- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04377607
Stężenie hemoglobiny w przypadku COVID-19
Ważny wskaźnik ciężkości choroby koronawirusowej: stężenie hemoglobiny w erytrocytach
U pacjentów z COVID-19, którzy mają poważną niewydolność oddechową, zaobserwowano szybką desaturację tlenem, a większość z nich została zaintubowana i podłączona do respiratora mechanicznego. W końcu wielu z nich zmarło podczas tego procesu.
ORF8 i powierzchowne glikoproteiny nowego koronawirusa wiążą się z porfiryną na cząsteczkach hemoglobiny i hamują metabolizm hemu w erytrocytach. Jednak nie wyjaśniono wpływu nowego koronawirusa na średnią objętość krwinki (MCV), średnią zawartość hemoglobiny w krwince (MCH) i średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pod koniec grudnia 2019 roku w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach zaczęły pojawiać się przypadki zapalenia płuc o nieznanej etiologii. Choroba, która 11 lutego 2020 r. została nazwana przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) COVID-19, została zidentyfikowana jako koronawirus-2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2). Choroba, która szybko rozprzestrzeniała się z człowieka na człowieka, szybko stała się pandemią na świecie.
Część pacjentów przyjętych z wysoką gorączką, kaszlem i zaburzeniami oddychania leczyła się na oddziałach intensywnej terapii z powodu ciężkiej niewydolności oddechowej. U tych pacjentów zaobserwowano szybką desaturację tlenem, a większość pacjentów została zaintubowana i podłączona do respiratora mechanicznego, ale wielu z nich zmarło w tym procesie. Do 02 maja 2020 roku na całym świecie wykryto około 3,5 miliona przypadków COVID-19, a blisko 250 tysięcy osób zmarło.
Identyfikacja przyczyn niewydolności oddechowej i desaturacji tlenem ma w tym procesie dużą wartość naukową. Obrzęk pęcherzyków płucnych i reaktywny rozrost pneumocytów, któremu towarzyszy naciek zapalny w płucach we wczesnym okresie zakażenia, mogą powodować zaburzenia transportu tlenu. W niektórych przypadkach temu procesowi towarzyszy organizacja wysięku pęcherzykowego i śródmiąższowe zwłóknienie płuc, a złuszczanie nabłonka błony śluzowej i oskrzeli pokrywa się czopem śluzowym. Uważa się, że powstałe zniszczenie powoduje desaturację poprzez wpływ na transport tlenu.
Nowy koronawirus ma kwas nukleinowy z dodatnią nicią RNA. Oprócz strukturalnych kolców, białek otoczki i błony, ma białka niestrukturalne, takie jak ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 i ORF8. Hamujące działanie tych białek na hemoglobinę może być przyczyną szybkiej desaturacji. Wiążąc się z porfiryną ORF8 i powierzchownymi glikoproteinami na hemoglobinie, hamuje metabolizm „hemowy”, przez co poziom hemoglobiny u pacjentów może być niski. Jednak nie jest jasne, jaki wpływ choroba ma na średnią objętość krwinki (MCV), średnią zawartość hemoglobiny w krwince (MCH) i średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC). Wykazanie zależności między tymi parametrami a ciężkością choroby ma ogromne znaczenie w leczeniu tej choroby pod kątem dalszych badań.
Celem niniejszej pracy jest ujawnienie wpływu choroby na wskaźniki erytrocytów oraz wykazanie skuteczności wskaźników erytrocytów w przewidywaniu ciężkości choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42040
- Rekrutacyjny
- Konya Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Yasin Tire
- Numer telefonu: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
Kontakt:
- Ahmet Yasin
- Numer telefonu: 0903322020
- E-mail: makifyazar51@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z COVID-19 wykonali test (+) techniką PCR
Kryteria wyłączenia:
- Osoby otrzymujące produkty krwiopochodne lub jakiekolwiek leki, które wpłyną na ich wyniki krwi przed przyjęciem
- Pacjenci z jakimikolwiek chorobami hematologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa OP
pacjentów ambulatoryjnych z bezobjawowym lub niepowikłanym lub łagodnym zapaleniem płuc
|
Wartości RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC zostaną odnotowane w badaniu hemogramowym wykonanym w momencie pierwszego przyjęcia
|
Grupa H
hospitalizowani pacjenci
|
Wartości RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC zostaną odnotowane w badaniu hemogramowym wykonanym w momencie pierwszego przyjęcia
|
Grupa IC
pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii
|
Wartości RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC zostaną odnotowane w badaniu hemogramowym wykonanym w momencie pierwszego przyjęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek ciężkości choroby z wartościami wskaźników erytrocytów
Ramy czasowe: 5 dni
|
Ciężkość choroby może zmniejszyć stężenie hemoglobiny i zniszczyć transport tlenu.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wrażliwość stężenia hemoglobiny na ciężkość choroby
Ramy czasowe: 5 dni
|
Wykrywanie wartości odcięcia wskaźników hemoglobiny może przewidywać ciężkość choroby
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 145/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .