Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Appalachian Partnership om ongelijkheden te verkleinen (doel 2)

21 oktober 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Gebruikmaken van de kracht van peer-navigatie en mHealth om gezondheidsverschillen in Appalachia te verkleinen

By combining two strategies (i.e., peer navigation and mHealth) into a complete, culturally compatible, bilingual intervention to increase the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among racially/ethnically diverse GBMSM and transgender women in rural Appalachia.

Study Investigators anticipate that participants in the intervention group, relative to counterparts in the delayed-intervention group, will demonstrate increased HIV, STI, and HCV testing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This CBPR study will advance prevention science and practice through testing an innovative intervention to promote and support the use of needed HIV, STI, and HCV prevention and care services among GBMSM and transgender women; and developing priorities and recommendations to improve their health that will be disseminated to inform public health practice, research, and policy. By integrating peer navigation and mHealth strategies, the proposed study provides a unique opportunity to improve health among vulnerable, hidden, and neglected populations living in rural Appalachia. Findings from this research may inform strategies and approaches to address other health disparities in other rural populations.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • reside in one of the rural Appalachian catchment counties
  • be ≥18 years of age
  • report being assigned male sex at birth and having had sex with at least 1 man in past 12 months
  • provide informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intervention group

7 community health leaders; 56 social network members
Gedragsmatig: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Gedragsmatig: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.
Actieve vergelijker: delayed-intervention

7 community health leaders; 56 social network members
Gedragsmatig: Peer Navigation

First, as health advisors, community health leaders will raise awareness of HIV, STIs, and HCV and local prevention and care services and help social network members access services. Thus, the community health leader will describe to the process for HCV testing, and how providers are required to maintain confidentiality. As opinion leaders, community health leaders will reframe health-compromising and bolster health-promoting norms and expectations about testing and use of other prevention and care services.

Each community health leader will also conduct formal in-person group activities with their social network members. Our partnership decided that each community health leader will also hold at least 4 formal group sessions during the 12 months of intervention

Gedragsmatig: mHealth

In addition to in-person individual and group activities, community health leaders will use mHealth platforms preferred by each social network member (i.e., Facebook , Instagram, testing, and/or GPS-based mobile apps) to communicate with them during the intervention. They will use social media to plan activities and to support use of needed prevention and care services. For example, when planning a group activity (described above), the community health leader will use social media to remind social network members about the activity and help them problem solve barriers to attending. A community health leader and social network member may also communicate "in-real-time" via social media about the process of participating in a syringe services program or accessing PrEP.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat getest is op het Human Immunodeficiency Virus (HIV).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat zich heeft laten testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat getest is op het hepatitis C-virus (HCV).
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Aantal deelnemers dat op hiv wordt getest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat zich laat testen op een soa
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat op HCV is getest
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat op hiv wordt getest
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat zich laat testen op een soa
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Aantal deelnemers dat op HCV is getest
Tijdsspanne: Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)
Follow-up na 12 maanden (24 maanden na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat preventie gebruikt -- Pre-exposure profylaxe (PrEP)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Aantal deelnemers dat preventie-spuitdiensten gebruikt
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
baseline, onmiddellijk na de interventie (12 maanden na baseline) en 12 maanden follow-up (24 maanden na baseline).
Number of participants who use HIV care services
Tijdsspanne: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use STI treatment services
Tijdsspanne: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use HCV treatment services
Tijdsspanne: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).
Number of participants who use gender-affirming care services
Tijdsspanne: baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Measured through self-report and medical chart abstraction
baseline, immediate post-intervention (12 months post-baseline), and 12-month follow-up (24 months post-baseline).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren