Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Appalachian Partnership om ongelijkheden te verkleinen (doel 2)

22 mei 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Gebruikmaken van de kracht van peer-navigatie en mHealth om gezondheidsverschillen in Appalachia te verkleinen

Door twee strategieën (d.w.z. peer-navigatie en mHealth) te combineren tot een complete, cultureel compatibele, tweetalige interventie om het gebruik van de benodigde hiv-, soa- en HCV-preventie- en zorgdiensten onder raciaal/etnisch diverse GBMSM- en transgendervrouwen op het platteland van Appalachia te vergroten.

Studie Onderzoekers verwachten dat deelnemers aan de interventiegroep, in vergelijking met tegenhangers in de groep met uitgestelde interventie, vaker getest zullen worden op hiv, soa en HCV.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze CBPR-studie zal preventiewetenschap en -praktijk bevorderen door een innovatieve interventie te testen om het gebruik van de benodigde hiv-, soa- en HCV-preventie- en zorgdiensten onder GBMSM en transgendervrouwen te promoten en te ondersteunen; en het ontwikkelen van prioriteiten en aanbevelingen om hun gezondheid te verbeteren die zullen worden verspreid om de praktijk, het onderzoek en het beleid op het gebied van de volksgezondheid te informeren. Door peer-navigatie en mHealth-strategieën te integreren, biedt de voorgestelde studie een unieke kans om de gezondheid te verbeteren van kwetsbare, verborgen en verwaarloosde bevolkingsgroepen die in landelijke Appalachia wonen. Bevindingen van dit onderzoek kunnen strategieën en benaderingen vormen om andere gezondheidsverschillen in andere plattelandsbevolking aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Onderonderzoeker:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woonachtig in een van de landelijke stroomgebieden van de Appalachen woonachtig in een van de landelijke stroomgebieden van de Appalachen
  • ≥18 jaar oud zijn
  • melden dat ze bij de geboorte mannelijk geslacht hebben gekregen en in de afgelopen 12 maanden seks hebben gehad met ten minste 1 man
  • geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie groep
7 gezondheidsleiders in de gemeenschap; 56 leden van het sociale netwerk
Gedragsmatig: Peer-navigatie

Ten eerste, als gezondheidsadviseurs, zullen gezondheidsleiders in de gemeenschap het bewustzijn van hiv, soa's en HCV en lokale preventie- en zorgdiensten vergroten en leden van sociale netwerken helpen toegang te krijgen tot diensten. Zo zal de gezondheidsleider van de gemeenschap het proces voor HCV-testen beschrijven en hoe zorgverleners de vertrouwelijkheid moeten bewaren. Als opinieleiders zullen gezondheidsleiders in de gemeenschap de gezondheid compromitterende situaties herformuleren en de gezondheidsbevorderende normen en verwachtingen over testen en het gebruik van andere preventie- en zorgdiensten versterken.

Elke gezondheidsleider van de gemeenschap zal ook formele persoonlijke groepsactiviteiten uitvoeren met hun sociale netwerkleden. Ons partnerschap heeft besloten dat elke gezondheidsleider van de gemeenschap ook minstens 4 formele groepssessies zal houden gedurende de 12 maanden van interventie

Gedragsmatig: mGezondheid
Naast persoonlijke individuele en groepsactiviteiten, zullen gezondheidsleiders in de gemeenschap mHealth-platforms gebruiken die de voorkeur genieten van elk lid van het sociale netwerk (d.w.z. Facebook, Instagram, testen en/of op GPS gebaseerde mobiele apps) om met hen te communiceren tijdens de interventie. Ze zullen sociale media gebruiken om activiteiten te plannen en het gebruik van de benodigde preventie- en zorgdiensten te ondersteunen. Bij het plannen van een groepsactiviteit (hierboven beschreven) zal de gezondheidsleider van de gemeenschap bijvoorbeeld sociale media gebruiken om leden van het sociale netwerk aan de activiteit te herinneren en hen te helpen bij het oplossen van belemmeringen om deel te nemen. Een gezondheidsleider in de gemeenschap en een lid van een sociaal netwerk kunnen ook "in realtime" via sociale media communiceren over het proces van deelname aan een spuitserviceprogramma of toegang tot PrEP.
Actieve vergelijker: vertraagde interventie
7 gezondheidsleiders in de gemeenschap; 56 leden van het sociale netwerk
Gedragsmatig: Peer-navigatie

Ten eerste, als gezondheidsadviseurs, zullen gezondheidsleiders in de gemeenschap het bewustzijn van hiv, soa's en HCV en lokale preventie- en zorgdiensten vergroten en leden van sociale netwerken helpen toegang te krijgen tot diensten. Zo zal de gezondheidsleider van de gemeenschap het proces voor HCV-testen beschrijven en hoe zorgverleners de vertrouwelijkheid moeten bewaren. Als opinieleiders zullen gezondheidsleiders in de gemeenschap de gezondheid compromitterende situaties herformuleren en de gezondheidsbevorderende normen en verwachtingen over testen en het gebruik van andere preventie- en zorgdiensten versterken.

Elke gezondheidsleider van de gemeenschap zal ook formele persoonlijke groepsactiviteiten uitvoeren met hun sociale netwerkleden. Ons partnerschap heeft besloten dat elke gezondheidsleider van de gemeenschap ook minstens 4 formele groepssessies zal houden gedurende de 12 maanden van interventie

Gedragsmatig: mGezondheid
Naast persoonlijke individuele en groepsactiviteiten, zullen gezondheidsleiders in de gemeenschap mHealth-platforms gebruiken die de voorkeur genieten van elk lid van het sociale netwerk (d.w.z. Facebook, Instagram, testen en/of op GPS gebaseerde mobiele apps) om met hen te communiceren tijdens de interventie. Ze zullen sociale media gebruiken om activiteiten te plannen en het gebruik van de benodigde preventie- en zorgdiensten te ondersteunen. Bij het plannen van een groepsactiviteit (hierboven beschreven) zal de gezondheidsleider van de gemeenschap bijvoorbeeld sociale media gebruiken om leden van het sociale netwerk aan de activiteit te herinneren en hen te helpen bij het oplossen van belemmeringen om deel te nemen. Een gezondheidsleider in de gemeenschap en een lid van een sociaal netwerk kunnen ook "in realtime" via sociale media communiceren over het proces van deelname aan een spuitserviceprogramma of toegang tot PrEP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat getest is op het Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat zich heeft laten testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat getest is op het hepatitis C-virus (HCV).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat op hiv wordt getest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat zich laat testen op een soa
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat op HCV is getest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat op hiv wordt getest
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat zich laat testen op een soa
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat op HCV is getest
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat preventie gebruikt -- Pre-exposure profylaxe (PrEP)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Aantal deelnemers dat preventie-spuitdiensten gebruikt
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van hiv-zorg
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Gemeten door middel van zelfrapportage en abstractie van medische grafieken
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van soa-behandelingen
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Gemeten door middel van zelfrapportage en abstractie van medische grafieken
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van HCV-behandelingsdiensten
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Gemeten door middel van zelfrapportage en abstractie van medische grafieken
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Aantal deelnemers dat gebruik maakt van genderbevestigende zorgdiensten
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Gemeten door middel van zelfrapportage en abstractie van medische grafieken
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren