- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04378439
격차를 줄이기 위한 애팔래치아 파트너십(목표 2)
피어 내비게이션 및 mHealth의 힘을 활용하여 애팔래치아의 건강 격차 감소
애팔래치아 시골 지역의 인종/민족적으로 다양한 GBMSM 및 트랜스젠더 여성 사이에서 필요한 HIV, STI 및 HCV 예방 및 관리 서비스의 사용을 늘리기 위해 두 가지 전략(즉, 피어 탐색 및 mHealth)을 완전하고 문화적으로 호환 가능한 이중 언어 개입으로 결합합니다.
연구 조사관은 개입 그룹의 참가자가 개입 지연 그룹의 참가자에 비해 증가된 HIV, STI 및 HCV 테스트를 보여줄 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH
- 전화번호: 336-713-5080
- 이메일: scott.rhodes@wfusm.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
수석 연구원:
- Scott D. Rhodes, PhD, MPH
-
부수사관:
- Beth A. Reboussin, PhD,BS, MS
-
부수사관:
- Aimee M. Wilkin, MD
-
연락하다:
- Lisa L Norfleet
- 전화번호: 336-713-5074
- 이메일: Lisa.Lynn.Lewis@advocatehealth.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시골 Appalachian 집수 카운티 중 하나에 거주Appalachian 시골 집수 카운티 중 하나에 거주
- 만 18세 이상
- 출생 시 남성으로 지정되었고 지난 12개월 동안 최소 1명의 남성과 성관계를 가졌다고 보고합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개입 그룹
7명의 지역사회 보건 지도자; 56명의 소셜 네트워크 회원
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첫째, 보건 고문으로서 지역사회 보건 지도자들은 HIV, STI, HCV 및 지역 예방 및 관리 서비스에 대한 인식을 높이고 소셜 네트워크 회원들이 서비스에 접근할 수 있도록 도울 것입니다. 따라서 지역사회 보건 지도자는 HCV 검사 절차와 공급자가 기밀을 유지해야 하는 방법을 설명합니다. 오피니언 리더로서 지역사회 건강 리더는 건강을 위협하는 요소를 재구성하고 건강을 증진시키는 규범과 검사 및 기타 예방 및 치료 서비스 사용에 대한 기대를 강화할 것입니다. 각 지역사회 보건 지도자는 또한 소셜 네트워크 회원과 공식적인 대면 그룹 활동을 수행합니다. 우리의 파트너십은 각 지역사회 보건 지도자가 개입 12개월 동안 최소 4회의 공식 그룹 세션을 개최하기로 결정했습니다.
대면 개인 및 그룹 활동 외에도 지역사회 보건 지도자는 각 소셜 네트워크 구성원이 선호하는 mHealth 플랫폼(예: Facebook , Instagram, 테스트 및/또는 GPS 기반 모바일 앱)을 사용하여 개입 중에 그들과 소통합니다.
소셜 미디어를 사용하여 활동을 계획하고 필요한 예방 및 관리 서비스 사용을 지원합니다.
예를 들어, 그룹 활동(위에서 설명한)을 계획할 때 지역 사회 보건 지도자는 소셜 미디어를 사용하여 소셜 네트워크 회원에게 활동에 대해 상기시키고 참여에 대한 장벽 문제를 해결하도록 돕습니다.
지역사회 보건 지도자와 소셜 네트워크 회원은 주사기 서비스 프로그램에 참여하거나 PrEP에 액세스하는 과정에 대해 소셜 미디어를 통해 "실시간"으로 소통할 수도 있습니다.
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활성 비교기: 지연 개입
7명의 지역사회 보건 지도자; 56명의 소셜 네트워크 회원
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첫째, 보건 고문으로서 지역사회 보건 지도자들은 HIV, STI, HCV 및 지역 예방 및 관리 서비스에 대한 인식을 높이고 소셜 네트워크 회원들이 서비스에 접근할 수 있도록 도울 것입니다. 따라서 지역사회 보건 지도자는 HCV 검사 절차와 공급자가 기밀을 유지해야 하는 방법을 설명합니다. 오피니언 리더로서 지역사회 건강 리더는 건강을 위협하는 요소를 재구성하고 건강을 증진시키는 규범과 검사 및 기타 예방 및 치료 서비스 사용에 대한 기대를 강화할 것입니다. 각 지역사회 보건 지도자는 또한 소셜 네트워크 회원과 공식적인 대면 그룹 활동을 수행합니다. 우리의 파트너십은 각 지역사회 보건 지도자가 개입 12개월 동안 최소 4회의 공식 그룹 세션을 개최하기로 결정했습니다.
대면 개인 및 그룹 활동 외에도 지역사회 보건 지도자는 각 소셜 네트워크 구성원이 선호하는 mHealth 플랫폼(예: Facebook , Instagram, 테스트 및/또는 GPS 기반 모바일 앱)을 사용하여 개입 중에 그들과 소통합니다.
소셜 미디어를 사용하여 활동을 계획하고 필요한 예방 및 관리 서비스 사용을 지원합니다.
예를 들어, 그룹 활동(위에서 설명한)을 계획할 때 지역 사회 보건 지도자는 소셜 미디어를 사용하여 소셜 네트워크 회원에게 활동에 대해 상기시키고 참여에 대한 장벽 문제를 해결하도록 돕습니다.
지역사회 보건 지도자와 소셜 네트워크 회원은 주사기 서비스 프로그램에 참여하거나 PrEP에 액세스하는 과정에 대해 소셜 미디어를 통해 "실시간"으로 소통할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인간 면역결핍 바이러스(HIV) 검사를 받은 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
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성병(STI) 검사를 받은 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
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C형 간염 바이러스(HCV) 검사를 받은 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
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HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 개입 직후(기준선 이후 12개월)
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개입 직후(기준선 이후 12개월)
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STI 검사를 받은 참가자 수
기간: 개입 직후(기준선 이후 12개월)
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개입 직후(기준선 이후 12개월)
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HCV 검사를 받은 참가자 수
기간: 개입 직후(기준선 이후 12개월)
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개입 직후(기준선 이후 12개월)
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HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 12개월 후속 조치(기준선 이후 24개월)
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12개월 후속 조치(기준선 이후 24개월)
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STI 검사를 받은 참가자 수
기간: 12개월 후속 조치(기준선 이후 24개월)
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12개월 후속 조치(기준선 이후 24개월)
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HCV 검사를 받은 참가자 수
기간: 12개월 후속 조치(기준선 이후 24개월)
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12개월 후속 조치(기준선 이후 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방을 사용하는 참가자 수--Pre-exposure prophylaxis (PrEP)
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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예방-주사기 서비스를 사용하는 참가자 수
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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HIV 케어 서비스를 이용하는 참여자 수
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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자가 보고 및 의료 차트 추상화를 통해 측정
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기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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STI 치료 서비스를 이용하는 참여자 수
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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자가 보고 및 의료 차트 추상화를 통해 측정
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기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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HCV 치료 서비스를 이용하는 참여자 수
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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자가 보고 및 의료 차트 추상화를 통해 측정
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기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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성별 확인 케어 서비스를 이용하는 참여자 수
기간: 기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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자가 보고 및 의료 차트 추상화를 통해 측정
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기준선, 개입 직후(기준선 후 12개월) 및 12개월 후속 조치(기준선 후 24개월).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott D. Rhodes, Ph.D, MPH, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00065116
- R01NR019512 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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