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Parceria dos Apalaches para reduzir as disparidades (objetivo 2)

22 de maio de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Aproveitando o poder da navegação entre pares e mHealth para reduzir disparidades de saúde em Appalachia

Combinando duas estratégias (ou seja, navegação entre pares e mHealth) em uma intervenção bilíngue completa e culturalmente compatível para aumentar o uso dos serviços necessários de prevenção e atendimento de HIV, IST e HCV entre GBMSM racial/etnicamente diversos e mulheres transgênero na zona rural de Appalachia.

Os investigadores do estudo antecipam que os participantes do grupo de intervenção, em relação aos homólogos do grupo de intervenção tardia, demonstrarão maior teste de HIV, IST e HCV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo CBPR avançará a ciência e a prática da prevenção por meio do teste de uma intervenção inovadora para promover e apoiar o uso dos serviços necessários de prevenção e atendimento de HIV, IST e HCV entre GBMSM e mulheres transgênero; e desenvolver prioridades e recomendações para melhorar sua saúde que serão disseminadas para informar práticas, pesquisas e políticas de saúde pública. Ao integrar estratégias de navegação entre pares e mHealth, o estudo proposto oferece uma oportunidade única para melhorar a saúde entre populações vulneráveis, ocultas e negligenciadas que vivem na zona rural de Appalachia. Os resultados desta pesquisa podem informar estratégias e abordagens para abordar outras disparidades de saúde em outras populações rurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

141

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Investigador principal:
          • Scott D. Rhodes, PhD, MPH
        • Subinvestigador:
          • Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
        • Subinvestigador:
          • Aimee M. Wilkin, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • residir em um dos condados rurais da bacia hidrográfica dos Apalaches residir em um dos condados rurais da bacia hidrográfica dos Apalaches
  • ter ≥18 anos de idade
  • relata ter sido designado sexo masculino no nascimento e ter feito sexo com pelo menos 1 homem nos últimos 12 meses
  • fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de intervenção
7 líderes comunitários de saúde; 56 membros da rede social
Comportamental: Navegação entre pares

Primeiro, como conselheiros de saúde, os líderes comunitários de saúde aumentarão a conscientização sobre HIV, DSTs e HCV e os serviços locais de prevenção e assistência e ajudarão os membros da rede social a acessar os serviços. Assim, o líder de saúde da comunidade descreverá o processo de teste de HCV e como os provedores devem manter a confidencialidade. Como líderes de opinião, os líderes comunitários de saúde irão reformular o comprometimento da saúde e reforçar as normas e expectativas de promoção da saúde sobre testes e uso de outros serviços de prevenção e assistência.

Cada líder comunitário de saúde também conduzirá atividades formais em grupo pessoalmente com os membros de sua rede social. Nossa parceria decidiu que cada líder comunitário de saúde também realizará pelo menos 4 sessões formais de grupo durante os 12 meses de intervenção

Comportamental: mHealth
Além das atividades presenciais individuais e em grupo, os líderes comunitários de saúde usarão as plataformas mHealth preferidas por cada membro da rede social (ou seja, Facebook, Instagram, testes e/ou aplicativos móveis baseados em GPS) para se comunicar com eles durante a intervenção. Eles usarão as mídias sociais para planejar atividades e apoiar o uso dos serviços necessários de prevenção e assistência. Por exemplo, ao planejar uma atividade em grupo (descrita acima), o líder de saúde da comunidade usará a mídia social para lembrar os membros da rede social sobre a atividade e ajudá-los a solucionar problemas que impedem a participação. Um líder comunitário de saúde e membro da rede social também pode se comunicar "em tempo real" via mídia social sobre o processo de participação em um programa de serviços de seringa ou acesso à PrEP.
Comparador Ativo: intervenção retardada
7 líderes comunitários de saúde; 56 membros da rede social
Comportamental: Navegação entre pares

Primeiro, como conselheiros de saúde, os líderes comunitários de saúde aumentarão a conscientização sobre HIV, DSTs e HCV e os serviços locais de prevenção e assistência e ajudarão os membros da rede social a acessar os serviços. Assim, o líder de saúde da comunidade descreverá o processo de teste de HCV e como os provedores devem manter a confidencialidade. Como líderes de opinião, os líderes comunitários de saúde irão reformular o comprometimento da saúde e reforçar as normas e expectativas de promoção da saúde sobre testes e uso de outros serviços de prevenção e assistência.

Cada líder comunitário de saúde também conduzirá atividades formais em grupo pessoalmente com os membros de sua rede social. Nossa parceria decidiu que cada líder comunitário de saúde também realizará pelo menos 4 sessões formais de grupo durante os 12 meses de intervenção

Comportamental: mHealth
Além das atividades presenciais individuais e em grupo, os líderes comunitários de saúde usarão as plataformas mHealth preferidas por cada membro da rede social (ou seja, Facebook, Instagram, testes e/ou aplicativos móveis baseados em GPS) para se comunicar com eles durante a intervenção. Eles usarão as mídias sociais para planejar atividades e apoiar o uso dos serviços necessários de prevenção e assistência. Por exemplo, ao planejar uma atividade em grupo (descrita acima), o líder de saúde da comunidade usará a mídia social para lembrar os membros da rede social sobre a atividade e ajudá-los a solucionar problemas que impedem a participação. Um líder comunitário de saúde e membro da rede social também pode se comunicar "em tempo real" via mídia social sobre o processo de participação em um programa de serviços de seringa ou acesso à PrEP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que fizeram o teste do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
Prazo: linha de base
linha de base
Número de participantes que fizeram testes de Infecções Sexualmente Transmissíveis (DST)
Prazo: linha de base
linha de base
Número de participantes que fizeram o teste do Vírus da Hepatite C (HCV)
Prazo: linha de base
linha de base
Número de participantes que fizeram o teste de HIV
Prazo: pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base)
pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base)
Número de participantes que fizeram testes de IST
Prazo: pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base)
pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base)
Número de participantes que fizeram o teste de HCV
Prazo: pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base)
pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base)
Número de participantes que fizeram o teste de HIV
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (24 meses após o início do estudo)
Acompanhamento de 12 meses (24 meses após o início do estudo)
Número de participantes que fizeram testes de IST
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (24 meses após o início do estudo)
Acompanhamento de 12 meses (24 meses após o início do estudo)
Número de participantes que fizeram o teste de HCV
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (24 meses após o início do estudo)
Acompanhamento de 12 meses (24 meses após o início do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que usam profilaxia pré-exposição (PrEP) de prevenção
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Número de participantes que usam serviços de prevenção com seringas
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Número de participantes que usam serviços de atendimento ao HIV
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Medido por auto-relato e abstração de prontuário médico
linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Número de participantes que usam serviços de tratamento de IST
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Medido por auto-relato e abstração de prontuário médico
linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Número de participantes que usam serviços de tratamento de HCV
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Medido por auto-relato e abstração de prontuário médico
linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Número de participantes que usam serviços de cuidado de afirmação de gênero
Prazo: linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).
Medido por auto-relato e abstração de prontuário médico
linha de base, pós-intervenção imediata (12 meses após a linha de base) e acompanhamento de 12 meses (24 meses após a linha de base).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00065116
  • R01NR019512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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