Appalachisk partnerskap for å redusere forskjeller (mål 2)
22. mai 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Utnytte kraften til kolleganavigasjon og mHealth for å redusere helseforskjeller i Appalachia
Ved å kombinere to strategier (dvs. kolleganavigasjon og mHealth) til en komplett, kulturelt kompatibel, tospråklig intervensjon for å øke bruken av nødvendige HIV-, STI- og HCV-forebyggings- og omsorgstjenester blant rasemessig/etnisk mangfoldig GBMSM og transkjønnede kvinner i landlige Appalachia.
Undersøkere forventer at deltakere i intervensjonsgruppen, i forhold til motparter i gruppen med forsinket intervensjon, vil demonstrere økt HIV-, STI- og HCV-testing.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne CBPR-studien vil fremme forebyggingsvitenskap og praksis gjennom å teste en innovativ intervensjon for å fremme og støtte bruken av nødvendige HIV-, STI- og HCV-forebyggings- og omsorgstjenester blant GBMSM og transkjønnede kvinner; og utvikle prioriteringer og anbefalinger for å forbedre deres helse som vil bli formidlet for å informere om folkehelsepraksis, forskning og politikk.
Ved å integrere peer-navigasjon og mHealth-strategier, gir den foreslåtte studien en unik mulighet til å forbedre helsen blant sårbare, skjulte og forsømte befolkninger som bor i landlige Appalachia.
Funn fra denne forskningen kan bidra til strategier og tilnærminger for å møte andre helseforskjeller i andre landlige befolkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH
- Telefonnummer: 336-713-5080
- E-post: scott.rhodes@wfusm.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest University Health Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Scott D. Rhodes, PhD, MPH
-
Underetterforsker:
- Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
-
Underetterforsker:
- Aimee M. Wilkin, MD
-
Ta kontakt med:
- Lisa L Norfleet
- Telefonnummer: 336-713-5074
- E-post: Lisa.Lynn.Lewis@advocatehealth.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i et av de landlige appalachiske nedslagsfeltene bor i et av de landlige appalachiske nedslagsfeltene
- være ≥18 år
- rapportere å ha blitt tildelt mannlig kjønn ved fødselen og ha hatt sex med minst 1 mann de siste 12 månedene
- gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
7 samfunnshelseledere; 56 medlemmer av sosiale nettverk
|
For det første, som helserådgivere, vil samfunnshelseledere øke bevisstheten om HIV, STI og HCV og lokale forebyggings- og omsorgstjenester og hjelpe medlemmer av sosiale nettverk å få tilgang til tjenester. Derfor vil samfunnshelselederen beskrive prosessen for HCV-testing, og hvordan leverandører er pålagt å opprettholde konfidensialitet. Som opinionsledere vil samfunnshelseledere omformulere helsekompromitterende og styrke helsefremmende normer og forventninger om testing og bruk av andre forebyggings- og omsorgstjenester. Hver samfunnshelseleder vil også gjennomføre formelle gruppeaktiviteter med sine sosiale nettverksmedlemmer. Partnerskapet vårt bestemte at hver samfunnshelseleder også vil holde minst 4 formelle gruppesesjoner i løpet av de 12 månedene med intervensjon
I tillegg til individuelle aktiviteter og gruppeaktiviteter, vil helseledere i samfunnet bruke mHealth-plattformer som foretrekkes av hvert medlem av sosiale nettverk (dvs. Facebook, Instagram, testing og/eller GPS-baserte mobilapper) for å kommunisere med dem under intervensjonen.
De vil bruke sosiale medier til å planlegge aktiviteter og støtte bruk av nødvendige forebyggings- og omsorgstjenester.
For eksempel, når du planlegger en gruppeaktivitet (beskrevet ovenfor), vil samfunnshelselederen bruke sosiale medier for å minne medlemmer av sosiale nettverk om aktiviteten og hjelpe dem med å løse hindringer for å delta.
En samfunnshelseleder og et sosialt nettverksmedlem kan også kommunisere "i sanntid" via sosiale medier om prosessen med å delta i et sprøytetjenesteprogram eller få tilgang til PrEP.
|
|
Aktiv komparator: forsinket intervensjon
7 samfunnshelseledere; 56 medlemmer av sosiale nettverk
|
For det første, som helserådgivere, vil samfunnshelseledere øke bevisstheten om HIV, STI og HCV og lokale forebyggings- og omsorgstjenester og hjelpe medlemmer av sosiale nettverk å få tilgang til tjenester. Derfor vil samfunnshelselederen beskrive prosessen for HCV-testing, og hvordan leverandører er pålagt å opprettholde konfidensialitet. Som opinionsledere vil samfunnshelseledere omformulere helsekompromitterende og styrke helsefremmende normer og forventninger om testing og bruk av andre forebyggings- og omsorgstjenester. Hver samfunnshelseleder vil også gjennomføre formelle gruppeaktiviteter med sine sosiale nettverksmedlemmer. Partnerskapet vårt bestemte at hver samfunnshelseleder også vil holde minst 4 formelle gruppesesjoner i løpet av de 12 månedene med intervensjon
I tillegg til individuelle aktiviteter og gruppeaktiviteter, vil helseledere i samfunnet bruke mHealth-plattformer som foretrekkes av hvert medlem av sosiale nettverk (dvs. Facebook, Instagram, testing og/eller GPS-baserte mobilapper) for å kommunisere med dem under intervensjonen.
De vil bruke sosiale medier til å planlegge aktiviteter og støtte bruk av nødvendige forebyggings- og omsorgstjenester.
For eksempel, når du planlegger en gruppeaktivitet (beskrevet ovenfor), vil samfunnshelselederen bruke sosiale medier for å minne medlemmer av sosiale nettverk om aktiviteten og hjelpe dem med å løse hindringer for å delta.
En samfunnshelseleder og et sosialt nettverksmedlem kan også kommunisere "i sanntid" via sosiale medier om prosessen med å delta i et sprøytetjenesteprogram eller få tilgang til PrEP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere som har testet humant immunsviktvirus (HIV).
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Antall deltakere som har testet seksuelt overførbar infeksjon (STI).
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Antall deltakere som har testet hepatitt C-virus (HCV).
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Antall deltakere som har HIV-testing
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
|
umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
|
|
Antall deltakere som har STI-testing
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
|
umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
|
|
Antall deltakere som har HCV-testing
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
|
umiddelbart etter intervensjon (12 måneder etter baseline)
|
|
Antall deltakere som har HIV-testing
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
|
12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
|
|
Antall deltakere som har STI-testing
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
|
12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
|
|
Antall deltakere som har HCV-testing
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
|
12 måneders oppfølging (24 måneder etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som bruker forebygging - Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
|
|
Antall deltakere som bruker forebygging - sprøytetjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
|
|
Antall deltakere som bruker hiv-omsorgstjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
Målt gjennom selvrapportering og medisinsk kartabstraksjon
|
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
|
Antall deltakere som bruker STI-behandlingstjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
Målt gjennom selvrapportering og medisinsk kartabstraksjon
|
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
|
Antall deltakere som bruker HCV-behandlingstjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
Målt gjennom selvrapportering og medisinsk kartabstraksjon
|
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
|
Antall deltakere som bruker kjønnsbekreftende omsorgstjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
Målt gjennom selvrapportering og medisinsk kartabstraksjon
|
baseline, umiddelbar post-intervensjon (12 måneder etter baseline), og 12-måneders oppfølging (24 måneder post-baseline).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Pasientbehandling
- Telemedisin
Andre studie-ID-numre
- IRB00065116
- R01NR019512 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .