Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to preprotetiske kirurgiske teknikker for forsterkning av mandibulære vertikale ryggdefekter

2. november 2020 oppdatert av: Lydia Nabil
Målet med denne studien er å sammenligne to preprotetiske kirurgiske teknikker for forsterkning av vertikale mandibulære ryggdefekter som forberedelse til implantatplassering, den første ved hjelp av tilpassede keramiske membraner og den andre ved bruk av titanskruer i forbindelse med partikkelformet bentransplantat og kollagenmembran ( modifisert pølseteknikk).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ekspansjon av periosteum og bløtvevsmatrise ved telting er blitt beskrevet som en metode for guidet beinregenerering (GBR) for rekonstruksjon av atrofiske alveolære rygger.

Materialer og metoder: Den nåværende studien er en prospektiv kontrollert klinisk studie, utført på 14 pasienter, med omtrent 7 mm vertikal benhøyde i bakre underkjeve over den nedre alveolarkanalen. De er delt inn i 2 like grupper, hver bestående av 7 pasienter. Den første gruppen mottar tilpassede keramiske membraner med en vertikal høyde 5 mm over toppen av mønet for å tette ut bløtvevsmatrisen, mens i den andre gruppen, telting av bløtvevet gjøres ved fiksering av to teltskruer, partikkelbeingraft pakkes og deretter dekkes av kollagenmembran som er festet med benstifter (modifisert pølseteknikk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21411
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter av begge kjønn
  • med aldersspenn fra 40 til 60 år,
  • ha omtrent 7 mm vertikal benhøyde i bakre underkjeve over den nedre alveolarkanalen og
  • krever proteserehabilitering med tannimplantater.

Ekskluderingskriterier:

  • storrøykere,
  • pasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi,
  • de som har infeksjon eller lokale lesjoner i operasjonsområdet, og
  • pasienter med beinsykdommer som kan kompromittere resultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (keramisk membran)
ved å bruke tilpassede keramiske membraner for forsterkning av vertikale underkjeveryggdefekter som forberedelse til implantatplassering
Enhet: tilpassede keramiske ark (gruppe 1)
guidet beinregenerering
Aktiv komparator: Gruppe 2 (modifisert pølseteknikk)
ved bruk av titanskruer i forbindelse med partikkelformet beintransplantat og kollagenmembran (modifisert pølseteknikk) for forsterkning av vertikale underkjeveryggdefekter som forberedelse til implantatplassering
Kombinasjonsprodukt: modifisert pølseteknikk (gruppe 2)
guidet beinregenerering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig prosentandel av endring av alveolær benhøyde
Tidsramme: 6 måneder
endring av alveolær benhøyde etter operasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lydia Nabil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAlexandriaDentSurg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere