- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04377607
Hemoglobinkoncentration på covid-19
Ett viktigt index på svårighetsgraden av Coronavirus-sjukdom: Erytrocythemoglobinkoncentration
En snabb syremättnad har observerats hos patienter med COVID-19 som har allvarligt andningssvikt och de flesta av dem har intuberat och anslutna till den mekaniska ventilatorn. Slutligen har många av dem dött under processen.
ORF8 och ytliga glykoproteiner från ett nytt coronavirus binder till porfyrin på hemoglobinmolekyler och hämmar hemmetabolism i en erytrocyt. Det klargörs dock inte effekterna av det nya coronaviruset på medelkorpuskulär volym (MCV), medelkorpuskulär hemoglobin (MCH) och genomsnittlig korpuskulär hemoglobinkoncentration (MCHC).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I slutet av december 2019 började fall av lunginflammation av okänd etiologi dyka upp i Wuhan, Hubei, Kina. Denna sjukdom, som fick namnet COVID-19 av Världshälsoorganisationen (WHO) den 11 februari 2020, identifierades som allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Sjukdomen, som spred sig snabbt från person till person, blev snabbt en pandemi i världen.
En del av de patienter som lagts in med hög feber, hosta och andnöd har bott på intensivvårdsavdelningar på grund av svår andningssvikt. En snabb syremättnad har observerats hos dessa patienter, och de flesta av patienterna har intuberat och anslutit till den mekaniska ventilatorn, men många av dem har dött i denna process. Fram till den 2 maj 2020 upptäcktes cirka 3,5 miljoner COVID-19-fall över hela världen och nästan 250 tusen människor dog.
I denna process har det ett högt vetenskapligt värde för att identifiera orsakerna till andningssvikt och syrgasdesaturation. Alveolärt ödem och reaktiv pneumocythyperplasi åtföljd av inflammatorisk infiltration i lungan under det tidiga infektionsskedet kan orsaka störningar i syretransporten. I vissa fall följer den alveolära exsudatorganisationen och pulmonell interstitiell fibros denna process, och avskalningen av slemhinneepitelet och bronkierna är täckta med en slempropp. Den resulterande förstörelsen tros orsaka desaturation genom att påverka syretransporten.
Ett nytt coronavirus har en positiv strängad RNA-nukleinsyra. Förutom dess strukturella spikar, hölje och membranproteiner har den icke-strukturella proteiner som ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 och ORF8. Hämmande effekter av dessa proteiner på hemoglobin kan vara en orsak till snabb desaturation. Genom att binda till porfyrinet i ORF8 och ytliga glykoproteiner på hemoglobinet hämmar det "hem"-metabolismen och patienternas hemoglobinnivåer kan vara låga. Det är dock inte klart vilka effekter sjukdomen har på medelkorpuskulär volym (MCV), medelkorpuskulär hemoglobin (MCH) och medelkoncentration av korpuskulär hemoglobin (MCHC). Att påvisa sambandet mellan dessa parametrar och sjukdomens svårighetsgrad är av stor betydelse vid behandling av sjukdomen när det gäller vidare studier.
Syftet med denna studie är att avslöja effekterna av sjukdomen på erytrocytindex och att visa effektiviteten av erytrocytindex för att förutsäga sjukdomens svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42040
- Rekrytering
- Konya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yasin Tire
- Telefonnummer: 0903322020
- E-post: makifyazar51@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Yasin
- Telefonnummer: 0903322020
- E-post: makifyazar51@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med COVID-19 testar (+) med PCR-teknik
Exklusions kriterier:
- De som får blodprodukter eller andra läkemedel som påverkar deras blodvärden före inläggning
- Patienter med hematologiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp OP
öppenvårdspatienter med asymtomatisk eller okomplicerad eller mild lunginflammation
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-värden kommer att noteras i hemogramtestet som utförs vid tidpunkten för första intagningen
|
|
Grupp H
inlagda patienter
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-värden kommer att noteras i hemogramtestet som utförs vid tidpunkten för första intagningen
|
|
Grupp IC
patienter inlagda på intensivvårdsavdelning
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-värden kommer att noteras i hemogramtestet som utförs vid tidpunkten för första intagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan sjukdomens svårighetsgrad och värden på erytrocytindex
Tidsram: 5 dagar
|
Sjukdomens svårighetsgrad kan minska hemoglobinkoncentrationen och förstöra syretransporten.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för hemoglobinkoncentration på sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 5 dagar
|
Detektering av gränsvärde för hemoglobinindex kan förutsäga svårighetsgraden av sjukdomen
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 145/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .