- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04377607
Hemoglobineconcentratie op COVID-19
Een belangrijke index over de ernst van de ziekte van het coronavirus: hemoglobineconcentratie van erytrocyten
Een snelle zuurstofdesaturatie is waargenomen bij patiënten met COVID-19 die ernstig ademhalingsfalen hebben en de meesten van hen zijn geïntubeerd en aangesloten op de mechanische ventilator. Ten slotte zijn velen van hen tijdens het proces overleden.
ORF8 en oppervlakkige glycoproteïnen van een nieuw coronavirus binden zich aan porfyrine op hemoglobinemoleculen en remmen het heemmetabolisme in een erytrocyt. Het verduidelijkt echter niet de effecten van het nieuwe coronavirus op het gemiddelde corpusculaire volume (MCV), het gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH) en de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eind december 2019 begonnen zich gevallen van longontsteking met onbekende etiologie voor te doen in Wuhan, Hubei, China. Deze ziekte, die op 11 februari 2020 door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) COVID-19 werd genoemd, werd geïdentificeerd als ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2). De ziekte, die zich snel van persoon tot persoon verspreidde, werd al snel een pandemie in de wereld.
Sommige van de patiënten die met hoge koorts, hoest en ademnood werden opgenomen, zijn op de intensive care aan het genezen vanwege ernstige ademhalingsinsufficiëntie. Bij deze patiënten is een snelle zuurstofdesaturatie waargenomen en de meeste patiënten zijn geïntubeerd en aangesloten op de mechanische ventilator, maar velen van hen zijn tijdens dit proces overleden. Tot 2 mei 2020 werden wereldwijd ongeveer 3,5 miljoen COVID-19-gevallen gedetecteerd en stierven bijna 250 duizend mensen.
In dit proces heeft het identificeren van de redenen van ademhalingsfalen en zuurstofdesaturatie een hoge wetenschappelijke waarde. Alveolair oedeem en reactieve hyperplasie van pneumocyten die gepaard gaan met inflammatoire infiltratie in de long tijdens het vroege stadium van infectie, kunnen verstoring van het zuurstoftransport veroorzaken. In sommige gevallen begeleiden de alveolaire exsudaatorganisatie en pulmonale interstitiële fibrose dit proces, en de afschilfering van het slijmvliesepitheel en de bronchiën zijn bedekt met een slijmprop. Aangenomen wordt dat de resulterende vernietiging desaturatie veroorzaakt door het zuurstoftransport te beïnvloeden.
Een nieuw coronavirus heeft een positiefstrengig RNA-nucleïnezuur. Naast zijn structurele spikes, envelop- en membraaneiwitten, heeft het niet-structurele eiwitten zoals ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 en ORF8. Remmende effecten van deze eiwitten op hemoglobine kunnen een reden zijn voor snelle desaturatie. Door zich te binden aan het porfyrine van ORF8 en oppervlakkige glycoproteïnen op het hemoglobine, remt het het "heem"-metabolisme en kan het hemoglobinegehalte van de patiënt laag zijn. Het is echter niet duidelijk welke effecten de ziekte heeft op het gemiddelde corpusculaire volume (MCV), het gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH) en de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC). Het aantonen van de relatie tussen deze parameters en de ernst van de ziekte is van groot belang bij de behandeling van de ziekte in termen van verdere studies.
Het doel van deze studie is om de effecten van de ziekte op erytrocytenindices te onthullen en om de effectiviteit van erytrocytenindices aan te tonen bij het voorspellen van de ernst van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42040
- Werving
- Konya Training and Research Hospital
-
Contact:
- Yasin Tire
- Telefoonnummer: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
Contact:
- Ahmet Yasin
- Telefoonnummer: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met COVID-19 testen (+) met behulp van de PCR-techniek
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die vóór opname bloedproducten of medicijnen krijgen die hun bloedwaarden beïnvloeden
- Die patiënt met een hematologische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep OP
poliklinische patiënten met asymptomatische of ongecompliceerde of milde longontsteking
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-waarden worden genoteerd in de hemogramtest die wordt uitgevoerd op het moment van de eerste opname
|
|
Groep H
gehospitaliseerde patiënten
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-waarden worden genoteerd in de hemogramtest die wordt uitgevoerd op het moment van de eerste opname
|
|
Groep IC
patiënten opgenomen op de intensive care
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-waarden worden genoteerd in de hemogramtest die wordt uitgevoerd op het moment van de eerste opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen ernst van de ziekte en waarden van erytrocytenindices
Tijdsspanne: 5 dagen
|
De ernst van de ziekte kan de hemoglobineconcentratie verlagen en het zuurstoftransport vernietigen.
|
5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van de hemoglobineconcentratie voor de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Detectie van de afkapwaarde van hemoglobine-indices kan de ernst van de ziekte voorspellen
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 145/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .