两种修复下颌骨垂直嵴缺损修复前手术技术的比较
2020年11月2日 更新者：Lydia Nabil
本研究的目的是比较两种修复下颌骨垂直缺损的修复前手术技术，为种植体植入做准备，第一种使用定制的陶瓷膜，第二种使用帐篷钛螺钉结合颗粒骨移植物和胶原膜（改良香肠技术）。
研究概览
详细说明
背景：通过隆起扩张骨膜和软组织基质已被描述为一种用于重建萎缩性牙槽嵴的引导骨再生 (GBR) 方法。
材料和方法：目前的研究是一项前瞻性对照临床试验，对 14 名患者进行，在下牙槽管上方的后下颌骨垂直骨高度约为 7 毫米。 他们被分成 2 个相等的组，每组由 7 名患者组成。 第一组接受定制的陶瓷膜，其垂直高度高于牙槽嵴顶 5 毫米，以撑开软组织基质，而在第二组中，软组织的撑开是通过固定两个撑开螺钉、颗粒骨移植物来完成的包装，然后用骨钉（改良香肠技术）固定的胶原膜覆盖。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21411
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女患者
- 年龄介于40至60岁之间，
- 在下牙槽管上方的下颌骨后部有大约 7 毫米的垂直骨高度，并且
- 需要用种植牙进行修复修复。
排除标准：
- 重度吸烟者，
- 接受放疗或化疗的患者，
- 在手术区域有感染或局部病变的人，以及
- 患有骨骼疾病的患者可能会影响结果
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第一组（陶瓷膜）
使用定制陶瓷膜填充垂直下颌骨牙槽骨缺损，为种植体植入做准备
|
引导骨再生
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有源比较器：第 2 组（改良香肠技术）
使用帐篷钛螺钉结合颗粒骨移植物和胶原膜（改进的香肠技术）来增加垂直下颌骨牙槽骨缺损，为种植体植入做准备
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引导骨再生
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙槽骨高度平均变化百分比
大体时间：6个月
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手术后牙槽骨高度的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月4日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月1日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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