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Confronto di due tecniche chirurgiche preprotesiche per l'aumento dei difetti della cresta verticale mandibolare

2 novembre 2020 aggiornato da: Lydia Nabil
Lo scopo di questo studio è confrontare due tecniche chirurgiche preprotesiche per l'aumento dei difetti della cresta mandibolare verticale in preparazione al posizionamento dell'impianto, la prima utilizzando membrane ceramiche personalizzate e la seconda utilizzando viti tenting in titanio in combinazione con innesto osseo particolato e membrana di collagene ( tecnica della salsiccia modificata).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'espansione del periostio e della matrice dei tessuti molli mediante tenting è stata descritta come un metodo di rigenerazione ossea guidata (GBR) per la ricostruzione delle creste alveolari atrofiche.

Materiali e metodi: L'attuale studio è uno studio clinico prospettico controllato, condotto su 14 pazienti, con circa 7 mm di altezza ossea verticale nella mandibola posteriore sopra il canale alveolare inferiore. Sono divisi in 2 gruppi uguali, ciascuno composto da 7 pazienti. Il primo gruppo riceve membrane ceramiche personalizzate con un'altezza verticale di 5 mm sopra la cresta della cresta per tendere la matrice dei tessuti molli, mentre nel secondo gruppo, il tenting del tessuto molle viene effettuato fissando due viti tenting, innesto osseo particolato viene confezionato e poi ricoperto da una membrana di collagene che viene fissata da puntine ossee (tecnica modificata della salsiccia).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21411
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di entrambi i sessi
  • con fascia di età dai 40 ai 60 anni,
  • avere circa 7 mm di altezza ossea verticale nella mandibola posteriore sopra il canale alveolare inferiore e
  • che richiedono riabilitazione protesica con impianti dentali.

Criteri di esclusione:

  • forti fumatori,
  • pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia,
  • coloro che hanno infezioni o lesioni locali nell'area della chirurgia, e
  • pazienti con patologie ossee che potrebbero compromettere i risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 (membrana ceramica)
utilizzando membrane ceramiche personalizzate per l'aumento dei difetti verticali della cresta mandibolare in preparazione al posizionamento dell'impianto
Dispositivo: lastre ceramiche personalizzate (Gruppo 1)
rigenerazione ossea guidata
Comparatore attivo: Gruppo 2 (tecnica della salsiccia modificata)
utilizzando viti in titanio tenting in combinazione con innesto osseo particolato e membrana di collagene (tecnica a salsiccia modificata) per l'aumento dei difetti verticali della cresta mandibolare in preparazione per il posizionamento dell'impianto
Prodotto combinato: tecnica della salsiccia modificata (Gruppo 2)
rigenerazione ossea guidata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale media di variazione dell'altezza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
variazione dell'altezza dell'osso alveolare dopo l'intervento chirurgico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lydia Nabil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAlexandriaDentSurg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ingrandimento della cresta alveolare

Prove cliniche su lastre ceramiche personalizzate (Gruppo 1)

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