- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04377607
Hemoglobinkonsentrasjon på COVID-19
En viktig indeks på alvorlighetsgraden av koronavirussykdom: Erytrocytthemoglobinkonsentrasjon
En rask oksygendesaturasjon er observert hos pasienter med COVID-19 som har alvorlig respirasjonssvikt, og de fleste av dem har intubert og koblet til den mekaniske ventilatoren. Endelig har mange av dem døde under prosessen.
ORF8 og overfladiske glykoproteiner av et nytt koronavirus binder seg til porfyrin på hemoglobinmolekyler og hemmer hemmetabolisme i en erytrocytt. Det er imidlertid ikke klarlagt effektene av det nye coronaviruset på gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) og gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon (MCHC).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I slutten av desember 2019 begynte tilfeller av lungebetennelse av ukjent etiologi å dukke opp i Wuhan, Hubei, Kina. Denne sykdommen, som ble kalt COVID-19 av Verdens helseorganisasjon (WHO) 11. februar 2020, ble identifisert som alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2). Sykdommen, som spredte seg raskt fra person til person, ble raskt en pandemi i verden.
Noen av pasientene som ble innlagt med høy feber, hoste og åndedrettsvansker har kurert på intensivavdelinger på grunn av alvorlig respirasjonssvikt. En rask oksygendesaturasjon er observert hos disse pasientene, og de fleste av pasientene har intubert og koblet til den mekaniske respiratoren, men mange av dem har dødd i denne prosessen. Fram til 2. mai 2020 ble omtrent 3,5 millioner COVID-19-tilfeller oppdaget over hele verden og nesten 250 tusen mennesker døde.
I denne prosessen har å identifisere årsakene til respirasjonssvikt og oksygendesaturasjon en høy vitenskapelig verdi. Alveolært ødem og reaktiv pneumocytthyperplasi ledsaget av inflammatorisk infiltrasjon i lungen i det tidlige stadiet av infeksjon kan forårsake forstyrrelse av oksygentransporten. I noen tilfeller følger den alveolære ekssudatorganisasjonen og pulmonal interstitiell fibrose denne prosessen, og avskallingen av slimhinneepitelet og bronkiene er dekket med en slimpropp. Den resulterende ødeleggelsen antas å forårsake desaturasjon ved å påvirke oksygentransporten.
Et nytt koronavirus har en positiv strenget RNA-nukleinsyre. I tillegg til sine strukturelle pigger, konvolutt- og membranproteiner, har den ikke-strukturelle proteiner som ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 og ORF8. Hemmende effekter av disse proteinene på hemoglobin kan være en årsak til rask desaturasjon. Ved å binde seg til porfyrinet til ORF8 og overfladiske glykoproteiner på hemoglobinet, hemmer det "heme"-metabolismen og pasientenes hemoglobinnivåer kan være lave. Det er imidlertid ikke klart effekten av sykdommen på gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV), gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin (MCH) og gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon (MCHC). Å demonstrere sammenhengen mellom disse parameterne og alvorlighetsgraden av sykdommen er av stor betydning i behandlingen av sykdommen med tanke på videre studier.
Målet med denne studien er å avdekke effekten av sykdommen på erytrocyttindekser og å vise effektiviteten til erytrocyttindekser for å forutsi alvorlighetsgraden av sykdommen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42040
- Rekruttering
- Konya Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yasin Tire
- Telefonnummer: 0903322020
- E-post: makifyazar51@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Yasin
- Telefonnummer: 0903322020
- E-post: makifyazar51@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med COVID-19 tester (+) ved hjelp av PCR-teknikken
Ekskluderingskriterier:
- De som får blodprodukter eller medikamenter som vil påvirke blodverdiene før innleggelse
- Pasienter med hematologiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe OP
polikliniske pasienter med asymptomatisk eller ukomplisert eller mild lungebetennelse
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-verdier vil bli notert i hemogramtesten som utføres på tidspunktet for første innleggelse
|
|
Gruppe H
innlagte pasienter
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-verdier vil bli notert i hemogramtesten som utføres på tidspunktet for første innleggelse
|
|
Gruppe IC
pasienter innlagt på intensivavdeling
|
RBC-, HGB-, HCT-, MCH-, MCV-, MCHC-, WBC-verdier vil bli notert i hemogramtesten som utføres på tidspunktet for første innleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom alvorlighetsgrad av sykdom og verdier av erytrocyttindekser
Tidsramme: 5 dager
|
Alvorlighetsgraden av sykdommen kan redusere hemoglobinkonsentrasjonen og ødelegge oksygentransport.
|
5 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet av hemoglobinkonsentrasjon på alvorlighetsgraden av sykdommen
Tidsramme: 5 dager
|
Påvisning av grenseverdi for hemoglobinindekser kan forutsi alvorlighetsgraden av sykdommen
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 145/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .