- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04377607
Hæmoglobinkoncentration på COVID-19
Et vigtigt indeks over sværhedsgraden af coronavirussygdom: Erytrocythæmoglobinkoncentration
En hurtig iltdesaturering er observeret hos patienter med COVID-19, som har alvorligt respirationssvigt, og de fleste af dem er intuberet og tilsluttet den mekaniske ventilator. Endelig er mange af dem døde under processen.
ORF8 og overfladiske glycoproteiner af en ny coronavirus binder til porphyrin på hæmoglobinmolekyler og hæmmer hæmmetabolisme i en erytrocyt. Det er dog ikke klarlagt virkningerne af den nye coronavirus på middel korpuskulært volumen (MCV), middel korpuskulært af hæmoglobin (MCH) og gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I slutningen af december 2019 begyndte tilfælde af lungebetændelse af ukendt ætiologi at dukke op i Wuhan, Hubei, Kina. Denne sygdom, som blev navngivet COVID-19 af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) den 11. februar 2020, blev identificeret som alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Sygdommen, som spredte sig hurtigt fra person til person, blev hurtigt en pandemi i verden.
Nogle af de patienter, der blev indlagt med høj feber, hoste og åndedrætsbesvær, har helbredt på intensivafdelinger på grund af alvorlig respirationssvigt. En hurtig iltdesaturering er observeret hos disse patienter, og de fleste af patienterne har intuberet og tilsluttet den mekaniske ventilator, men mange af dem er døde i denne proces. Indtil den 2. maj 2020 blev omkring 3,5 millioner COVID-19 tilfælde opdaget over hele verden, og næsten 250 tusinde mennesker døde.
I denne proces har det en høj videnskabelig værdi at identificere årsagerne til respirationssvigt og iltdesaturering. Alveolært ødem og reaktiv pneumocythyperplasi ledsaget af inflammatorisk infiltration i lungen i det tidlige stadium af infektionen kan forårsage forstyrrelse af ilttransporten. I nogle tilfælde ledsager den alveolære ekssudatorganisation og pulmonal interstitiel fibrose denne proces, og afskallingen af slimhindeepitelet og bronkierne er dækket af en slimprop. Den resulterende ødelæggelse menes at forårsage desaturation ved at påvirke ilttransporten.
En ny coronavirus har en positiv strenget RNA-nukleinsyre. Ud over dets strukturelle pigge, kappe- og membranproteiner har den ikke-strukturelle proteiner såsom ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 og ORF8. Hæmmende virkninger af disse proteiner på hæmoglobin kan være en årsag til hurtig desaturation. Ved at binde sig til porphyrinet i ORF8 og overfladiske glykoproteiner på hæmoglobinet hæmmer det "hæm"-metabolismen, og patienternes hæmoglobinniveauer kan være lave. Det er dog ikke klart virkningerne af sygdommen på middel korpuskulært volumen (MCV), middel korpuskulært af hæmoglobin (MCH) og gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC). Påvisning af sammenhængen mellem disse parametre og sygdommens sværhedsgrad er af stor betydning i behandlingen af sygdommen i forhold til yderligere undersøgelser.
Formålet med denne undersøgelse er at afsløre virkningerne af sygdommen på erytrocytindekser og at vise effektiviteten af erytrocytindekser til at forudsige sygdommens sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42040
- Rekruttering
- Konya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yasin Tire
- Telefonnummer: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Yasin
- Telefonnummer: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med COVID-19 tester (+) ved hjælp af PCR-teknikken
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der modtager blodprodukter eller andre lægemidler, der vil påvirke deres blodværdier før indlæggelsen
- Patienter med nogen hæmatologiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe OP
ambulante patienter med asymptomatisk eller ukompliceret eller mild lungebetændelse
|
RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC værdier vil blive noteret i hæmogramtesten, der udføres på tidspunktet for den første indlæggelse
|
|
Gruppe H
indlagte patienter
|
RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC værdier vil blive noteret i hæmogramtesten, der udføres på tidspunktet for den første indlæggelse
|
|
Gruppe IC
patienter indlagt på intensiv afdeling
|
RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC værdier vil blive noteret i hæmogramtesten, der udføres på tidspunktet for den første indlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem sværhedsgrad af sygdommen og værdier af erytrocytindekser
Tidsramme: 5 dage
|
Sværhedsgraden af sygdommen kan nedsætte hæmoglobinkoncentrationen og ødelægge ilttransporten.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobinkoncentrationens følsomhed over for sværhedsgraden af sygdommen
Tidsramme: 5 dage
|
Påvisning af cut-off værdi for hæmoglobinindekser kan forudsige sygdommens sværhedsgrad
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 145/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Institut PasteurRekruttering
-
National and Kapodistrian University of AthensAfsluttetCorona Virus sygdom 19 (Covid 19)Grækenland
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAfsluttetCorona Virus Disease 19 (COVID-19)Saudi Arabien
-
Henan Provincial People's HospitalUkendtCorona Virus sygdom 2019, COVID-19Kina
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetCorona Virus sygdom 2019 (COVID-19)Kina
-
University of BaghdadAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetCorona Virus Disease 2019 (COVID-19)Pakistan
Kliniske forsøg med Fil scanning
-
ReDent NovaUkendtTænder, endodontisk-behandletIsrael
-
Cairo UniversityUkendt
-
Tamas IllesAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Murielle SurquinAfsluttetAlzheimers sygdomBelgien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsTilmelding efter invitationPatienttilfredshed | TandimplantatEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringKronisk hyperkapnisk respirationssvigtFrankrig