Appalakkien kumppanuus erojen vähentämiseksi (tavoite 2)
Vertaisnavigoinnin ja m-terveyden tehon hyödyntäminen terveyserojen vähentämiseksi Appalachiassa
By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.
Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- reside in one of the rural Appalachian catchment counties
- be ≥18 years of age
- report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
- provide informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: intervention group
7 community health leaders; 56 social network members |
First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services. Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP. |
|
Active Comparator: delayed-intervention
7 community health leaders; 56 social network members |
First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services. Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty HIV-testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty sukupuolitautitesti (STI).
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Hepatiitti C -viruksen (HCV) testin suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
HIV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Sukupuolitautitestauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
HCV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
HIV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sukupuolitautitestauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
HCV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisyä käyttävien osallistujien määrä – Altistumista edeltävä esto (PrEP)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
|
Ennaltaehkäisyä käyttävien osallistujien määrä - ruiskupalveluja
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
|
Number of participants who use HIV care services
Aikaikkuna: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
|
Number of participants who use STI treatment services
Aikaikkuna: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
|
Number of participants who use HCV treatment services
Aikaikkuna: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
|
Number of participants who use gender-affirming care services
Aikaikkuna: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Measured through self-report and medical chart abstraction |
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00065116
- R01NR019512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .