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Vergleich zweier präprothetischer Operationstechniken zur Augmentation von vertikalen Kieferkammdefekten

2. November 2020 aktualisiert von: Lydia Nabil
Das Ziel dieser Studie ist es, zwei präprothetische Operationstechniken zur Augmentation von Defekten des vertikalen Unterkieferkamms in Vorbereitung auf die Implantatinsertion zu vergleichen, die erste mit maßgeschneiderten Keramikmembranen und die zweite mit Tenting-Titanschrauben in Verbindung mit partikulärem Knochentransplantat und Kollagenmembran ( modifizierte Wursttechnik).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Erweiterung des Periosts und der Weichgewebematrix durch Tenting wurde als Methode der gesteuerten Knochenregeneration (GBR) zur Rekonstruktion atrophischer Alveolarkämme beschrieben.

Materialien und Methoden: Die aktuelle Studie ist eine prospektive, kontrollierte klinische Studie, die an 14 Patienten mit einer vertikalen Knochenhöhe von etwa 7 mm im hinteren Unterkiefer über dem unteren Alveolarkanal durchgeführt wurde. Sie werden in 2 gleich große Gruppen mit jeweils 7 Patienten eingeteilt. Die erste Gruppe erhält kundenspezifische Keramikmembranen mit einer vertikalen Höhe von 5 mm über dem Kammkamm, um die Weichgewebematrix zu spannen, während in der zweiten Gruppe das Spannen des Weichgewebes durch Fixierung von zwei Spannschrauben, partikulärem Knochentransplantat, erfolgt wird verpackt und dann mit einer Kollagenmembran bedeckt, die mit Knochennägeln fixiert wird (modifizierte Wursttechnik).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21411
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts
  • mit Altersspanne von 40 bis 60 Jahren,
  • mit etwa 7 mm vertikaler Knochenhöhe im hinteren Unterkiefer über dem unteren Alveolarkanal und
  • eine prothetische Rehabilitation mit Zahnimplantaten erforderlich ist.

Ausschlusskriterien:

  • starke Raucher,
  • Patienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen,
  • diejenigen, die eine Infektion oder lokale Läsionen im Bereich der Operation haben, und
  • Patienten mit Knochenerkrankungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (Keramikmembran)
Verwendung individueller Keramikmembranen zur Augmentation von Defekten des vertikalen Unterkieferkamms als Vorbereitung für die Implantatinsertion
Gerät: Kundenspezifische Keramikplatten (Gruppe 1)
geführte Knochenregeneration
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (modifizierte Wursttechnik)
Verwendung von Tenting-Titanschrauben in Verbindung mit partikulärem Knochentransplantat und Kollagenmembran (modifizierte Wursttechnik) zur Augmentation von Defekten des vertikalen Unterkieferkamms als Vorbereitung für die Implantatinsertion
Kombinationsprodukt: modifizierte Wursttechnik (Gruppe 2)
geführte Knochenregeneration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlerer Prozentsatz der Veränderung der Alveolarknochenhöhe
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Alveolarknochenhöhe nach der Operation
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lydia Nabil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAlexandriaDentSurg

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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