- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04377607
Hemoglobiinipitoisuus COVID-19:ssä
Tärkeä indeksi koronavirustaudin vakavuudesta: punasolujen hemoglobiinipitoisuus
Nopea happidesaturaatio on havaittu COVID-19-potilailla, joilla on vakava hengitysvajaus ja suurin osa heistä on intuboitunut ja kytketty mekaaniseen ventilaattoriin. Lopuksi monet heistä ovat kuolleet prosessin aikana.
Uuden koronaviruksen ORF8 ja pinnalliset glykoproteiinit sitoutuvat hemoglobiinimolekyylien porfyriiniin ja estävät hemiaineenvaihduntaa erytrosyytissä. Uuden koronaviruksen vaikutuksia keskimääräiseen verisolutilavuuteen (MCV), hemoglobiinin keskimääräiseen verisolumäärään (MCH) ja keskimääräiseen verisolujen hemoglobiinikonsentraatioon (MCHC) ei kuitenkaan ole selvitetty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuun 2019 lopussa Wuhanissa, Hubeissa, Kiinassa alkoi ilmaantua tuntemattoman etiologian keuhkokuumetapauksia. Tämä tauti, jonka Maailman terveysjärjestö (WHO) nimesi COVID-19:ksi 11. helmikuuta 2020, tunnistettiin vakavaksi akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2:ksi (SARS-CoV-2). Taudista, joka levisi nopeasti ihmisestä toiseen, tuli nopeasti pandemia maailmassa.
Jotkut korkean kuumeen, yskän ja hengitysvaikeuden vuoksi sairaalaan tulleista potilaista ovat parantuneet teho-osastoilla vaikean hengitysvajauksen vuoksi. Näillä potilailla on havaittu nopea happidesaturaatio, ja suurin osa potilaista on intuboitunut ja kytketty mekaaniseen ventilaattoriin, mutta monet heistä ovat kuolleet tässä prosessissa. 02.5.2020 asti maailmanlaajuisesti havaittiin noin 3,5 miljoonaa COVID-19-tapausta ja lähes 250 tuhatta ihmistä kuoli.
Tässä prosessissa hengitysvajauksen ja happidesaturaation syiden tunnistamisella on korkea tieteellinen arvo. Alveolaarinen turvotus ja reaktiivinen pneumosyyttihyperplasia, johon liittyy tulehduksellinen infiltraatio keuhkoihin infektion varhaisessa vaiheessa, voivat aiheuttaa hapen kuljetuksen häiriöitä. Joissakin tapauksissa tähän prosessiin liittyy alveolaarinen erite ja keuhkojen interstitiaalinen fibroosi, ja limakalvon epiteelin ja keuhkoputkien hilseily peittyvät limakalvotulpalla. Tuloksena olevan tuhoutumisen uskotaan aiheuttavan desaturaatiota vaikuttamalla hapen kuljetukseen.
Uudella koronaviruksella on positiivinen juosteinen RNA-nukleiinihappo. Rakenteellisten piikkiensä, vaippa- ja kalvoproteiinien lisäksi siinä on ei-rakenteellisia proteiineja, kuten ORF1ab, ORF3a, ORF6, ORF7a, ORF10 ja ORF8. Näiden proteiinien estävät vaikutukset hemoglobiiniin voivat olla syy nopeaan desaturaatioon. Sitoutumalla ORF8:n porfyriiniin ja hemoglobiinin pinnallisiin glykoproteiineihin se estää "hemi"-aineenvaihduntaa ja potilaiden hemoglobiinitasot voivat olla alhaisia. Ei kuitenkaan ole selvää, mitkä ovat taudin vaikutukset verisolujen keskimääräiseen tilavuuteen (MCV), hemoglobiinin keskimääräiseen verisolumäärään (MCH) ja keskimääräiseen korpuskulaariseen hemoglobiinikonsentraatioon (MCHC). Näiden parametrien ja taudin vaikeusasteen välisen suhteen osoittaminen on erittäin tärkeää taudin hoidossa jatkotutkimusten kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa taudin vaikutukset erytrosyyttiindeksiin ja osoittaa punasoluindeksien tehokkuus sairauden vakavuuden ennustamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42040
- Rekrytointi
- Konya Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yasin Tire
- Puhelinnumero: 0903322020
- Sähköposti: makifyazar51@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Yasin
- Puhelinnumero: 0903322020
- Sähköposti: makifyazar51@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on COVID-19-testi (+) PCR-tekniikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka saavat verituotteita tai muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat heidän veriarvoihinsa ennen vastaanottoa
- Potilaat, joilla on hematologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä OP
avopotilailla, joilla on oireeton tai komplisoitumaton tai lievä keuhkokuume
|
Punasolujen, HGB:n, HCT:n, MCH:n, MCV:n, MCHC:n, WBC:n arvot merkitään hemogrammitestiin, joka suoritetaan ensimmäisen vastaanoton yhteydessä
|
|
Ryhmä H
sairaalahoidossa olevia potilaita
|
Punasolujen, HGB:n, HCT:n, MCH:n, MCV:n, MCHC:n, WBC:n arvot merkitään hemogrammitestiin, joka suoritetaan ensimmäisen vastaanoton yhteydessä
|
|
Ryhmä IC
potilaita tehohoidolle
|
Punasolujen, HGB:n, HCT:n, MCH:n, MCV:n, MCHC:n, WBC:n arvot merkitään hemogrammitestiin, joka suoritetaan ensimmäisen vastaanoton yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde sairauden vakavuuden ja punasoluindeksien arvojen välillä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Sairauden vakavuus voi alentaa hemoglobiinipitoisuutta ja tuhota hapen kuljetuksen.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiinipitoisuuden herkkyys sairauden vaikeusasteelle
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Hemoglobiiniindeksien raja-arvon havaitseminen voi ennustaa taudin vakavuuden
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 145/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .