- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04377607
Concentration d'hémoglobine sur COVID-19
Un indice important sur la gravité de la maladie à coronavirus : la concentration d'hémoglobine dans les érythrocytes
Une désaturation rapide en oxygène a été observée chez les patients atteints de COVID-19 qui ont une insuffisance respiratoire grave et la plupart d'entre eux ont été intubés et connectés au ventilateur mécanique. Enfin, beaucoup d'entre eux sont morts au cours du processus.
L'ORF8 et les glycoprotéines superficielles d'un nouveau coronavirus se lient à la porphyrine sur les molécules d'hémoglobine et inhibent le métabolisme de l'hème dans un érythrocyte. Cependant, il n'est pas précisé les effets du nouveau coronavirus sur le volume corpusculaire moyen (MCV), la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCH) et la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fin décembre 2019, des cas de pneumonie d'étiologie inconnue ont commencé à apparaître à Wuhan, Hubei, Chine. Cette maladie, qui a été nommée COVID-19 par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) le 11 février 2020, a été identifiée comme le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu grave (SARS-CoV-2). La maladie, qui se propageait rapidement d'une personne à l'autre, est rapidement devenue une pandémie dans le monde.
Certains des patients admis avec une forte fièvre, une toux et une détresse respiratoire ont guéri dans des unités de soins intensifs en raison d'une insuffisance respiratoire grave. Une désaturation rapide en oxygène a été observée chez ces patients, et la plupart des patients ont été intubés et connectés au ventilateur mécanique, mais beaucoup d'entre eux sont décédés au cours de ce processus. Jusqu'au 02 mai 2020, environ 3,5 millions de cas de COVID-19 ont été détectés dans le monde et près de 250 000 personnes sont décédées.
Dans ce processus, identifier les causes de l'insuffisance respiratoire et de la désaturation en oxygène a une grande valeur scientifique. L'œdème alvéolaire et l'hyperplasie réactive des pneumocytes accompagnés d'une infiltration inflammatoire dans les poumons au stade précoce de l'infection peuvent perturber le transport de l'oxygène. Dans certains cas, l'organisation de l'exsudat alvéolaire et la fibrose interstitielle pulmonaire accompagnent ce processus, et la desquamation de l'épithélium muqueux et des bronches se recouvre d'un bouchon muqueux. On pense que la destruction qui en résulte provoque une désaturation en affectant le transport de l'oxygène.
Un nouveau coronavirus a un acide nucléique d'ARN à brin positif. En plus de ses pointes structurelles, de ses protéines d'enveloppe et de membrane, il possède des protéines non structurelles telles que ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 et ORF8. Les effets inhibiteurs de ces protéines sur l'hémoglobine peuvent être une cause de désaturation rapide. En se liant à la porphyrine de l'ORF8 et aux glycoprotéines superficielles de l'hémoglobine, il inhibe le métabolisme "hème" et les taux d'hémoglobine des patients peuvent être bas. Cependant, les effets de la maladie sur le volume corpusculaire moyen (MCV), la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCH) et la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine (MCHC) ne sont pas clairs. Démontrer la relation entre ces paramètres et la gravité de la maladie est d'une grande importance dans le traitement de la maladie en termes d'études ultérieures.
Le but de cette étude est de révéler les effets de la maladie sur les indices érythrocytaires et de montrer l'efficacité des indices érythrocytaires pour prédire la gravité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42040
- Recrutement
- Konya Training and Research Hospital
-
Contact:
- Yasin Tire
- Numéro de téléphone: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
Contact:
- Ahmet Yasin
- Numéro de téléphone: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients avec test COVID-19 (+) utilisant la technique PCR
Critère d'exclusion:
- Ceux qui reçoivent des produits sanguins ou des médicaments qui affecteront leurs valeurs sanguines avant l'admission
- Les patients atteints de maladies hématologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe OP
patients ambulatoires atteints de pneumonie asymptomatique ou non compliquée ou légère
|
Les valeurs RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC seront notées dans le test d'hémogramme effectué au moment de l'admission initiale
|
|
Groupe H
patients hospitalisés
|
Les valeurs RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC seront notées dans le test d'hémogramme effectué au moment de l'admission initiale
|
|
Groupe IC
patients admis en unité de soins intensifs
|
Les valeurs RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC seront notées dans le test d'hémogramme effectué au moment de l'admission initiale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relation entre la gravité de la maladie et les valeurs des indices érythrocytaires
Délai: 5 jours
|
La gravité de la maladie peut diminuer la concentration d'hémoglobine et détruire le transport de l'oxygène.
|
5 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité de la concentration d'hémoglobine à la gravité de la maladie
Délai: 5 jours
|
La détection de la valeur seuil des indices d'hémoglobine peut prédire la gravité de la maladie
|
5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 145/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .