- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04376320
Comparación de dos técnicas quirúrgicas preprotésicas para el aumento de defectos de la cresta vertical mandibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La expansión del periostio y la matriz de tejidos blandos mediante tenting se ha descrito como un método de regeneración ósea guiada (GBR) para la reconstrucción de crestas alveolares atróficas.
Materiales y Métodos: El estudio actual es un ensayo clínico controlado prospectivo, realizado en 14 pacientes, que tenían alrededor de 7 mm de altura ósea vertical en la mandíbula posterior por encima del canal alveolar inferior. Se dividen en 2 grupos iguales, cada uno compuesto por 7 pacientes. El primer grupo recibe membranas cerámicas personalizadas con una altura vertical de 5 mm por encima de la cresta de la cresta para separar la matriz de tejido blando, mientras que en el segundo grupo, la separación del tejido blando se realiza mediante la fijación de dos tornillos de separación, injerto óseo particulado se envasa y luego se cubre con una membrana de colágeno que se fija con tachuelas de hueso (técnica de salchicha modificada).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21411
- Faculty of Dentistry
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de ambos sexos
- con rango de edad de 40 a 60 años,
- que tiene alrededor de 7 mm de altura vertical del hueso en la mandíbula posterior por encima del canal alveolar inferior y
- que requieren rehabilitación protésica con implantes dentales.
Criterio de exclusión:
- grandes fumadores,
- pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia,
- aquellos que tienen infección o lesiones locales en el área de la cirugía, y
- pacientes con enfermedades óseas que pueden comprometer los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo 1 (membrana cerámica)
uso de membranas cerámicas personalizadas para el aumento de defectos de la cresta mandibular vertical en preparación para la colocación de implantes
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regeneración ósea guiada
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Comparador activo: Grupo 2 (técnica de salchicha modificada)
uso de tornillos de titanio tipo carpa junto con injerto óseo particulado y membrana de colágeno (técnica de salchicha modificada) para el aumento de defectos de la cresta mandibular vertical en preparación para la colocación de implantes
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regeneración ósea guiada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje medio de cambio de la altura del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio de la altura del hueso alveolar después de la cirugía
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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