Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to præprotetiske kirurgiske teknikker til forstærkning af underkæbedefekter

2. november 2020 opdateret af: Lydia Nabil
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to præprotetiske kirurgiske teknikker til forstærkning af lodrette underkæberyggedefekter som forberedelse til implantatplacering, den første ved hjælp af skræddersyede keramiske membraner og den anden ved hjælp af titaniumskruer i forbindelse med partikelformet knogletransplantat og kollagenmembran ( modificeret pølseteknik).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Udvidelse af periosteum og bløddelsmatrix ved teltning er blevet beskrevet som en metode til guidet knogleregenerering (GBR) til rekonstruktion af atrofiske alveolære kamme.

Materialer og metoder: Det aktuelle studie er et prospektivt kontrolleret klinisk forsøg, udført på 14 patienter, med ca. 7 mm lodret knoglehøjde i den bagerste mandibel over den nedre alveolære kanal. De er opdelt i 2 lige store grupper, der hver består af 7 patienter. Den første gruppe modtager skræddersyede keramiske membraner med en lodret højde 5 mm over toppen af ​​højderyggen for at udtælte bløddelsmatrixen, mens i den anden gruppe, teltning af det bløde væv udføres ved fiksering af to teltskruer, partikelknogletransplantat er pakket og derefter dækket af kollagenmembran, der er fikseret med knoglestifter (modificeret pølseteknik).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21411
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter af begge køn
  • med aldersspænd fra 40 til 60 år,
  • med ca. 7 mm lodret knoglehøjde i den bageste mandibel over den nedre alveolære kanal og
  • kræver proteserehabilitering med tandimplantater.

Ekskluderingskriterier:

  • storrygere,
  • patienter i strålebehandling eller kemoterapi,
  • dem, der har infektion eller lokale læsioner i operationsområdet, og
  • patienter med knoglesygdomme, som kan kompromittere resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 (keramisk membran)
Brug af tilpassede keramiske membraner til forstærkning af lodrette underkæberyggedefekter som forberedelse til implantatplacering
Enhed: tilpassede keramiske plader (Gruppe 1)
guidet knogleregenerering
Aktiv komparator: Gruppe 2 (modificeret pølseteknik)
brug af teltskruer i titanium sammen med partikelformet knogletransplantat og kollagenmembran (modificeret pølseteknik) til forstærkning af lodrette underkæberyggedefekter som forberedelse til implantatplacering
Kombinationsprodukt: modificeret pølseteknik (gruppe 2)
guidet knogleregenerering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig procentdel af ændring af alveolær knoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
ændring af alveolær knoglehøjde efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lydia Nabil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAlexandriaDentSurg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Forstørrelse

Kliniske forsøg med tilpassede keramiske plader (Gruppe 1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner