysuorien alaleuan harjanteen vikojen lisäämiseen implantin asennuksen valmistelussa
Laite: räätälöidyt keraamiset levyt (ryhmä 1)
ohjattua luun uudistumista
Active Comparator: Ryhmä 2 (muokattu makkaratekniikka)
käyttämällä teltta-titaaniruuveja yhdessä hiukkasmaisen luusiirteen ja kollageenikalvon kanssa (modifioitu makkaratekniikka) pystysuorien alaleuan harjanteen vikojen lisäämiseen implantin asennuksen valmistelussa
Yhdistelmätuote: modifioitu makkaratekniikka (ryhmä 2)
ohjattua luun uudistumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alveolaarisen luun korkeuden muutoksen keskimääräinen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
alveolaarisen luun korkeuden muutos leikkauksen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lydia Nabil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAlexandriaDentSurg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset räätälöidyt keraamiset levyt (ryhmä 1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa