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Appalachen-Partnerschaft zur Verringerung von Ungleichheiten (Ziel 2)

22. Februar 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Nutzung der Leistungsfähigkeit von Peer-Navigation und mHealth zur Verringerung gesundheitlicher Unterschiede in Appalachia

Durch die Kombination zweier Strategien (d. h. Peer-Navigation und mHealth) zu einer vollständigen, kulturell kompatiblen, zweisprachigen Intervention, um die Nutzung der erforderlichen HIV-, STI- und HCV-Präventions- und Pflegedienste unter rassisch/ethnisch unterschiedlichen GBMSM- und Transgender-Frauen in ländlichen Appalachen zu erhöhen.

Die Studienforscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer in der Interventionsgruppe im Vergleich zu den Kollegen in der Gruppe mit verzögerter Intervention häufigere HIV-, STI- und HCV-Tests zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese CBPR-Studie wird die Präventionswissenschaft und -praxis voranbringen, indem sie eine innovative Intervention testet, um die Nutzung der erforderlichen HIV-, STI- und HCV-Präventions- und -Pflegedienste bei GBMSM- und Transgender-Frauen zu fördern und zu unterstützen; und Entwicklung von Prioritäten und Empfehlungen zur Verbesserung ihrer Gesundheit, die verbreitet werden, um Praxis, Forschung und Politik im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu informieren. Durch die Integration von Peer-Navigation und mHealth-Strategien bietet die vorgeschlagene Studie eine einzigartige Gelegenheit, die Gesundheit gefährdeter, versteckter und vernachlässigter Bevölkerungsgruppen, die in ländlichen Appalachen leben, zu verbessern. Erkenntnisse aus dieser Forschung können Strategien und Ansätze zur Bewältigung anderer gesundheitlicher Ungleichheiten in anderen ländlichen Bevölkerungen beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Unterermittler:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Unterermittler:
          • Aimee M. Wilkin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in einem der ländlichen Einzugsgebiete der Appalachen wohnen in einem der ländlichen Einzugsgebiete der Appalachen wohnen
  • ≥ 18 Jahre alt sein
  • geben an, bei der Geburt männliches Geschlecht zugewiesen bekommen zu haben und in den letzten 12 Monaten Sex mit mindestens einem Mann gehabt zu haben
  • informierte Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
7 kommunale Gesundheitsführer; 56 Mitglieder des sozialen Netzwerks
Verhalten: Peer-Navigation

Erstens, als Gesundheitsberater, werden kommunale Gesundheitsverantwortliche das Bewusstsein für HIV, sexuell übertragbare Krankheiten und HCV sowie lokale Präventions- und Pflegedienste schärfen und den Mitgliedern sozialer Netzwerke beim Zugang zu Diensten helfen. Daher wird der Gemeindegesundheitsleiter den Prozess für HCV-Tests beschreiben und wie die Anbieter verpflichtet sind, die Vertraulichkeit zu wahren. Als Meinungsführer werden kommunale Gesundheitsführer gesundheitsgefährdende Normen und Erwartungen in Bezug auf das Testen und die Nutzung anderer Präventions- und Pflegedienste neu definieren und gesundheitsfördernde Normen und Erwartungen stärken.

Jeder Community Health Leader wird auch formelle persönliche Gruppenaktivitäten mit seinen Mitgliedern des sozialen Netzwerks durchführen. Unsere Partnerschaft hat entschieden, dass jeder kommunale Gesundheitsleiter während der 12 Monate der Intervention auch mindestens 4 formelle Gruppensitzungen abhalten wird

Verhalten: mGesundheit
Zusätzlich zu den persönlichen Einzel- und Gruppenaktivitäten werden die kommunalen Gesundheitsverantwortlichen mHealth-Plattformen nutzen, die von jedem Mitglied des sozialen Netzwerks bevorzugt werden (d. h. Facebook, Instagram, Tests und/oder GPS-basierte mobile Apps), um während der Intervention mit ihnen zu kommunizieren. Sie werden soziale Medien nutzen, um Aktivitäten zu planen und die Nutzung der erforderlichen Präventions- und Pflegedienste zu unterstützen. Wenn zum Beispiel eine Gruppenaktivität (oben beschrieben) geplant wird, verwendet der Gesundheitsleiter der Gemeinde soziale Medien, um die Mitglieder des sozialen Netzwerks an die Aktivität zu erinnern und ihnen zu helfen, Hindernisse für die Teilnahme zu lösen. Ein kommunaler Gesundheitsleiter und ein Mitglied eines sozialen Netzwerks können auch „in Echtzeit“ über soziale Medien über den Prozess der Teilnahme an einem Spritzendienstprogramm oder den Zugang zu PrEP kommunizieren.
Aktiver Komparator: verzögerte Intervention
7 kommunale Gesundheitsführer; 56 Mitglieder des sozialen Netzwerks
Verhalten: Peer-Navigation

Erstens, als Gesundheitsberater, werden kommunale Gesundheitsverantwortliche das Bewusstsein für HIV, sexuell übertragbare Krankheiten und HCV sowie lokale Präventions- und Pflegedienste schärfen und den Mitgliedern sozialer Netzwerke beim Zugang zu Diensten helfen. Daher wird der Gemeindegesundheitsleiter den Prozess für HCV-Tests beschreiben und wie die Anbieter verpflichtet sind, die Vertraulichkeit zu wahren. Als Meinungsführer werden kommunale Gesundheitsführer gesundheitsgefährdende Normen und Erwartungen in Bezug auf das Testen und die Nutzung anderer Präventions- und Pflegedienste neu definieren und gesundheitsfördernde Normen und Erwartungen stärken.

Jeder Community Health Leader wird auch formelle persönliche Gruppenaktivitäten mit seinen Mitgliedern des sozialen Netzwerks durchführen. Unsere Partnerschaft hat entschieden, dass jeder kommunale Gesundheitsleiter während der 12 Monate der Intervention auch mindestens 4 formelle Gruppensitzungen abhalten wird

Verhalten: mGesundheit
Zusätzlich zu den persönlichen Einzel- und Gruppenaktivitäten werden die kommunalen Gesundheitsverantwortlichen mHealth-Plattformen nutzen, die von jedem Mitglied des sozialen Netzwerks bevorzugt werden (d. h. Facebook, Instagram, Tests und/oder GPS-basierte mobile Apps), um während der Intervention mit ihnen zu kommunizieren. Sie werden soziale Medien nutzen, um Aktivitäten zu planen und die Nutzung der erforderlichen Präventions- und Pflegedienste zu unterstützen. Wenn zum Beispiel eine Gruppenaktivität (oben beschrieben) geplant wird, verwendet der Gesundheitsleiter der Gemeinde soziale Medien, um die Mitglieder des sozialen Netzwerks an die Aktivität zu erinnern und ihnen zu helfen, Hindernisse für die Teilnahme zu lösen. Ein kommunaler Gesundheitsleiter und ein Mitglied eines sozialen Netzwerks können auch „in Echtzeit“ über soziale Medien über den Prozess der Teilnahme an einem Spritzendienstprogramm oder den Zugang zu PrEP kommunizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem HIV-Test (Human Immunodeficiency Virus) unterzogen haben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem Test auf sexuell übertragbare Infektionen (STI) unterzogen haben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem Hepatitis-C-Virus (HCV)-Test unterzogen haben
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem HIV-Test unterzogen haben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline)
unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline)
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem STI-Test unterzogen haben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline)
unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline)
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem HCV-Test unterzogen haben
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline)
unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline)
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem HIV-Test unterzogen haben
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up (24 Monate nach Baseline)
12-Monats-Follow-up (24 Monate nach Baseline)
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem STI-Test unterzogen haben
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up (24 Monate nach Baseline)
12-Monats-Follow-up (24 Monate nach Baseline)
Anzahl der Teilnehmer, die sich einem HCV-Test unterzogen haben
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up (24 Monate nach Baseline)
12-Monats-Follow-up (24 Monate nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Prävention anwenden – Prä-Expositions-Prophylaxe (PrEP)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Anzahl der Teilnehmer, die Präventions--Spritzendienste nutzen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Anzahl der Teilnehmer, die HIV-Versorgungsdienste in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Gemessen durch Selbstauskunft und medizinische Diagrammabstraktion
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Anzahl der Teilnehmer, die STI-Behandlungsdienste in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Gemessen durch Selbstauskunft und medizinische Diagrammabstraktion
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Anzahl der Teilnehmer, die HCV-Behandlungsdienste in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Gemessen durch Selbstauskunft und medizinische Diagrammabstraktion
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Anzahl der Teilnehmenden, die geschlechtsbejahende Betreuungsangebote in Anspruch nehmen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).
Gemessen durch Selbstauskunft und medizinische Diagrammabstraktion
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (12 Monate nach Baseline) und 12 Monate Follow-up (24 Monate nach Baseline).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00065116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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