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Comparação de duas técnicas cirúrgicas pré-protéticas para aumento de defeitos verticais do rebordo mandibular

2 de novembro de 2020 atualizado por: Lydia Nabil
O objetivo deste estudo é comparar duas técnicas cirúrgicas pré-protéticas para aumento de defeitos verticais do rebordo mandibular em preparação para a colocação de implantes, a primeira usando membranas cerâmicas personalizadas e a segunda usando parafusos de titânio em forma de tenda em conjunto com enxerto ósseo particulado e membrana de colágeno ( técnica da salsicha modificada).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A expansão do periósteo e da matriz de tecidos moles por tenda tem sido descrita como um método de Regeneração Óssea Guiada (ROG) para reconstrução de rebordos alveolares atróficos.

Materiais e Métodos: O presente estudo é um ensaio clínico prospectivo controlado, realizado em 14 pacientes, com cerca de 7 mm de altura óssea vertical na mandíbula posterior acima do canal alveolar inferior. Eles são divididos em 2 grupos iguais, cada um composto por 7 pacientes. O primeiro grupo recebe membranas cerâmicas customizadas com altura vertical 5 mm acima da crista do rebordo para tenda a matriz de tecido mole, enquanto no segundo grupo, a tenda de tecido mole é feita pela fixação de dois parafusos de tenda, enxerto ósseo particulado é embalada e então recoberta por membrana de colágeno que é fixada por tachas ósseas (técnica da salsicha modificada).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 21411
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de ambos os sexos
  • com faixa etária de 40 a 60 anos,
  • tendo cerca de 7 mm de altura óssea vertical na mandíbula posterior acima do canal alveolar inferior e
  • necessitando de reabilitação protética com implantes dentários.

Critério de exclusão:

  • fumantes pesados,
  • pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia,
  • aqueles com infecção ou lesões locais na área da cirurgia, e
  • pacientes com doenças ósseas que podem comprometer os resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1 (membrana cerâmica)
usando membranas cerâmicas personalizadas para aumento de defeitos verticais do rebordo mandibular em preparação para a colocação de implantes
regeneração óssea guiada
Comparador Ativo: Grupo 2 (técnica da salsicha modificada)
usando parafusos de titânio em conjunto com enxerto ósseo particulado e membrana de colágeno (técnica de salsicha modificada) para aumento de defeitos verticais do rebordo mandibular em preparação para a colocação de implantes
regeneração óssea guiada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem média de alteração da altura do osso alveolar
Prazo: 6 meses
alteração da altura do osso alveolar após a cirurgia
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAlexandriaDentSurg

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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