- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376320
Comparação de duas técnicas cirúrgicas pré-protéticas para aumento de defeitos verticais do rebordo mandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: A expansão do periósteo e da matriz de tecidos moles por tenda tem sido descrita como um método de Regeneração Óssea Guiada (ROG) para reconstrução de rebordos alveolares atróficos.
Materiais e Métodos: O presente estudo é um ensaio clínico prospectivo controlado, realizado em 14 pacientes, com cerca de 7 mm de altura óssea vertical na mandíbula posterior acima do canal alveolar inferior. Eles são divididos em 2 grupos iguais, cada um composto por 7 pacientes. O primeiro grupo recebe membranas cerâmicas customizadas com altura vertical 5 mm acima da crista do rebordo para tenda a matriz de tecido mole, enquanto no segundo grupo, a tenda de tecido mole é feita pela fixação de dois parafusos de tenda, enxerto ósseo particulado é embalada e então recoberta por membrana de colágeno que é fixada por tachas ósseas (técnica da salsicha modificada).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos
- com faixa etária de 40 a 60 anos,
- tendo cerca de 7 mm de altura óssea vertical na mandíbula posterior acima do canal alveolar inferior e
- necessitando de reabilitação protética com implantes dentários.
Critério de exclusão:
- fumantes pesados,
- pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia,
- aqueles com infecção ou lesões locais na área da cirurgia, e
- pacientes com doenças ósseas que podem comprometer os resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo 1 (membrana cerâmica)
usando membranas cerâmicas personalizadas para aumento de defeitos verticais do rebordo mandibular em preparação para a colocação de implantes
|
regeneração óssea guiada
|
Comparador Ativo: Grupo 2 (técnica da salsicha modificada)
usando parafusos de titânio em conjunto com enxerto ósseo particulado e membrana de colágeno (técnica de salsicha modificada) para aumento de defeitos verticais do rebordo mandibular em preparação para a colocação de implantes
|
regeneração óssea guiada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
porcentagem média de alteração da altura do osso alveolar
Prazo: 6 meses
|
alteração da altura do osso alveolar após a cirurgia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAlexandriaDentSurg
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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