- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04377607
Concentrazione di emoglobina su COVID-19
Un indice importante sulla gravità della malattia da coronavirus: concentrazione di emoglobina eritrocitaria
Una rapida desaturazione dell'ossigeno è stata osservata nei pazienti con COVID-19 che hanno una grave insufficienza respiratoria e la maggior parte di loro è stata intubata e collegata al ventilatore meccanico. Infine, molti di loro sono morti durante il processo.
L'ORF8 e le glicoproteine superficiali di un nuovo coronavirus si legano alla porfirina sulle molecole di emoglobina e inibiscono il metabolismo dell'eme in un eritrocita. Tuttavia, non sono chiari gli effetti del nuovo coronavirus sul volume corpuscolare medio (MCV), sul corpuscolo medio dell'emoglobina (MCH) e sulla concentrazione corpuscolare media dell'emoglobina (MCHC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla fine di dicembre 2019, a Wuhan, Hubei, in Cina, hanno iniziato a comparire casi di polmonite di eziologia sconosciuta. Questa malattia, che è stata nominata COVID-19 dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) l'11 febbraio 2020, è stata identificata come sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2). La malattia, che si è diffusa rapidamente da persona a persona, è diventata rapidamente una pandemia nel mondo.
Alcuni dei pazienti ricoverati con febbre alta, tosse e difficoltà respiratorie sono stati curati in unità di terapia intensiva a causa di una grave insufficienza respiratoria. In questi pazienti è stata osservata una rapida desaturazione dell'ossigeno e la maggior parte dei pazienti è stata intubata e collegata al ventilatore meccanico, ma molti di loro sono morti durante questo processo. Fino al 02 maggio 2020, sono stati rilevati circa 3,5 milioni di casi di COVID-19 in tutto il mondo e sono morte quasi 250mila persone.
In questo processo, identificare le ragioni dell'insufficienza respiratoria e della desaturazione dell'ossigeno ha un alto valore scientifico. L'edema alveolare e l'iperplasia reattiva dei pneumociti accompagnati da infiltrazione infiammatoria nel polmone durante la fase iniziale dell'infezione possono causare l'interruzione del trasporto di ossigeno. In alcuni casi, l'organizzazione dell'essudato alveolare e la fibrosi interstiziale polmonare accompagnano questo processo e la desquamazione dell'epitelio della mucosa e dei bronchi sono ricoperti da un tappo mucoso. Si pensa che la conseguente distruzione provochi la desaturazione influenzando il trasporto di ossigeno.
Un nuovo coronavirus ha un acido nucleico RNA a filamento positivo. Oltre ai picchi strutturali, alle proteine dell'involucro e della membrana, ha proteine non strutturali come ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 e ORF8. Gli effetti inibitori di queste proteine sull'emoglobina possono essere motivo di rapida desaturazione. Legandosi alla porfirina di ORF8 e alle glicoproteine superficiali dell'emoglobina, inibisce il metabolismo "eme" e i livelli di emoglobina dei pazienti possono essere bassi. Tuttavia, non sono chiari gli effetti della malattia sul volume corpuscolare medio (MCV), sul corpuscolo medio dell'emoglobina (MCH) e sulla concentrazione corpuscolare media dell'emoglobina (MCHC). Dimostrare la relazione tra questi parametri e la gravità della malattia è di grande importanza nel trattamento della malattia in termini di ulteriori studi.
Lo scopo di questo studio è rivelare gli effetti della malattia sugli indici eritrocitari e mostrare l'efficacia degli indici eritrocitari nel predire la gravità della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Tacchino, 42040
- Reclutamento
- Konya Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Yasin Tire
- Numero di telefono: 0903322020
- Email: makifyazar51@gmail.com
-
Contatto:
- Ahmet Yasin
- Numero di telefono: 0903322020
- Email: makifyazar51@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con test COVID-19 (+) utilizzando la tecnica PCR
Criteri di esclusione:
- Coloro che ricevono emoderivati o farmaci che influiranno sui loro valori ematici prima del ricovero
- Quelli pazienti con qualsiasi malattia ematologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo OP
pazienti ambulatoriali con polmonite asintomatica o non complicata o lieve
|
I valori di RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC saranno annotati nel test dell'emogramma eseguito al momento del ricovero iniziale
|
|
Gruppo H
pazienti ricoverati
|
I valori di RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC saranno annotati nel test dell'emogramma eseguito al momento del ricovero iniziale
|
|
Gruppo IC
pazienti ricoverati in terapia intensiva
|
I valori di RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC saranno annotati nel test dell'emogramma eseguito al momento del ricovero iniziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Relazione tra gravità della malattia e valori degli indici eritrocitari
Lasso di tempo: 5 giorni
|
La gravità della malattia può diminuire la concentrazione di emoglobina e distruggere il trasporto di ossigeno.
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità della concentrazione di emoglobina sulla gravità della malattia
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Il rilevamento del valore di cut-off degli indici di emoglobina può prevedere la gravità della malattia
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 145/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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