Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apalačské partnerství pro snížení rozdílů (cíl 2)

22. května 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Využití síly peer navigace a mHealth ke snížení zdravotních rozdílů v Appalachia

Kombinací dvou strategií (tj. peer navigace a mobilního zdravotnictví) do kompletní, kulturně kompatibilní, dvojjazyčné intervence ke zvýšení využívání potřebných služeb prevence HIV, STI a HCV mezi rasově/etnicky odlišnými GBMSM a transgender ženami ve venkovských Appalachii.

Vyšetřovatelé studie předpokládají, že účastníci v intervenční skupině budou ve srovnání s protějšky ve skupině s odloženou intervencí vykazovat zvýšené testování HIV, STI a HCV.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie CBPR posílí vědu a praxi v oblasti prevence prostřednictvím testování inovativní intervence k propagaci a podpoře využívání potřebných služeb prevence a péče o HIV, STI a HCV mezi GBMSM a transgender ženami; a vypracování priorit a doporučení ke zlepšení jejich zdraví, která budou šířena za účelem informování o praxi, výzkumu a politice veřejného zdraví. Integrací peer navigace a strategií mHealth poskytuje navrhovaná studie jedinečnou příležitost ke zlepšení zdraví mezi zranitelnými, skrytými a zanedbávanými populacemi žijícími ve venkovských Appalachii. Zjištění z tohoto výzkumu mohou poskytnout informace o strategiích a přístupech k řešení jiných zdravotních rozdílů u jiných venkovských populací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pobývat v jedné z venkovských povodí Apalačských ostrovů pobývat v jedné z venkovských povodí Apalačských ostrovů
  • být ve věku ≥18 let
  • hlásit, že jim bylo při narození přiděleno mužské pohlaví a měli sex s alespoň 1 mužem za posledních 12 měsíců
  • poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intervenční skupina
7 vedoucích komunitního zdraví; 56 členů sociální sítě
Behaviorální: Peer navigace

Za prvé, jako zdravotní poradci budou vedoucí komunitní zdravotničtí pracovníci zvyšovat povědomí o HIV, pohlavně přenosných chorobách a HCV a místních službách prevence a péče a pomáhat členům sociálních sítí v přístupu ke službám. Vedoucí komunitního zdravotnictví tedy popíše proces testování HCV a způsob, jakým jsou poskytovatelé povinni zachovávat důvěrnost. Jakožto vůdci veřejného mínění budou vůdci komunitního zdraví přeformulovat zdraví ohrožující a posílit normy a očekávání na podporu zdraví ohledně testování a používání dalších služeb prevence a péče.

Každý vedoucí komunitního zdraví bude také provádět formální osobní skupinové aktivity se svými členy sociální sítě. Naše partnerství rozhodlo, že každý vedoucí komunitního zdraví uspořádá během 12 měsíců intervence také alespoň 4 formální skupinová sezení

Behaviorální: mHealth
Kromě osobních individuálních a skupinových aktivit budou vedoucí komunitního zdraví využívat platformy mHealth preferované každým členem sociální sítě (tj. Facebook, Instagram, testování a/nebo mobilní aplikace založené na GPS) ke komunikaci s nimi během intervence. Sociální média budou využívat k plánování aktivit a podpoře využívání potřebných preventivních a pečovatelských služeb. Například při plánování skupinové aktivity (popsané výše) bude vedoucí komunitního zdraví používat sociální média, aby členům sociální sítě připomněl aktivitu a pomohl jim vyřešit překážky v účasti. Vedoucí komunitního zdraví a člen sociální sítě mohou také komunikovat „v reálném čase“ prostřednictvím sociálních médií o procesu účasti v programu služeb injekčních stříkaček nebo přístupu k PrEP.
Aktivní komparátor: zpožděný zásah
7 vedoucích komunitního zdraví; 56 členů sociální sítě
Behaviorální: Peer navigace

Za prvé, jako zdravotní poradci budou vedoucí komunitní zdravotničtí pracovníci zvyšovat povědomí o HIV, pohlavně přenosných chorobách a HCV a místních službách prevence a péče a pomáhat členům sociálních sítí v přístupu ke službám. Vedoucí komunitního zdravotnictví tedy popíše proces testování HCV a způsob, jakým jsou poskytovatelé povinni zachovávat důvěrnost. Jakožto vůdci veřejného mínění budou vůdci komunitního zdraví přeformulovat zdraví ohrožující a posílit normy a očekávání na podporu zdraví ohledně testování a používání dalších služeb prevence a péče.

Každý vedoucí komunitního zdraví bude také provádět formální osobní skupinové aktivity se svými členy sociální sítě. Naše partnerství rozhodlo, že každý vedoucí komunitního zdraví uspořádá během 12 měsíců intervence také alespoň 4 formální skupinová sezení

Behaviorální: mHealth
Kromě osobních individuálních a skupinových aktivit budou vedoucí komunitního zdraví využívat platformy mHealth preferované každým členem sociální sítě (tj. Facebook, Instagram, testování a/nebo mobilní aplikace založené na GPS) ke komunikaci s nimi během intervence. Sociální média budou využívat k plánování aktivit a podpoře využívání potřebných preventivních a pečovatelských služeb. Například při plánování skupinové aktivity (popsané výše) bude vedoucí komunitního zdraví používat sociální média, aby členům sociální sítě připomněl aktivitu a pomohl jim vyřešit překážky v účasti. Vedoucí komunitního zdraví a člen sociální sítě mohou také komunikovat „v reálném čase“ prostřednictvím sociálních médií o procesu účasti v programu služeb injekčních stříkaček nebo přístupu k PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří mají test na virus lidské imunodeficience (HIV).
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet účastníků, kteří podstoupili testování na pohlavně přenosnou infekci (STI).
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet účastníků, kteří mají test na virus hepatitidy C (HCV).
Časové okno: základní linie
základní linie
Počet účastníků, kteří mají testování na HIV
Časové okno: bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu)
bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří mají testování STI
Časové okno: bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu)
bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří mají test na HCV
Časové okno: bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu)
bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří mají testování na HIV
Časové okno: 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu)
12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří mají testování STI
Časové okno: 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu)
12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu)
Počet účastníků, kteří mají test na HCV
Časové okno: 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu)
12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří používají prevenci – Preexpoziční profylaxe (PrEP)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Počet účastníků, kteří využívají prevenci – injekční stříkačky
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Počet účastníků, kteří využívají služeb péče o HIV
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Měřeno prostřednictvím self-reportu a abstrakce lékařské tabulky
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Počet účastníků, kteří využívají služeb léčby STI
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Měřeno prostřednictvím self-reportu a abstrakce lékařské tabulky
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Počet účastníků, kteří využívají služeb léčby HCV
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Měřeno prostřednictvím self-reportu a abstrakce lékařské tabulky
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Počet účastníků, kteří využívají genderově potvrzující pečovatelské služby
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).
Měřeno prostřednictvím self-reportu a abstrakce lékařské tabulky
výchozí stav, bezprostředně po intervenci (12 měsíců po výchozím stavu) a 12měsíční sledování (24 měsíců po výchozím stavu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Peer navigace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit