- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378439
Appalakkien kumppanuus erojen vähentämiseksi (tavoite 2)
Vertaisnavigoinnin ja m-terveyden tehon hyödyntäminen terveyserojen vähentämiseksi Appalachiassa
Yhdistämällä kaksi strategiaa (esim. vertaisnavigointi ja mHealth) täydelliseksi, kulttuurisesti yhteensopivaksi, kaksikieliseksi interventioksi, jotta voidaan lisätä tarvittavien HIV-, sukupuolitauti- ja HCV-ehkäisy- ja hoitopalvelujen käyttöä rodullisesti/etnisesti monimuotoisten GBMSM- ja transsukupuolisten naisten keskuudessa Appalachian maaseudulla.
Tutkimustutkijat odottavat, että interventioryhmän osallistujat osoittavat lisääntynyttä HIV-, sukupuolitauti- ja HCV-testausta suhteessa viivästetyn interventioryhmän vastaaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH
- Puhelinnumero: 336-713-5080
- Sähköposti: scott.rhodes@wfusm.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest University Health Sciences
-
Päätutkija:
- Scott D. Rhodes, PhD, MPH
-
Alatutkija:
- Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
-
Alatutkija:
- Aimee M. Wilkin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa L Norfleet
- Puhelinnumero: 336-713-5074
- Sähköposti: Lisa.Lynn.Lewis@advocatehealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asua yhdessä Appalakkien maaseudun valuma-alueista asuu yhdessä Appalakkien maaseudun valuma-alueista
- olla ≥18-vuotias
- raportoi, että hänelle on määrätty miespuolinen sukupuoli syntymän yhteydessä ja hän on harrastanut seksiä vähintään yhden miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana
- antaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
7 yhteisön terveysjohtajaa; 56 sosiaalisen verkoston jäsentä
|
Ensinnäkin terveydenhuollon neuvonantajina paikalliset terveysjohtajat lisäävät tietoisuutta HIV:stä, sukupuolitaudeista ja HCV:stä sekä paikallisista ehkäisy- ja hoitopalveluista ja auttavat sosiaalisen verkoston jäseniä pääsemään palveluihin. Näin ollen yhteisön terveysjohtaja kuvaa HCV-testausprosessia ja kuinka palveluntarjoajien on säilytettävä luottamuksellisuus. Mielipidejohtajina yhteisön terveysjohtajat muotoilevat uudelleen terveyttä vaarantavia ja vahvistavat terveyttä edistäviä normeja ja odotuksia muiden ehkäisy- ja hoitopalvelujen testaamisesta ja käytöstä. Jokainen yhteisön terveysjohtaja suorittaa myös muodollisia henkilökohtaisen ryhmätoiminnan sosiaalisen verkoston jäseniensä kanssa. Yhteistyömme päätti, että jokainen yhteisön terveysjohtaja pitää myös vähintään 4 virallista ryhmäistuntoa 12 kuukauden aikana.
Henkilökohtaisten yksilö- ja ryhmätoimintojen lisäksi yhteisön terveysjohtajat käyttävät jokaisen sosiaalisen verkoston jäsenen suosimia mHealth-alustoja (esim. Facebook, Instagram, testaus ja/tai GPS-pohjaiset mobiilisovellukset) kommunikoidakseen heidän kanssaan toimenpiteen aikana.
He käyttävät sosiaalista mediaa toiminnan suunnitteluun ja tarvittavien ehkäisy- ja hoitopalvelujen käytön tukemiseen.
Esimerkiksi suunniteltaessa ryhmätoimintaa (kuvattu yllä), yhteisön terveysjohtaja käyttää sosiaalista mediaa muistuttaakseen sosiaalisen verkoston jäseniä aktiviteetista ja auttaakseen heitä ratkaisemaan osallistumisen esteitä.
Yhteisön terveysjohtaja ja sosiaalisen verkoston jäsen voivat myös kommunikoida "reaaliaikaisesti" sosiaalisen median kautta ruiskupalveluohjelmaan osallistumisesta tai PrEP:stä.
|
|
Active Comparator: viivästetty interventio
7 yhteisön terveysjohtajaa; 56 sosiaalisen verkoston jäsentä
|
Ensinnäkin terveydenhuollon neuvonantajina paikalliset terveysjohtajat lisäävät tietoisuutta HIV:stä, sukupuolitaudeista ja HCV:stä sekä paikallisista ehkäisy- ja hoitopalveluista ja auttavat sosiaalisen verkoston jäseniä pääsemään palveluihin. Näin ollen yhteisön terveysjohtaja kuvaa HCV-testausprosessia ja kuinka palveluntarjoajien on säilytettävä luottamuksellisuus. Mielipidejohtajina yhteisön terveysjohtajat muotoilevat uudelleen terveyttä vaarantavia ja vahvistavat terveyttä edistäviä normeja ja odotuksia muiden ehkäisy- ja hoitopalvelujen testaamisesta ja käytöstä. Jokainen yhteisön terveysjohtaja suorittaa myös muodollisia henkilökohtaisen ryhmätoiminnan sosiaalisen verkoston jäseniensä kanssa. Yhteistyömme päätti, että jokainen yhteisön terveysjohtaja pitää myös vähintään 4 virallista ryhmäistuntoa 12 kuukauden aikana.
Henkilökohtaisten yksilö- ja ryhmätoimintojen lisäksi yhteisön terveysjohtajat käyttävät jokaisen sosiaalisen verkoston jäsenen suosimia mHealth-alustoja (esim. Facebook, Instagram, testaus ja/tai GPS-pohjaiset mobiilisovellukset) kommunikoidakseen heidän kanssaan toimenpiteen aikana.
He käyttävät sosiaalista mediaa toiminnan suunnitteluun ja tarvittavien ehkäisy- ja hoitopalvelujen käytön tukemiseen.
Esimerkiksi suunniteltaessa ryhmätoimintaa (kuvattu yllä), yhteisön terveysjohtaja käyttää sosiaalista mediaa muistuttaakseen sosiaalisen verkoston jäseniä aktiviteetista ja auttaakseen heitä ratkaisemaan osallistumisen esteitä.
Yhteisön terveysjohtaja ja sosiaalisen verkoston jäsen voivat myös kommunikoida "reaaliaikaisesti" sosiaalisen median kautta ruiskupalveluohjelmaan osallistumisesta tai PrEP:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty HIV-testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on tehty sukupuolitautitesti (STI).
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Hepatiitti C -viruksen (HCV) testin suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
HIV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Sukupuolitautitestauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
HCV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
välitön interventio (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
HIV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Sukupuolitautitestauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
HCV-testattujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
12 kuukauden seuranta (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisyä käyttävien osallistujien määrä – Altistumista edeltävä esto (PrEP)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
|
Ennaltaehkäisyä käyttävien osallistujien määrä - ruiskupalveluja
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
|
HIV-hoitopalveluja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Mitattu itseraportin ja lääketieteellisen kaavion abstraktin avulla
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Sukupuolitautien hoitopalveluja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Mitattu itseraportin ja lääketieteellisen kaavion abstraktin avulla
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
HCV-hoitopalveluja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Mitattu itseraportin ja lääketieteellisen kaavion abstraktin avulla
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Sukupuolta vahvistavia hoitopalveluja käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Mitattu itseraportin ja lääketieteellisen kaavion abstraktin avulla
|
lähtötilanteessa, välittömässä hoidon jälkeen (12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 12 kuukauden seurannassa (24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Immuunikato
- Sukupuolitaudit
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Potilaan hoidon hallinta
- Etälääketiede
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00065116
- R01NR019512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .