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新型コロナウイルス感染症のヘモグロビン濃度

2020年9月13日 更新者:Mehmet Akif Yazar、Nevsehir Public Hospital

コロナウイルス感染症の重症度に関する重要な指標:赤血球ヘモグロビン濃度

重篤な呼吸不全を患う新型コロナウイルス感染症患者では急速な酸素飽和度の低下が観察されており、そのほとんどが挿管され人工呼吸器に接続されている。 最後に、彼らの多くはその過程で死亡しました。

新型コロナウイルスのORF8と表層糖タンパク質はヘモグロビン分子上のポルフィリンに結合し、赤血球のヘム代謝を阻害する。 しかし、平均赤血球体積(MCV)、平均赤血球ヘモグロビン量(MCH)、平均赤血球ヘモグロビン濃度(MCHC)に対する新型コロナウイルスの影響は明らかになっていない。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

2019年12月下旬、中国湖北省武漢市で原因不明の肺炎の症例が発生し始めた。 2020 年 2 月 11 日に世界保健機関 (WHO) によって COVID-19 と命名されたこの病気は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2 (SARS-CoV-2) として特定されました。 この病気は人から人へ急速に広がり、すぐに世界中でパンデミックになりました。

高熱、咳、呼吸困難を訴えて入院した患者の中には、重度の呼吸不全のため集中治療室で治癒している人もいる。 これらの患者では急速な酸素飽和度低下が観察され、ほとんどの患者は挿管されて人工呼吸器に接続されましたが、この過程で多くの患者が死亡しました。 2020年5月2日までに、世界中で約350万人の新型コロナウイルス感染症感染者が検出され、約25万人が死亡した。

この過程において、呼吸不全と酸素飽和度低下の原因を特定することには、高い科学的価値があります。 感染の初期段階における肺の炎症性浸潤を伴う肺胞浮腫および反応性肺細胞過形成は、酸素輸送の混乱を引き起こす可能性があります。 場合によっては、この過程に肺胞滲出液の組織化や肺間質線維症が伴い、粘膜上皮や気管支の落屑が粘液栓で覆われてしまうことがあります。 結果として生じる破壊は、酸素輸送に影響を及ぼし、不飽和を引き起こすと考えられています。

新型コロナウイルスはプラス鎖RNA核酸を持っています。 構造スパイク、エンベロープ、膜タンパク質に加えて、ORF1ab、ORF3a、ORF6、ORF7a、ORF10、ORF8 などの非構造タンパク質があります。 これらのタンパク質のヘモグロビンに対する阻害効果が、急速な不飽和化の原因である可能性があります。 ORF8 のポルフィリンとヘモグロビン上の表面糖タンパク質に結合することにより、「ヘム」代謝が阻害され、患者のヘモグロビンレベルが低下する可能性があります。 しかし、平均赤血球体積(MCV)、平均赤血球ヘモグロビン濃度(MCH)、平均赤血球ヘモグロビン濃度(MCHC)に対するこの疾患の影響は明らかではありません。 これらのパラメーターと病気の重症度の間の関係を実証することは、さらなる研究の観点から病気の治療において非常に重要です。

この研究の目的は、赤血球指数に対する病気の影響を明らかにし、病気の重症度を予測する際の赤血球指数の有効性を示すことです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コロナウイルス感染症の症状のために病院を申請し、新型コロナウイルス検査で陽性となったすべての患者

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症患者は全員、PCR 技術を使用して検査 (+) を実施

除外基準:

  • 入院前に血液製剤または血液値に影響を与える薬剤の投与を受けている方
  • 血液疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループOP
無症候性、合併症のない、または軽度の肺炎を患う外来患者
RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC、WBC の値は、初回入院時に実施される血液検査で記録されます。
グループH
入院患者
RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC、WBC の値は、初回入院時に実施される血液検査で記録されます。
グループIC
集中治療室に入院した患者
RBC、HGB、HCT、MCH、MCV、MCHC、WBC の値は、初回入院時に実施される血液検査で記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の重症度と赤血球指数の値の関係
時間枠:5日間
病気の重症度によりヘモグロビン濃度が低下し、酸素輸送が破壊されることがあります。
5日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患の重症度に対するヘモグロビン濃度の感度
時間枠:5日間
ヘモグロビン指数のカットオフ値を検出すると、病気の重症度を予測できる
5日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月20日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月4日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月13日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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