Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appalachisk partnerskap for å redusere forskjeller (mål 2)

21. oktober 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Utnytte kraften til kolleganavigasjon og mHealth for å redusere helseforskjeller i Appalachia

By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.

Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • reside in one of the rural Appalachian catchment counties
  • be ≥18 years of age
  • report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
  • provide informed consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervention group

7 community health leaders; 56 social network members
Atferdsmessig: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Atferdsmessig: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.
Aktiv komparator: delayed-intervention

7 community health leaders; 56 social network members
Atferdsmessig: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Atferdsmessig: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere som har testet humant immunsviktvirus (HIV).
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Antall deltakere som har testet seksuelt overførbar infeksjon (STI).
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Antall deltakere som har testet hepatitt C-virus (HCV).
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Antall deltakere som har HIV-testing
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
Antall deltakere som har STI-testing
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
Antall deltakere som har HCV-testing
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
Antall deltakere som har HIV-testing
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
Antall deltakere som har STI-testing
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
Antall deltakere som har HCV-testing
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som bruker forebygging - Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
Antall deltakere som bruker forebygging - sprøytetjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
Number of participants who use HIV care services
Tidsramme: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use STI treatment services
Tidsramme: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use HCV treatment services
Tidsramme: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use gender-affirming care services
Tidsramme: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere