Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appalachian-partnerskab for at reducere uligheder (mål 2)

22. maj 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Udnyttelse af kraften i peer-navigation og mHealth til at reducere sundhedsforskelle i Appalachia

Ved at kombinere to strategier (dvs. peer-navigation og mHealth) til en komplet, kulturelt kompatibel, tosproget intervention for at øge brugen af ​​nødvendige HIV-, STI- og HCV-forebyggelses- og plejetjenester blandt racemæssigt/etnisk forskelligartede GBMSM og transkønnede kvinder i landdistrikterne i Appalachia.

Undersøgelsesforskere forventer, at deltagere i interventionsgruppen, i forhold til modparter i gruppen med forsinket intervention, vil demonstrere øget HIV-, STI- og HCV-testning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne CBPR-undersøgelse vil fremme forebyggelsesvidenskab og praksis gennem afprøvning af en innovativ intervention til at fremme og støtte brugen af ​​nødvendige HIV-, STI- og HCV-forebyggelses- og plejetjenester blandt GBMSM og transkønnede kvinder; og udvikling af prioriteter og anbefalinger for at forbedre deres sundhed, som vil blive formidlet for at informere om offentlig sundhedspraksis, forskning og politik. Ved at integrere peer-navigation og mHealth-strategier giver den foreslåede undersøgelse en unik mulighed for at forbedre sundheden blandt sårbare, skjulte og forsømte befolkninger, der bor i landdistrikterne i Appalachia. Resultater fra denne forskning kan danne grundlag for strategier og tilgange til at imødegå andre sundhedsforskelle i andre landbefolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Underforsker:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Underforsker:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i et af landdistrikterne i Appalacherne bor i et af landdistrikterne i Appalacherne
  • være ≥18 år
  • rapportere at have fået tildelt mandligt køn ved fødslen og have haft sex med mindst 1 mand inden for de seneste 12 måneder
  • give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: interventionsgruppe
7 lokale sundhedsledere; 56 sociale netværksmedlemmer
Adfærdsmæssigt: Peer Navigation

For det første vil lokale sundhedsledere som sundhedsrådgivere øge bevidstheden om HIV, STI'er og HCV og lokale forebyggelses- og plejetjenester og hjælpe medlemmer af sociale netværk med at få adgang til tjenester. Den lokale sundhedsleder vil således beskrive processen for HCV-testning, og hvordan udbydere er forpligtet til at opretholde fortrolighed. Som opinionsledere vil lokale sundhedsledere omformulere sundhedskompromitterende og styrke sundhedsfremmende normer og forventninger om test og brug af andre forebyggelses- og plejetjenester.

Hver samfundssundhedsleder vil også udføre formelle personlige gruppeaktiviteter med deres sociale netværksmedlemmer. Vores partnerskab besluttede, at hver lokal sundhedsleder også vil afholde mindst 4 formelle gruppesessioner i løbet af de 12 måneders intervention

Adfærdsmæssigt: mHealth
Ud over personlige individuelle og gruppeaktiviteter vil sundhedsledere i lokalsamfundet bruge mHealth-platforme, der foretrækkes af hvert enkelt medlem af det sociale netværk (dvs. Facebook, Instagram, test- og/eller GPS-baserede mobilapps) til at kommunikere med dem under interventionen. De vil bruge sociale medier til at planlægge aktiviteter og til at støtte brugen af ​​nødvendige forebyggelses- og omsorgstjenester. For eksempel, når de planlægger en gruppeaktivitet (beskrevet ovenfor), vil sundhedslederen i lokalsamfundet bruge sociale medier til at minde medlemmer af sociale netværk om aktiviteten og hjælpe dem med at løse barrierer for at deltage. En sundhedsleder og medlem af et socialt netværk kan også kommunikere "i realtid" via sociale medier om processen med at deltage i et sprøjteserviceprogram eller få adgang til PrEP.
Aktiv komparator: forsinket indgreb
7 lokale sundhedsledere; 56 sociale netværksmedlemmer
Adfærdsmæssigt: Peer Navigation

For det første vil lokale sundhedsledere som sundhedsrådgivere øge bevidstheden om HIV, STI'er og HCV og lokale forebyggelses- og plejetjenester og hjælpe medlemmer af sociale netværk med at få adgang til tjenester. Den lokale sundhedsleder vil således beskrive processen for HCV-testning, og hvordan udbydere er forpligtet til at opretholde fortrolighed. Som opinionsledere vil lokale sundhedsledere omformulere sundhedskompromitterende og styrke sundhedsfremmende normer og forventninger om test og brug af andre forebyggelses- og plejetjenester.

Hver samfundssundhedsleder vil også udføre formelle personlige gruppeaktiviteter med deres sociale netværksmedlemmer. Vores partnerskab besluttede, at hver lokal sundhedsleder også vil afholde mindst 4 formelle gruppesessioner i løbet af de 12 måneders intervention

Adfærdsmæssigt: mHealth
Ud over personlige individuelle og gruppeaktiviteter vil sundhedsledere i lokalsamfundet bruge mHealth-platforme, der foretrækkes af hvert enkelt medlem af det sociale netværk (dvs. Facebook, Instagram, test- og/eller GPS-baserede mobilapps) til at kommunikere med dem under interventionen. De vil bruge sociale medier til at planlægge aktiviteter og til at støtte brugen af ​​nødvendige forebyggelses- og omsorgstjenester. For eksempel, når de planlægger en gruppeaktivitet (beskrevet ovenfor), vil sundhedslederen i lokalsamfundet bruge sociale medier til at minde medlemmer af sociale netværk om aktiviteten og hjælpe dem med at løse barrierer for at deltage. En sundhedsleder og medlem af et socialt netværk kan også kommunikere "i realtid" via sociale medier om processen med at deltage i et sprøjteserviceprogram eller få adgang til PrEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der har testet humant immundefektvirus (HIV).
Tidsramme: baseline
baseline
Antal deltagere, der har testet seksuelt overført infektion (STI).
Tidsramme: baseline
baseline
Antal deltagere, der har testet hepatitis C-virus (HCV).
Tidsramme: baseline
baseline
Antal deltagere, der har HIV-testet
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (12 måneder efter baseline)
umiddelbart efter intervention (12 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der har STI-test
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (12 måneder efter baseline)
umiddelbart efter intervention (12 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der har HCV-test
Tidsramme: umiddelbart efter intervention (12 måneder efter baseline)
umiddelbart efter intervention (12 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der har HIV-testet
Tidsramme: 12-måneders opfølgning (24 måneder efter baseline)
12-måneders opfølgning (24 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der har STI-test
Tidsramme: 12-måneders opfølgning (24 måneder efter baseline)
12-måneders opfølgning (24 måneder efter baseline)
Antal deltagere, der har HCV-test
Tidsramme: 12-måneders opfølgning (24 måneder efter baseline)
12-måneders opfølgning (24 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der bruger forebyggelse - Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Antal deltagere, der bruger forebyggelse - sprøjtetjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Antal deltagere, der bruger hiv-plejetjenester
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Målt gennem selvrapportering og medicinsk diagramabstraktion
baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Antal deltagere, der benytter STI-behandlingstilbud
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Målt gennem selvrapportering og medicinsk diagramabstraktion
baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Antal deltagere, der bruger HCV-behandlingstilbud
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Målt gennem selvrapportering og medicinsk diagramabstraktion
baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Antal deltagere, der benytter kønsbekræftende omsorgsydelser
Tidsramme: baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).
Målt gennem selvrapportering og medicinsk diagramabstraktion
baseline, umiddelbar post-intervention (12 måneder post-baseline) og 12-måneders opfølgning (24 måneder post-baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Peer Navigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner