Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou předprotetických chirurgických technik pro augmentaci defektů svislého hřebene dolní čelisti

2. listopadu 2020 aktualizováno: Lydia Nabil
Cílem této studie je porovnat dvě předprotetické chirurgické techniky pro augmentaci vertikálních defektů mandibulárního hřebene při přípravě na zavedení implantátu, první s použitím přizpůsobených keramických membrán a druhou pomocí napínacích titanových šroubů ve spojení s partikulárním kostním štěpem a kolagenovou membránou ( modifikovaná klobásová technika).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Expanze periostu a matrix měkkých tkání tentingem byla popsána jako metoda řízené kostní regenerace (GBR) pro rekonstrukci atrofických alveolárních výběžků.

Materiály a metody: Současná studie je prospektivní kontrolovaná klinická studie, prováděná na 14 pacientech s vertikální výškou kosti asi 7 mm v zadní mandibule nad dolním alveolárním kanálem. Jsou rozděleni do 2 stejných skupin, každá se skládá ze 7 pacientů. První skupina dostává přizpůsobené keramické membrány s vertikální výškou 5 mm nad hřebenem pro napínání matrice měkkých tkání, zatímco ve druhé skupině se napínání měkkých tkání provádí fixací dvou napínacích šroubů, částicového kostního štěpu je zabalen a poté překryt kolagenovou membránou, která je fixována kostními příchytkami (upravená klobásová technika).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21411
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů obou pohlaví
  • ve věku od 40 do 60 let,
  • mající asi 7 mm svislé výšky kosti v zadní mandibule nad dolním alveolárním kanálem a
  • vyžadující protetickou rehabilitaci pomocí zubních implantátů.

Kritéria vyloučení:

  • silní kuřáci,
  • pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii,
  • kteří mají infekci nebo lokální léze v oblasti chirurgického zákroku, a
  • pacientů s onemocněním kostí, které může zhoršit výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (keramická membrána)
pomocí přizpůsobených keramických membrán pro augmentaci vertikálních defektů mandibulárního hřebene při přípravě na umístění implantátu
Přístroj: přizpůsobené keramické desky (skupina 1)
řízená regenerace kostí
Aktivní komparátor: Skupina 2 (upravená klobásová technika)
použití napínacích titanových šroubů ve spojení s partikulárním kostním štěpem a kolagenovou membránou (upravená klobásová technika) pro augmentaci defektů vertikálního hřebene dolní čelisti při přípravě na zavedení implantátu
Kombinovaný produkt: modifikovaná klobásová technika (skupina 2)
řízená regenerace kostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrné procento změny výšky alveolární kosti
Časové okno: 6 měsíců
změna výšky alveolární kosti po operaci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lydia Nabil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAlexandriaDentSurg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přizpůsobené keramické desky (skupina 1)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit