- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04377607
Hämoglobinkonzentration bei COVID-19
Ein wichtiger Index zur Schwere der Coronavirus-Erkrankung: Erythrozyten-Hämoglobinkonzentration
Bei Patienten mit COVID-19, die an schwerem Atemversagen leiden und von denen die meisten intubiert und an das mechanische Beatmungsgerät angeschlossen wurden, wurde eine schnelle Sauerstoffentsättigung beobachtet. Schließlich sind viele von ihnen während des Prozesses gestorben.
ORF8 und oberflächliche Glykoproteine eines neuartigen Coronavirus binden an Porphyrin auf Hämoglobinmolekülen und hemmen den Hämstoffwechsel in einem Erythrozyten. Die Auswirkungen des neuartigen Coronavirus auf das mittlere Korpuskularvolumen (MCV), das mittlere Korpuskularhämoglobin (MCH) und die mittlere Korpuskularhämoglobinkonzentration (MCHC) sind jedoch nicht geklärt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ende Dezember 2019 traten in Wuhan, Hubei, China, Fälle von Lungenentzündung unbekannter Ätiologie auf. Diese Krankheit, die am 11. Februar 2020 von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Namen COVID-19 erhielt, wurde als schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) identifiziert. Die Krankheit, die sich schnell von Mensch zu Mensch verbreitete, entwickelte sich schnell zu einer weltweiten Pandemie.
Einige der Patienten, die mit hohem Fieber, Husten und Atemnot eingeliefert wurden, wurden aufgrund schwerer Ateminsuffizienz auf Intensivstationen geheilt. Bei diesen Patienten wurde eine schnelle Sauerstoffentsättigung beobachtet, und die meisten Patienten wurden intubiert und an das mechanische Beatmungsgerät angeschlossen, aber viele von ihnen starben dabei. Bis zum 2. Mai 2020 wurden weltweit etwa 3,5 Millionen COVID-19-Fälle festgestellt und fast 250.000 Menschen starben.
In diesem Prozess hat die Identifizierung der Ursachen des Atemversagens und der Sauerstoffentsättigung einen hohen wissenschaftlichen Wert. Alveolare Ödeme und reaktive Pneumozytenhyperplasie, begleitet von einer entzündlichen Infiltration in der Lunge im Frühstadium der Infektion, können zu einer Störung des Sauerstofftransports führen. In einigen Fällen begleiten diesen Prozess die alveoläre Exsudatorganisation und die interstitielle Lungenfibrose, und die Abschuppung des Schleimhautepithels und der Bronchien wird mit einem Schleimpfropfen bedeckt. Es wird angenommen, dass die daraus resultierende Zerstörung zu einer Entsättigung führt, indem sie den Sauerstofftransport beeinträchtigt.
Ein neuartiges Coronavirus verfügt über eine positivsträngige RNA-Nukleinsäure. Zusätzlich zu seinen strukturellen Spikes, Hüll- und Membranproteinen verfügt es über nichtstrukturelle Proteine wie ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 und ORF8. Die hemmende Wirkung dieser Proteine auf Hämoglobin kann ein Grund für die schnelle Entsättigung sein. Durch die Bindung an das Porphyrin von ORF8 und oberflächliche Glykoproteine auf dem Hämoglobin hemmt es den „Häm“-Stoffwechsel und der Hämoglobinspiegel des Patienten kann niedrig sein. Es ist jedoch nicht klar, welche Auswirkungen die Krankheit auf das mittlere Korpuskularvolumen (MCV), das mittlere Korpuskularhämoglobin (MCH) und die mittlere Korpuskularhämoglobinkonzentration (MCHC) hat. Der Nachweis des Zusammenhangs zwischen diesen Parametern und der Schwere der Erkrankung ist für die Behandlung der Erkrankung im Hinblick auf weitere Studien von großer Bedeutung.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Erkrankung auf Erythrozytenindizes aufzudecken und die Wirksamkeit von Erythrozytenindizes bei der Vorhersage der Schwere der Erkrankung zu zeigen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Konya, Truthahn, 42040
- Rekrutierung
- Konya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yasin Tire
- Telefonnummer: 0903322020
- E-Mail: makifyazar51@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Yasin
- Telefonnummer: 0903322020
- E-Mail: makifyazar51@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit COVID-19-Test (+) mittels PCR-Technik
Ausschlusskriterien:
- Personen, die vor der Aufnahme Blutprodukte oder Medikamente erhalten, die ihre Blutwerte beeinflussen
- Patienten mit hämatologischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppen-OP
ambulante Patienten mit asymptomatischer oder unkomplizierter oder leichter Lungenentzündung
|
Die RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC- und WBC-Werte werden im Blutbildtest vermerkt, der zum Zeitpunkt der Erstaufnahme durchgeführt wird
|
Gruppe H
hospitalisierte Patienten
|
Die RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC- und WBC-Werte werden im Blutbildtest vermerkt, der zum Zeitpunkt der Erstaufnahme durchgeführt wird
|
Gruppe IC
Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert werden
|
Die RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC- und WBC-Werte werden im Blutbildtest vermerkt, der zum Zeitpunkt der Erstaufnahme durchgeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen der Schwere der Erkrankung und den Werten der Erythrozytenindizes
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die Schwere der Erkrankung kann die Hämoglobinkonzentration verringern und den Sauerstofftransport zerstören.
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Empfindlichkeit der Hämoglobinkonzentration gegenüber der Schwere der Erkrankung
Zeitfenster: 5 Tage
|
Durch die Bestimmung des Grenzwerts der Hämoglobinindizes kann die Schwere der Erkrankung vorhergesagt werden
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 145/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Coronavirus Infektion
-
Prof. Dr. Matthias PreusserAbgeschlossen
-
National and Kapodistrian University of AthensBeendetCorona-Virus-Krankheit 19 (Covid 19)Griechenland
-
Henan Provincial People's HospitalUnbekanntCorona-Virus-Krankheit 2019,COVID-19China
-
University of BaghdadAbgeschlossen
-
Beijing 302 HospitalMaternal and Child Health Hospital of Hubei Province; Huoshenshan Hospital; VCANBIO... und andere MitarbeiterAbgeschlossenCorona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19)China
-
University of LahoreAbgeschlossenCorona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19)Pakistan
-
Resolve TherapeuticsAktiv, nicht rekrutierendPostakutes Corona-Virus 19 (COVID-19) (Long COVID)Vereinigte Staaten
-
Yu QinAnmeldung auf EinladungCorona-Virus-Krankheit 2019 (COVID-19)China
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Klinische Studien zur Scannen von Dateien
-
University of MichiganBeendetLebensqualität | Zervikaler AbriebVereinigte Staaten
-
Al-Azhar UniversityAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...French Cardiology SocietyAbgeschlossenHerzinsuffizienz akutFrankreich
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Unbekannt
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityFudan University; Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd.UnbekanntKoronare HerzkrankheitChina
-
University of BirminghamUniversity Hospital Birmingham; Birmingham and Solihull Mental Health NHS Foundation...AbgeschlossenEpilepsieVereinigtes Königreich
-
AHS Cancer Control AlbertaAbgeschlossen
-
PANTHITA SORNHIRANUnbekanntRückgang der glomerulären Infiltrationsrate bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
-
RenJi HospitalNoch keine Rekrutierung
-
The New York Proton CenterRekrutierungProstatakrebsVereinigte Staaten