格差を縮小するためのアパラチアのパートナーシップ (目的 2)
ピア ナビゲーションと mHealth の力を利用してアパラチアの健康格差を縮小
2 つの戦略 (つまり、ピア ナビゲーションと mHealth) を組み合わせて、完全で文化的に互換性のあるバイリンガルの介入を行うことで、アパラチア地方の農村部に住む人種的/民族的に多様な GBMSM とトランスジェンダーの女性の間で、必要な HIV、STI、HCV の予防とケア サービスの利用を増やします。
調査研究者は、介入グループの参加者は、遅延介入グループの対応者と比較して、HIV、STI、および HCV 検査の増加を示すと予想しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH
- 電話番号：336-713-5080
- メール：scott.rhodes@wfusm.edu
研究場所
-
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
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主任研究者：
- Scott D. Rhodes, PhD, MPH
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副調査官：
- Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
-
副調査官：
- Aimee M. Wilkin, MD
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コンタクト：
- Lisa L Norfleet
- 電話番号：336-713-5074
- メール：Lisa.Lynn.Lewis@advocatehealth.org
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地方のアパラチア集水域郡の 1 つに居住する 農村のアパラチア集水域郡の 1 つに居住する
- 18歳以上であること
- 出生時に男性の性別が割り当てられ、過去 12 か月間に少なくとも 1 人の男性と性交したことを報告する
- インフォームドコンセントを提供する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
7 人のコミュニティ ヘルス リーダー。 56 人のソーシャル ネットワーク メンバー
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まず、健康アドバイザーとして、コミュニティの健康リーダーは、HIV、STI、HCV、および地域の予防とケア サービスに対する意識を高め、ソーシャル ネットワークのメンバーがサービスにアクセスできるように支援します。 したがって、コミュニティの保健指導者は、HCV 検査のプロセスと、プロバイダーが機密保持をどのように維持する必要があるかについて説明します。 オピニオン リーダーとして、コミュニティ ヘルス リーダーは、健康を損なうものを再構成し、他の予防およびケア サービスのテストと使用に関する健康増進の規範と期待を強化します。 各コミュニティの健康指導者は、ソーシャル ネットワークのメンバーとの正式な対面グループ活動も実施します。 私たちのパートナーシップは、各コミュニティの健康リーダーが、12 か月の介入中に少なくとも 4 つの正式なグループ セッションを開催することを決定しました。
対面での個人およびグループ活動に加えて、コミュニティの健康指導者は、各ソーシャル ネットワーク メンバーが好む mHealth プラットフォーム (Facebook、Instagram、テスト、および/または GPS ベースのモバイル アプリ) を使用して、介入中に彼らと通信します。
ソーシャル メディアを使用して、活動を計画し、必要な予防とケア サービスの利用をサポートします。
たとえば、グループ活動 (上記) を計画する場合、コミュニティの健康リーダーはソーシャル メディアを使用して、ソーシャル ネットワークのメンバーにその活動について思い出させ、参加の障害を解決するのに役立ちます。
コミュニティの健康指導者やソーシャル ネットワークのメンバーは、ソーシャル メディアを介して、注射器サービス プログラムへの参加や PrEP へのアクセスのプロセスについて「リアルタイムで」通信することもできます。
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アクティブコンパレータ：遅延介入
7 人のコミュニティ ヘルス リーダー。 56 人のソーシャル ネットワーク メンバー
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まず、健康アドバイザーとして、コミュニティの健康リーダーは、HIV、STI、HCV、および地域の予防とケア サービスに対する意識を高め、ソーシャル ネットワークのメンバーがサービスにアクセスできるように支援します。 したがって、コミュニティの保健指導者は、HCV 検査のプロセスと、プロバイダーが機密保持をどのように維持する必要があるかについて説明します。 オピニオン リーダーとして、コミュニティ ヘルス リーダーは、健康を損なうものを再構成し、他の予防およびケア サービスのテストと使用に関する健康増進の規範と期待を強化します。 各コミュニティの健康指導者は、ソーシャル ネットワークのメンバーとの正式な対面グループ活動も実施します。 私たちのパートナーシップは、各コミュニティの健康リーダーが、12 か月の介入中に少なくとも 4 つの正式なグループ セッションを開催することを決定しました。
対面での個人およびグループ活動に加えて、コミュニティの健康指導者は、各ソーシャル ネットワーク メンバーが好む mHealth プラットフォーム (Facebook、Instagram、テスト、および/または GPS ベースのモバイル アプリ) を使用して、介入中に彼らと通信します。
ソーシャル メディアを使用して、活動を計画し、必要な予防とケア サービスの利用をサポートします。
たとえば、グループ活動 (上記) を計画する場合、コミュニティの健康リーダーはソーシャル メディアを使用して、ソーシャル ネットワークのメンバーにその活動について思い出させ、参加の障害を解決するのに役立ちます。
コミュニティの健康指導者やソーシャル ネットワークのメンバーは、ソーシャル メディアを介して、注射器サービス プログラムへの参加や PrEP へのアクセスのプロセスについて「リアルタイムで」通信することもできます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査を受けた参加者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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性感染症（STI）検査を受けた参加者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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C型肝炎ウイルス（HCV）検査を受けた参加者の数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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HIV検査を受けた参加者の数
時間枠：介入直後（ベースライン後12ヶ月）
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介入直後（ベースライン後12ヶ月）
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性感染症検査を受けた参加者の数
時間枠：介入直後（ベースライン後12ヶ月）
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介入直後（ベースライン後12ヶ月）
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HCV検査を受けた参加者の数
時間枠：介入直後（ベースライン後12ヶ月）
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介入直後（ベースライン後12ヶ月）
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HIV検査を受けた参加者の数
時間枠：12 か月の追跡調査 (ベースライン後 24 か月)
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12 か月の追跡調査 (ベースライン後 24 か月)
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性感染症検査を受けた参加者の数
時間枠：12 か月の追跡調査 (ベースライン後 24 か月)
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12 か月の追跡調査 (ベースライン後 24 か月)
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HCV検査を受けた参加者の数
時間枠：12 か月の追跡調査 (ベースライン後 24 か月)
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12 か月の追跡調査 (ベースライン後 24 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予防を使用している参加者の数 - 暴露前予防 (PrEP)
時間枠：ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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予防注射サービス利用者数
時間枠：ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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HIVケアサービス利用者数
時間枠：ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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自己申告とカルテの抽象化によって測定
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ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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性感染症治療サービス利用者数
時間枠：ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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自己申告とカルテの抽象化によって測定
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ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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HCV治療サービス利用者数
時間枠：ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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自己申告とカルテの抽象化によって測定
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ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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性確認介護サービス利用者数
時間枠：ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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自己申告とカルテの抽象化によって測定
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ベースライン、介入直後 (ベースライン後 12 か月)、および 12 か月後のフォローアップ (ベースライン後 24 か月)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00065116
- R01NR019512 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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