Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee pre-prothetische chirurgische technieken voor vergroting van mandibulaire verticale richeldefecten

2 november 2020 bijgewerkt door: Lydia Nabil
Het doel van deze studie is om twee pre-prothetische chirurgische technieken te vergelijken voor vergroting van verticale mandibulaire nokdefecten ter voorbereiding op implantaatplaatsing, de eerste met behulp van op maat gemaakte keramische membranen en de tweede met tenting titanium schroeven in combinatie met bottransplantaat en collageenmembraan ( gemodificeerde worsttechniek).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Uitbreiding van het periosteum en de matrix van zacht weefsel door tenting is beschreven als een methode van Guided Bone Regeneration (GBR) voor de reconstructie van atrofische alveolaire richels.

Materialen en methoden: De huidige studie is een prospectieve gecontroleerde klinische studie, uitgevoerd bij 14 patiënten, met ongeveer 7 mm verticale bothoogte in de achterste onderkaak boven het inferieure alveolaire kanaal. Ze zijn verdeeld in 2 gelijke groepen, elk bestaande uit 7 patiënten. De eerste groep krijgt op maat gemaakte keramische membranen met een verticale hoogte van 5 mm boven de top van de kam om de zachte weefselmatrix uit te tenten, terwijl in de tweede groep het tenten van het zachte weefsel wordt gedaan door fixatie van twee tentschroeven, een deeltjesvormig bottransplantaat wordt verpakt en vervolgens bedekt met een collageenmembraan dat wordt gefixeerd door middel van botkopspijkers (gemodificeerde worsttechniek).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21411
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van beide geslachten
  • met een leeftijdscategorie van 40 tot 60 jaar,
  • met ongeveer 7 mm verticale bothoogte in de achterste onderkaak boven het inferieure alveolaire kanaal en
  • waarvoor prothetische revalidatie met tandheelkundige implantaten nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • zware rokers,
  • patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan,
  • die een infectie of lokale laesies hebben in het operatiegebied, en
  • patiënten met botziekten die de resultaten kunnen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (keramisch membraan)
het gebruik van op maat gemaakte keramische membranen voor vergroting van verticale mandibulaire nokdefecten ter voorbereiding op de plaatsing van het implantaat
Apparaat: keramische platen op maat (Groep 1)
geleide botregeneratie
Actieve vergelijker: Groep 2 (aangepaste worsttechniek)
gebruik van tenting-titaniumschroeven in combinatie met deeltjesvormig bottransplantaat en collageenmembraan (gemodificeerde worsttechniek) voor vergroting van verticale mandibulaire nokdefecten ter voorbereiding op implantaatplaatsing
Combinatie product: gemodificeerde worsttechniek (Groep 2)
geleide botregeneratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gemiddelde percentage verandering van alveolaire bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
verandering van de hoogte van het alveolaire bot na een operatie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lydia Nabil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAlexandriaDentSurg

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op keramische platen op maat (Groep 1)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren