Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch przedprotetycznych technik chirurgicznych do augmentacji ubytków pionowych wyrostka żuchwowego

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Lydia Nabil
Celem tego badania jest porównanie dwóch przedprotetycznych technik chirurgicznych do augmentacji pionowych ubytków wyrostka żuchwowego w ramach przygotowań do wszczepienia implantu, przy czym pierwsza z użyciem dostosowanych membran ceramicznych, a druga z wykorzystaniem śrub tytanowych typu tenting w połączeniu z przeszczepem kostnym i membraną kolagenową ( zmodyfikowana technika kiełbasy).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ekspansja okostnej i macierzy tkanek miękkich poprzez napinanie została opisana jako metoda sterowanej regeneracji kości (GBR) w celu rekonstrukcji zanikowych wyrostków zębodołowych.

Materiał i metody: Obecne badanie jest prospektywnym, kontrolowanym badaniem klinicznym, przeprowadzonym na 14 pacjentach, u których pionowa wysokość kości w tylnej części żuchwy powyżej kanału zębodołowego dolnego wynosi około 7 mm. Dzieli się ich na 2 równe grupy, każda składająca się z 7 pacjentów. Pierwsza grupa otrzymuje dostosowane membrany ceramiczne o pionowej wysokości 5 mm powyżej grzbietu wyrostka w celu naprężenia matrycy tkanek miękkich, podczas gdy w drugiej grupie napinanie tkanki miękkiej odbywa się poprzez umocowanie dwóch śrub mocujących, drobnocząsteczkowy przeszczep kostny jest pakowany, a następnie pokrywany membraną kolagenową, która jest mocowana za pomocą szpilek kostnych (zmodyfikowana technika kiełbasy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21411
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów obu płci
  • w przedziale wiekowym od 40 do 60 lat,
  • mające około 7 mm pionowej wysokości kości w tylnej części żuchwy powyżej kanału zębodołowego dolnego i
  • wymagających rehabilitacji protetycznej za pomocą implantów zębowych.

Kryteria wyłączenia:

  • nałogowi palacze,
  • pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii,
  • osoby z infekcją lub miejscowymi zmianami chorobowymi w obszarze operacji, oraz
  • pacjentów z chorobami kości, które mogą wpływać na wyniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 (membrana ceramiczna)
zastosowanie indywidualnie dobranych membran ceramicznych do augmentacji pionowych ubytków wyrostka żuchwowego w ramach przygotowania do wszczepienia implantu
Urządzenie: niestandardowe arkusze ceramiczne (Grupa 1)
sterowana regeneracja kości
Aktywny komparator: Grupa 2 (zmodyfikowana technika kiełbasy)
użycie śrub typu tenting w połączeniu z przeszczepem kostnym i membraną kolagenową (zmodyfikowana technika kiełbasy) do augmentacji pionowych ubytków wyrostka żuchwowego w ramach przygotowania do wszczepienia implantu
Produkt złożony: zmodyfikowana technika kiełbasy (Grupa 2)
sterowana regeneracja kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni procent zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiana wysokości kości wyrostka zębodołowego po operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lydia Nabil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAlexandriaDentSurg

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj