- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04377607
Concentração de hemoglobina no COVID-19
Um índice importante sobre a gravidade da doença de coronavírus: concentração de hemoglobina eritrocitária
Uma rápida dessaturação de oxigênio foi observada em pacientes com COVID-19 que apresentam insuficiência respiratória grave e a maioria deles foi intubada e conectada ao ventilador mecânico. Finalmente, muitos deles morreram durante o processo.
ORF8 e glicoproteínas superficiais de um novo coronavírus se ligam à porfirina nas moléculas de hemoglobina e inibem o metabolismo do heme em um eritrócito. No entanto, não está claro os efeitos do novo coronavírus sobre o volume corpuscular médio (MCV), a concentração média de hemoglobina corpuscular (MCH) e a concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No final de dezembro de 2019, começaram a aparecer casos de pneumonia de etiologia desconhecida em Wuhan, Hubei, China. Esta doença, que foi denominada COVID-19 pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 11 de fevereiro de 2020, foi identificada como síndrome respiratória aguda grave coronavírus-2 (SARS-CoV-2). A doença, que se espalhou rapidamente de pessoa para pessoa, rapidamente se tornou uma pandemia no mundo.
Alguns dos pacientes internados com febre alta, tosse e problemas respiratórios estão se recuperando em unidades de terapia intensiva devido a insuficiência respiratória grave. Uma rápida dessaturação de oxigênio foi observada nesses pacientes, e a maioria dos pacientes foi intubada e conectada ao ventilador mecânico, mas muitos deles morreram nesse processo. Até 02 de maio de 2020, foram detectados aproximadamente 3,5 milhões de casos de COVID-19 em todo o mundo e cerca de 250 mil pessoas morreram.
Nesse processo, identificar os motivos da insuficiência respiratória e dessaturação de oxigênio tem alto valor científico. Edema alveolar e hiperplasia reativa de pneumócitos acompanhados por infiltração inflamatória no pulmão durante o estágio inicial da infecção podem causar interrupção do transporte de oxigênio. Em alguns casos, a organização do exsudato alveolar e a fibrose intersticial pulmonar acompanham esse processo, e a descamação do epitélio mucoso e dos brônquios é recoberta por um tampão mucoso. Acredita-se que a destruição resultante cause dessaturação ao afetar o transporte de oxigênio.
Um novo coronavírus tem um ácido nucleico de RNA de cadeia positiva. Além de seus picos estruturais, proteínas de envelope e membrana, possui proteínas não estruturais, como ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 e ORF8. Os efeitos inibitórios dessas proteínas na hemoglobina podem ser uma razão para a dessaturação rápida. Ao ligar-se à porfirina da ORF8 e às glicoproteínas superficiais da hemoglobina, inibe o metabolismo do "heme" e os níveis de hemoglobina dos pacientes podem ser baixos. No entanto, não está claro os efeitos da doença sobre o volume corpuscular médio (VCM), a concentração média de hemoglobina corpuscular (MCH) e a concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC). Demonstrar a relação entre esses parâmetros e a gravidade da doença é de grande importância no tratamento da doença para estudos posteriores.
O objetivo deste estudo é revelar os efeitos da doença nos índices de eritrócitos e mostrar a eficácia dos índices de eritrócitos na previsão da gravidade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Konya, Peru, 42040
- Recrutamento
- Konya Training and Research Hospital
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Contato:
- Yasin Tire
- Número de telefone: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
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Contato:
- Ahmet Yasin
- Número de telefone: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com teste de COVID-19 (+) pela técnica de PCR
Critério de exclusão:
- Aqueles que recebem hemoderivados ou qualquer medicamento que afete seus valores sanguíneos antes da admissão
- Aqueles pacientes com quaisquer doenças hematológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo OP
pacientes ambulatoriais com pneumonia assintomática ou não complicada ou leve
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Os valores de RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC serão anotados no teste de hemograma realizado no momento da admissão inicial
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Grupo H
pacientes hospitalizados
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Os valores de RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC serão anotados no teste de hemograma realizado no momento da admissão inicial
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Grupo IC
pacientes internados em unidade de terapia intensiva
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Os valores de RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC serão anotados no teste de hemograma realizado no momento da admissão inicial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação entre a gravidade da doença e os valores dos índices eritrocitários
Prazo: 5 dias
|
A gravidade da doença pode diminuir a concentração de hemoglobina e destruir o transporte de oxigênio.
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5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade da concentração de hemoglobina na gravidade da doença
Prazo: 5 dias
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A detecção do valor de corte dos índices de hemoglobina pode prever a gravidade da doença
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 145/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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