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Comparación de dos técnicas quirúrgicas preprotésicas para el aumento de defectos de la cresta vertical mandibular

2 de noviembre de 2020 actualizado por: Lydia Nabil
El objetivo de este estudio es comparar dos técnicas quirúrgicas preprotésicas para el aumento de defectos verticales de la cresta mandibular en preparación para la colocación de implantes, la primera utilizando membranas cerámicas personalizadas y la segunda utilizando tornillos de titanio en forma de carpa junto con injerto óseo particulado y membrana de colágeno ( técnica modificada de la salchicha).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La expansión del periostio y la matriz de tejidos blandos mediante tenting se ha descrito como un método de regeneración ósea guiada (GBR) para la reconstrucción de crestas alveolares atróficas.

Materiales y Métodos: El estudio actual es un ensayo clínico controlado prospectivo, realizado en 14 pacientes, que tenían alrededor de 7 mm de altura ósea vertical en la mandíbula posterior por encima del canal alveolar inferior. Se dividen en 2 grupos iguales, cada uno compuesto por 7 pacientes. El primer grupo recibe membranas cerámicas personalizadas con una altura vertical de 5 mm por encima de la cresta de la cresta para separar la matriz de tejido blando, mientras que en el segundo grupo, la separación del tejido blando se realiza mediante la fijación de dos tornillos de separación, injerto óseo particulado se envasa y luego se cubre con una membrana de colágeno que se fija con tachuelas de hueso (técnica de salchicha modificada).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 21411
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de ambos sexos
  • con rango de edad de 40 a 60 años,
  • que tiene alrededor de 7 mm de altura vertical del hueso en la mandíbula posterior por encima del canal alveolar inferior y
  • que requieren rehabilitación protésica con implantes dentales.

Criterio de exclusión:

  • grandes fumadores,
  • pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia,
  • aquellos que tienen infección o lesiones locales en el área de la cirugía, y
  • pacientes con enfermedades óseas que pueden comprometer los resultados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 (membrana cerámica)
uso de membranas cerámicas personalizadas para el aumento de defectos de la cresta mandibular vertical en preparación para la colocación de implantes
regeneración ósea guiada
Comparador activo: Grupo 2 (técnica de salchicha modificada)
uso de tornillos de titanio tipo carpa junto con injerto óseo particulado y membrana de colágeno (técnica de salchicha modificada) para el aumento de defectos de la cresta mandibular vertical en preparación para la colocación de implantes
regeneración ósea guiada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje medio de cambio de la altura del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
cambio de la altura del hueso alveolar después de la cirugía
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UAlexandriaDentSurg

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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