- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04377607
Concentración de hemoglobina en COVID-19
Un índice importante sobre la gravedad de la enfermedad por coronavirus: concentración de hemoglobina eritrocitaria
Se ha observado una rápida desaturación de oxígeno en pacientes con COVID-19 que tienen insuficiencia respiratoria grave y la mayoría de ellos han sido intubados y conectados al ventilador mecánico. Finalmente, muchos de ellos han muerto durante el proceso.
ORF8 y las glicoproteínas superficiales de un nuevo coronavirus se unen a la porfirina en las moléculas de hemoglobina e inhiben el metabolismo del hemo en un eritrocito. Sin embargo, no se aclaran los efectos del nuevo coronavirus sobre el volumen corpuscular medio (MCV), la hemoglobina corpuscular media (MCH) y la concentración de hemoglobina corpuscular media (MCHC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A fines de diciembre de 2019, comenzaron a aparecer casos de neumonía de etiología desconocida en Wuhan, Hubei, China. Esta enfermedad, que fue nombrada COVID-19 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 11 de febrero de 2020, fue identificada como síndrome respiratorio agudo grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2). La enfermedad, que se propagó rápidamente de persona a persona, se convirtió rápidamente en una pandemia en el mundo.
Algunos de los pacientes que ingresaron con fiebre alta, tos y dificultad respiratoria han estado curándose en unidades de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria severa. En estos pacientes se ha observado una rápida desaturación de oxígeno, y la mayoría de los pacientes han sido intubados y conectados al ventilador mecánico, pero muchos de ellos han muerto en este proceso. Hasta el 02 de mayo de 2020, se detectaron aproximadamente 3,5 millones de casos de COVID-19 en todo el mundo y fallecieron cerca de 250 mil personas.
En este proceso, identificar las causas de la insuficiencia respiratoria y la desaturación de oxígeno tiene un alto valor científico. El edema alveolar y la hiperplasia reactiva de neumocitos acompañada de infiltración inflamatoria en el pulmón durante la etapa temprana de la infección pueden causar la interrupción del transporte de oxígeno. En algunos casos, la organización del exudado alveolar y la fibrosis intersticial pulmonar acompañan este proceso, y la descamación del epitelio mucoso y los bronquios se cubren con un tapón mucoso. Se cree que la destrucción resultante causa desaturación al afectar el transporte de oxígeno.
Un nuevo coronavirus tiene un ácido nucleico de ARN de cadena positiva. Además de sus picos estructurales, proteínas de envoltura y membrana, tiene proteínas no estructurales como ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 y ORF8. Los efectos inhibitorios de estas proteínas sobre la hemoglobina pueden ser una razón para la rápida desaturación. Al unirse a la porfirina de ORF8 y glicoproteínas superficiales en la hemoglobina, inhibe el metabolismo del "hemo" y los niveles de hemoglobina de los pacientes pueden ser bajos. Sin embargo, no están claros los efectos de la enfermedad sobre el volumen corpuscular medio (MCV), la hemoglobina corpuscular media (MCH) y la concentración de hemoglobina corpuscular media (MCHC). Demostrar la relación entre estos parámetros y la gravedad de la enfermedad es de gran importancia en el tratamiento de la enfermedad en términos de estudios posteriores.
El objetivo de este estudio es revelar los efectos de la enfermedad en los índices de eritrocitos y mostrar la eficacia de los índices de eritrocitos para predecir la gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42040
- Reclutamiento
- Konya Training and Research Hospital
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Contacto:
- Yasin Tire
- Número de teléfono: 0903322020
- Correo electrónico: makifyazar51@gmail.com
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Contacto:
- Ahmet Yasin
- Número de teléfono: 0903322020
- Correo electrónico: makifyazar51@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con COVID-19 test (+) mediante la técnica PCR
Criterio de exclusión:
- Aquellos que reciben productos sanguíneos o cualquier medicamento que afecte sus valores sanguíneos antes de la admisión.
- Aquellos pacientes con cualquier enfermedad hematológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo OP
pacientes ambulatorios con neumonía asintomática o no complicada o leve
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Los valores de RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC se anotarán en la prueba de hemograma realizada en el momento de la admisión inicial
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Grupo H
pacientes hospitalizados
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Los valores de RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC se anotarán en la prueba de hemograma realizada en el momento de la admisión inicial
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Grupo CI
pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
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Los valores de RBC, HGB, HCT, MCH, MCV, MCHC, WBC se anotarán en la prueba de hemograma realizada en el momento de la admisión inicial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la gravedad de la enfermedad y los valores de los índices de eritrocitos
Periodo de tiempo: 5 dias
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La gravedad de la enfermedad puede disminuir la concentración de hemoglobina y destruir el transporte de oxígeno.
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5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la concentración de hemoglobina sobre la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 dias
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La detección del valor de corte de los índices de hemoglobina puede predecir la gravedad de la enfermedad
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 145/2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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