Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två förprotetiska kirurgiska tekniker för förstärkning av underkäksdefekter

2 november 2020 uppdaterad av: Lydia Nabil
Syftet med denna studie är att jämföra två förproteskirurgiska tekniker för förstärkning av vertikala underkäksdefekter som förberedelse för implantatplacering, den första med skräddarsydda keramiska membran och den andra med hjälp av tältskruvar av titan i kombination med partikelformigt bentransplantat och kollagenmembran ( modifierad korvteknik).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Expansion av bukhinnan och mjukvävnadsmatrisen genom tältning har beskrivits som en metod för guidad benregenerering (GBR) för rekonstruktion av atrofiska alveolära åsar.

Material och metoder: Den aktuella studien är en prospektiv kontrollerad klinisk prövning, utförd på 14 patienter, med cirka 7 mm vertikal benhöjd i den bakre underkäken ovanför den nedre alveolarkanalen. De är indelade i 2 lika stora grupper, var och en bestående av 7 patienter. Den första gruppen får skräddarsydda keramiska membran med en vertikal höjd 5 mm över toppen av åsen för att tälta ut mjukvävnadsmatrisen, medan i den andra gruppen tältning av mjukvävnaden görs genom fixering av två tältskruvar, partikelbentransplantat packas och täcks sedan av kollagenmembran som fixeras med benstift (modifierad korvteknik).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21411
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter av båda könen
  • med åldersintervall från 40 till 60 år,
  • med cirka 7 mm vertikal benhöjd i den bakre underkäken ovanför den nedre alveolarkanalen och
  • som kräver protesrehabilitering med tandimplantat.

Exklusions kriterier:

  • storrökare,
  • patienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi,
  • de som har infektion eller lokala lesioner i operationsområdet, och
  • patienter med skelettsjukdomar som kan äventyra resultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 (keramiskt membran)
använda skräddarsydda keramiska membran för förstärkning av vertikala underkäksdefekter som förberedelse för implantatplacering
Enhet: skräddarsydda keramiska ark (Grupp 1)
guidad benregenerering
Aktiv komparator: Grupp 2 (modifierad korvteknik)
använda tältskruvar av titan i kombination med partikelformigt bentransplantat och kollagenmembran (modifierad korvteknik) för förstärkning av vertikala underkäksryggdefekter som förberedelse för implantatplacering
Kombinationsprodukt: modifierad korvteknik (Grupp 2)
guidad benregenerering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig procentandel av förändring av alveolär benhöjd
Tidsram: 6 månader
förändring av alveolär benhöjd efter operation
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lydia Nabil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAlexandriaDentSurg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera