- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04377607
Концентрация гемоглобина при COVID-19
Важный показатель тяжести коронавирусного заболевания: концентрация гемоглобина в эритроцитах
Быстрая десатурация кислорода наблюдалась у пациентов с COVID-19, у которых была серьезная дыхательная недостаточность, и большинство из них были интубированы и подключены к аппарату искусственной вентиляции легких. Наконец, многие из них погибли во время процесса.
ORF8 и поверхностные гликопротеины нового коронавируса связываются с порфирином на молекулах гемоглобина и ингибируют метаболизм гема в эритроците. Однако это не проясняет влияние нового коронавируса на средний корпускулярный объем (MCV), средний корпускулярный объем гемоглобина (MCH) и среднюю концентрацию корпускулярного гемоглобина (MCHC).
Обзор исследования
Подробное описание
В конце декабря 2019 года в Ухане, провинция Хубэй, Китай, стали появляться случаи пневмонии неизвестной этиологии. Это заболевание, которое Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 11 февраля 2020 года назвала COVID-19, было определено как серьезный острый респираторный синдром коронавирус-2 (SARS-CoV-2). Болезнь, которая быстро распространялась от человека к человеку, быстро приобрела масштабы пандемии в мире.
Некоторые из пациентов, поступивших с высокой температурой, кашлем и респираторным дистресс-синдромом, лечатся в отделениях интенсивной терапии из-за тяжелой дыхательной недостаточности. У этих пациентов наблюдалась быстрая десатурация кислорода, и большинство пациентов были интубированы и подключены к аппарату искусственной вентиляции легких, но многие из них умерли в этом процессе. До 02 мая 2020 года во всем мире было выявлено около 3,5 млн случаев заболевания COVID-19 и умерло почти 250 тысяч человек.
При этом выявление причин дыхательной недостаточности и кислородной десатурации имеет большое научное значение. Альвеолярный отек и реактивная гиперплазия пневмоцитов, сопровождающиеся воспалительной инфильтрацией в легком на ранней стадии инфекции, могут вызывать нарушение транспорта кислорода. В ряде случаев этому процессу сопутствует организация альвеолярного экссудата и интерстициальный фиброз легких, десквамация эпителия слизистой оболочки и бронхи покрываются слизистой пробкой. Считается, что возникающее в результате разрушение вызывает десатурацию, влияя на транспорт кислорода.
Новый коронавирус имеет нуклеиновую кислоту с положительной цепью РНК. Помимо структурных шипов, белков оболочки и мембраны, он имеет неструктурные белки, такие как ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 и ORF8. Ингибирующее действие этих белков на гемоглобин может быть причиной быстрой десатурации. Связываясь с порфирином ORF8 и поверхностными гликопротеинами гемоглобина, он ингибирует «гемовый» метаболизм, и уровень гемоглобина у пациентов может быть низким. Однако неясно влияние заболевания на средний корпускулярный объем (MCV), средний корпускулярный объем гемоглобина (MCH) и среднюю концентрацию корпускулярного гемоглобина (MCHC). Демонстрация взаимосвязи между этими параметрами и тяжестью заболевания имеет большое значение в лечении заболевания с точки зрения дальнейших исследований.
Целью данного исследования является выявление влияния заболевания на эритроцитарные индексы и демонстрация эффективности эритроцитарных индексов в прогнозировании тяжести заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42040
- Рекрутинг
- Konya Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Yasin Tire
- Номер телефона: 0903322020
- Электронная почта: makifyazar51@gmail.com
-
Контакт:
- Ahmet Yasin
- Номер телефона: 0903322020
- Электронная почта: makifyazar51@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с тестом на COVID-19 (+) методом ПЦР
Критерий исключения:
- Те, кто получает продукты крови или любые лекарства, которые повлияют на их показатели крови до госпитализации
- Пациенты с любыми гематологическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ОП
амбулаторные больные с бессимптомной или неосложненной или легкой пневмонией
|
Значения RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC будут отмечены в тесте гемограммы, выполненном во время первоначального поступления.
|
|
Группа Н
госпитализированные пациенты
|
Значения RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC будут отмечены в тесте гемограммы, выполненном во время первоначального поступления.
|
|
Группа ИК
пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
|
Значения RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC будут отмечены в тесте гемограммы, выполненном во время первоначального поступления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между тяжестью заболевания и значениями эритроцитарных индексов
Временное ограничение: 5 дней
|
Тяжесть заболевания может снизить концентрацию гемоглобина и нарушить транспорт кислорода.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность концентрации гемоглобина к тяжести заболевания
Временное ограничение: 5 дней
|
Обнаружение порогового значения показателей гемоглобина может предсказать тяжесть заболевания.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 145/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .