Comparaison de deux techniques chirurgicales pré-prothétiques pour l'augmentation des défauts de la crête verticale mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'expansion du périoste et de la matrice des tissus mous par tente a été décrite comme une méthode de régénération osseuse guidée (ROG) pour la reconstruction des crêtes alvéolaires atrophiques.
Matériels et méthodes : L'étude actuelle est un essai clinique contrôlé prospectif, mené sur 14 patients, ayant environ 7 mm de hauteur osseuse verticale dans la mandibule postérieure au-dessus du canal alvéolaire inférieur. Ils sont divisés en 2 groupes égaux, chacun composé de 7 patients. Le premier groupe reçoit des membranes céramiques personnalisées avec une hauteur verticale de 5 mm au-dessus de la crête de la crête pour tendre la matrice des tissus mous, tandis que dans le deuxième groupe, la tente des tissus mous se fait par la fixation de deux vis de tente, une greffe osseuse particulaire est tassée puis recouverte d'une membrane de collagène qui est fixée par des clous osseux (technique du saucisson modifié).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients des deux sexes
- avec une tranche d'âge de 40 à 60 ans,
- ayant environ 7 mm de hauteur osseuse verticale dans la mandibule postérieure au-dessus du canal alvéolaire inférieur et
- nécessitant une réhabilitation prothétique avec des implants dentaires.
Critère d'exclusion:
- gros fumeurs,
- les patients subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie,
- ceux qui ont une infection ou des lésions locales dans le domaine de la chirurgie, et
- les patients atteints de maladies osseuses qui peuvent compromettre les résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe 1 (membrane céramique)
utilisation de membranes céramiques personnalisées pour l'augmentation des défauts verticaux de la crête mandibulaire en vue de la pose d'implants
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régénération osseuse guidée
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Comparateur actif: Groupe 2 (technique de saucisse modifiée)
l'utilisation de vis en titane de tente en conjonction avec une greffe osseuse particulaire et une membrane de collagène (technique de saucisse modifiée) pour l'augmentation des défauts verticaux de la crête mandibulaire en vue de la pose de l'implant
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régénération osseuse guidée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage moyen de changement de la hauteur de l'os alvéolaire
Délai: 6 mois
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changement de la hauteur de l'os alvéolaire après la chirurgie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAlexandriaDentSurg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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